척수 손상자의 장 배출을 위한 운동촉진제의 비강내 투여 (IN NEO)

포함 기준:

• 불완전하거나 완전한 SCI
• 사지 마비 또는 하반신 마비
• 수컷 또는 암컷
• 18세(상한 연령 제한 없음)
• 배변을 위한 초과 시간(배변 훈련 세션당 > 60분)

제외 기준:

• 필요하지 않은 SCI를 가진 사람은 추가 장 관리가 필요하지 않거나 "정상적인 장 기능"을 가지고 있습니다.
• 네오스티그민 또는 글리코피롤레이트에 알려진 과민증
• 장 또는 요로의 기계적 폐색 병력.
• 임상시험 6개월 이내의 심근경색.
• 혈역학적 불안정성
• 임신 가능성. (성적으로 왕성하고 가임 가능성이 있는 여성(예: 외과적으로 불임 상태가 아니거나 폐경 후 2년 이상) 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 스크리닝 전에 다음 피임 방법 중 하나를 사용했어야 합니다. 30일 전 최소 3개월 전에 시작하는 호르몬(경구, 주사, 경피 또는 이식); 또는 적어도 이전 6개월 동안 정관 수술을 받은 파트너. 피험자는 연구가 완료될 때까지 이러한 피임 방법을 유지하는 데 동의해야 합니다.)
• 수유/수유 여성
• 연구 중 어느 때라도 유의한 서맥(HR<42bpm) 또는 기타 유의한 항콜린성 증상(예: 심한 경련, 구강 건조 등)이 발생하는 환자는 중단됩니다.
• 다른 임상시험 동시 참여(30일 이내)
• 심박출량에 영향을 미치는 동시 약물 사용(예: 삼환계 약물, 베타 차단제 등)
• 동시 약물의 변동 사용(연구 전 3-4주 동안 안정적이어야 하고 연구 기간 동안 예상되는 변화가 없어야 함).
• 심근 경색 및 혈역학적 불안정성에 더하여 심박출량 감소(이력 및 ECG를 통한) 병력.
• 말초혈관질환, 신장질환 등의 동시 병력
• 천식 또는 기타 기관지 수축 장애.
• 헤모글로빈 수치 < 12g/dL