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수술 후 치통 치료에서 Ibuprofen 250 mg / Acetaminophen 500 mg의 안전성 및 효능 연구 (SDDP)

2017년 7월 28일 업데이트: Pfizer

이부프로펜(IBU) 250 Mg/아세트아미노펜(APAP) 500 Mg(IBU/APAP 125 Mg/250 Mg 정제 2정으로 투여)의 단일 경구 투여량을 각각 비교하는 3상, 이중 맹검, 무작위, 안전성 및 효능 연구 수술 후 치과 통증의 치료에서 활성 약물 단일 성분 단독 및 위약

이것은 이부프로펜 250mg 단독과 비교하여 고정 용량 이부프로펜 250mg/아세트아미노펜 500mg 제제의 전반적인 진통 효능 및 안전성을 결정하기 위해 약 560명의 피험자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 단일 센터 연구입니다. , 아세트아미노펜 650 mg 단독 및 위약. 피험자는 18-40세의 건강한 남성과 여성으로 3개 이상의 제3대구치를 외과적으로 발치한 후 수술 후 통증을 경험하고 있습니다. 적출 후, 피험자는 5시간 이내에 최소 중등도(4점 범주 척도)의 수술 후 통증을 경험해야 하며, 시각적 아날로그 통증 심각도 등급 척도(VAS PSR)에서 최소 50mm로 확인되어야 합니다. 100mm VAS PSR 스케일. 적격 피험자는 이중 맹검 조건에서 연구 약물의 단일 경구 투여를 받은 다음 연구 약물 투여 후 12시간 동안 현장에서 평가하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 범주 및 수치 척도를 사용하여 다양한 시점에서 통증 심각도 및 통증 완화에 대한 자체 평가를 제공합니다. 또한 피험자는 이중 스톱워치 방법을 사용하여 첫 번째 인지할 수 있는 완화 시간과 의미 있는 완화 시간을 평가합니다. 마지막으로, 12시간에 피험자는 연구 약물의 범주별 글로벌 평가를 완료합니다. 보고된 부작용에 대한 검토도 완료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고정 용량 이부프로펜 250mg/아세트아미노펜 500의 전반적인 진통 효능 및 안전성을 결정하기 위해 약 560명의 피험자를 대상으로 12시간, 4군, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 단일 센터 연구입니다. mg 제형(125mg/250mg IBU/APAP의 2개의 캐플릿으로 투여)을 이부프로펜 250mg 단독, 아세트아미노펜 650mg 단독 및 위약과 비교했습니다. 피험자는 18-40세의 건강한 남성 및 여성이며, 그렇지 않으면 건강하며 3개 이상의 제3어금니를 외과적으로 발치한 후 수술 후 통증을 경험하고 있습니다. 적출 후, 피험자는 5시간 이내에 최소 중등도(4점 범주 척도)의 수술 후 통증을 경험해야 하며, 시각적 아날로그 통증 심각도 등급 척도(VAS PSR)에서 최소 50mm로 확인되어야 합니다. 100mm VAS PSR 스케일. 기준 척도가 완료되면 적격 피험자는 이중 맹검 조건에서 단일 경구 용량의 연구 약물을 받도록 무작위 배정된 다음 연구 약물 투여 후 12시간 동안 현장에서 평가됩니다. 복용 시점 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 및 12시간에 피험자는 다음을 제공할 것입니다. 범주형 PSR; 및 범주형 통증 완화 평가 척도를 사용하여 각 시점에서 통증 완화의 자체 평가. 12시간에 피험자는 또한 연구 약물의 6점 범주적 글로벌 평가를 완료합니다. 추가로, 대상체는 또한 이중 스톱워치 방법을 사용하여 투약 후 최대 12시간 또는 최초 구조 약물 사용 시간 중 더 빠른 시간까지 인지할 수 있는 첫 번째 완화 시간 및 의미 있는 완화 시간을 평가할 것입니다. 보고된 부작용에 대한 검토도 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

568

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Jean Brown Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개 이상의 제3대구치를 외과적으로 발치한 외래 환자로서, 이 중 최소 2개는 부분적 또는 완전한 하악골 매복이어야 합니다.
  • 피험자는 수술 완료 후 약 5시간(즉, 5시간 15분 이하) 이내에 100mm VAS PSR 척도에서 최소 50mm로 확인된 4점 범주 척도에서 중등도 이상의 통증이 있어야 합니다. .
  • 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
  • 동의.

