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급성 폐 손상 환자의 소생술에서 비침습적 인공호흡과 고유량 비강 산소 요법의 연관성에 대한 임상적 효과(FLORALI 연구) (FLORALI)

2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital

급성 폐손상 환자의 소생술에서 비침습적 인공호흡과 고유량 비강 산소 요법의 연관성에 대한 임상적 효과. 무작위 연구(FLORALI 연구)

이 연구의 목적은 급성 호흡 부전/급성 폐 손상 환자에서 기관내 삽관을 방지하기 위한 세 가지 다른 산소 공급 방법의 효능을 비교하는 것입니다.

  1. 재래식 산소 요법(O2 재래식)
  2. 고유량 비강 산소 요법(O2-HFN)
  3. 고유량 비강 산소 요법과 비침습적 양압 환기(O2-HFN/NPPV)의 연관성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

313

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Poitiers University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저산소증 및 고칼슘혈증 없음 급성 호흡 부전:
  • 호흡수가 분당 25회 이상인 안정시 심한 호흡곤란
  • PaO2/FiO2 <300
  • PaCO2 <45mmHg,

제외 기준:

  • 18세 미만
  • NPPV 금기 사항
  • 호흡기 만성 질환(COPD, 낭포성 섬유증…)의 과거력
  • 심장 폐부종
  • 사전 정의된 삽관
  • 호흡기 부전 이외 : 수축기 혈압 <90 mmHg, 현재 에피네프린 또는 노르에피네프린 치료 중, 의식 저하(Glasgow 점수 ≤ 12)
  • 심한 무형성증(백혈구 수 <1000/mm3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 O2: 표준 저유량 요법
SpO2>92%를 얻기 위해
다른: 기존의 O2
표준 저유량 요법
실험적: O2-HNF : 고유량 비강 산소 요법
30 ~ 50 l/min 사이에서 설정하고 SpO2 >92%를 얻기 위해 조정합니다.
장치: O2-HFN : 고유량 비강 산소 요법
환자는 30 ~ 50 l/min 사이로 설정된 가습 산소의 고유량 비강을 받게 됩니다. 흡기 산소 분율(FiO2)은 SpO2 >92%를 얻기 위해 조정됩니다.
실험적: O2-HFN/NPPV
NIV 및 O2-HDN의 순환
장치: O2-HFN/NPPV: 고유량 비강 산소 요법과 비침습적 양압 환기의 연관성
환자는 하루에 NPPV 및 O2-HFN을 연속적으로 받게 됩니다. NPPV는 가열식 가습기와 환자의 형태에 맞는 안면 마스크를 사용하여 기도 가습을 적용합니다. 설정은 다음과 같이 조정됩니다: 예상 체중의 7~10ml/kg 사이의 일회 호흡량을 얻기 위해 6~14cmH2O 사이의 흡기 압력, SpO2를 얻기 위해 0~10cmH2O 사이의 양압 최소한의 FiO2로 >92%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관내 삽관이 필요한 각 그룹의 환자 수와 기계적 환기를 비교하기 위해
기간: 28일에
28일에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
28일까지 기계적 환기 없음
기간: 28일
28일
ICU 이환율
기간: 28일에
28일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FLORALI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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