마약 과다 복용에 대한 비강 Naloxone
2013년 7월 29일 업데이트: Judith Feinberg
이 연구의 목표는 비강 날록손이 병원 전 설정에서 날록손 투여에 대한 표준 치료보다 열등한지를 결정하는 것입니다.
오하이오 남부의 Adams, Clermont 및 Scioto 카운티에 있는 구급차 분대는 무작위 배정되어 오피오이드 과다 복용이 의심되는 경우 초기 대응으로 표준 치료 또는 비강(IN) 날록손을 제공합니다.
표준 치료에는 정맥내(IV), 근육내(IM) 또는 골내(IO) 방법에 의한 날록손 투여가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치료 표준(TAU; 정맥내[IV], 근육내[IM] 또는 골내[IO] 전달을 통한 투여)에 따라 비경구 날록손에 대한 임상 결과를 병원 전 단계의 비강내[IN]와 비교하는 무작위 전향적 시험입니다. 의심되는 오피오이드 과다 복용의 응급 치료.
오하이오 남부의 Adams, Clermont 및 Scioto 카운티에 있는 구급차 분대는 표준 치료 또는 오피오이드 과다복용 의심에 대한 초기 대응으로 IN 날록손을 투여하도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
236
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Batavia, Ohio, 미국
- Clermont County
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Portsmouth, Ohio, 미국
- Scioto County
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West Union, Ohio, 미국
- Adams County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과호흡 또는 호흡 정지의 존재 또는
- 가능한 오피오이드 또는 알 수 없는 약물 과다 복용에 대해 날록손이 필요한 사람에 대한 EMS 평가
제외 기준:
- 참가자가 12세 미만인 EMS 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내(IN) 날록손
의심되는 오피오이드 과다복용에 대한 초기 반응으로서 비강내(IN) 날록손
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 기준(TAU)
의심되는 오피오이드 과다복용에 대한 초기 반응으로 표준 치료(날록손의 정맥주사[IV], 근육주사[IM] 또는 골내[IO] 전달).
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10분 이내에 적절한 호흡을 보이는 환자의 비율
기간: 개입 투여 10분 후
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개입 투여 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 날록손 투여가 필요한 환자 수
기간: 초기 투여 후 10분 이내
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초기 투여 후 10분 이내
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첫 번째 날록손 투여까지의 시간
기간: 기준선에서
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비상 호출과 날록손 투여 사이의 시간.
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기준선에서
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오피오이드 금단 증상
기간: 기준선
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기준선
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날록손 부작용
기간: 3 시간
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3 시간
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병원 도착 시 도움 없이 호흡하는 환자의 비율
기간: 1시간 이내
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1시간 이내
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날록손 투여 후 입원 일수
기간: 7 일
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7 일
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사망률
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judith Feinberg, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N3OD
- Ohio Division of EMS Board (OTHER_GRANT: Ohio Department of Public Safety)
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