제외 기준:

  • 스크리닝 2년 ​​이내의 존재 또는 병력을 포함하여 조사자가 피험자를 증가된 위험에 처하게 한다고 결정한 임의의 유의한 간, 신장, 내분비, 심혈관, 신경, 정신과, 위장, 폐, 혈액 또는 대사 장애의 존재 또는 병력.
  • 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 수술 당시의 급성 국소 치조 감염.
  • 이부프로펜, 나프록센, 아스피린 또는 기타 NSAID에 대한 과민증 또는 APAP, 트라마돌, 기타 오피오이드 또는 이들의 조합.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이부프로펜 250mg / 아세트아미노펜 500mg
이부프로펜 125mg / 아세트아미노펜 250mg 2캡슐
의약품: 이부프로펜 250mg / 아세트아미노펜 500mg
이부프로펜 250mg / 아세트아미노펜 500mg 2캡슐
다른 이름들:
  • IBU 250 / APAP 500
활성 비교기: 이부프로펜 250mg
IBU 125mg 캡슐 2개
의약품: 이부프로펜 250mg
이부프로펜 125mg 2캡슐
다른 이름들:
  • IBU 250
활성 비교기: 아세트아미노펜 650mg
APAP 325mg 2정
의약품: 아세트아미노펜 650mg
아세트아미노펜 325mg 2정
다른 이름들:
  • APAP 650
활성 비교기: 위약
플라시보 2 캐플릿
의약품: 위약
플라시보 2 캐플릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여 후 0시간에서 8시간까지의 11점 수치 척도에서 통증 강도 차이 점수의 시간 가중 합(SPID11 [0-8])
기간: 투여 후 0~8시간
통증 강도는 11점 숫자 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. SPID11(0-8): 8시간 동안 통증 강도 차이(PID) 점수의 시간 가중 합계. SPID11 점수 범위는 SPID 0-8에 대해 -40(최악의 점수)에서 80(최고의 점수)까지였습니다. PID는 기준 통증 강도 점수(점수 범위: 5 = 중등도 통증 ~ 10 = 최악의 가능한 통증; 베이스라인 통증 점수가 적어도 중등도인 참가자가 연구에 포함됨). PID에 대한 총 가능한 점수 범위: -5(최악 점수) ~ 10(최고 점수).
투여 후 0~8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여 후 6시간에서 8시간까지의 11점 수치 척도에서 통증 강도 차이 점수의 시간 가중 합(SPID11[6-8])
기간: 투여 후 6~8시간
통증 강도는 11점 숫자 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. SPID11(6-8): 6~8시간 동안 PID 점수의 시간 가중 합계. SPID11 점수 범위는 SPID 6-8에 대해 -15(최악 점수)에서 30(최고 점수)까지였습니다. PID는 기준 통증 강도 점수(점수 범위: 5 = 중등도 통증 ~ 10 = 최악의 가능한 통증; 베이스라인 통증 점수가 적어도 중등도인 참가자가 연구에 포함됨). PID에 대한 총 가능한 점수 범위: -5(최악 점수) ~ 10(최고 점수).
투여 후 6~8시간
투여 후 0 ~ 8시간 및 6 ~ 8시간의 통증 완화 등급의 시간 가중 합계(TOTPAR)
기간: 투여 후 0~8시간, 6~8시간
TOTPAR: 0~8시간 및 6~8시간 동안 통증 완화 등급(PRR) 점수의 시간 가중 합계. TOTPAR 총 점수 범위: TOTPAR 0-8의 경우 0(최저 점수) ~ 32(최고 점수), TOTPAR 6-8시간의 경우 0(최악의 점수) ~ 12(최고 점수). PRR은 0 =완화 없음에서 4 =완전한 완화 범위인 5점 범주형 통증 완화 등급 척도로 평가되었습니다.
투여 후 0~8시간, 6~8시간
치료 실패 시간
기간: 투여 후 0~12시간
치료 실패까지의 시간은 연구 약물 투여로부터 치료 실패의 최초 기록까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 치료 실패는 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 참가자가 연구를 중단하는 것 중 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다. 참가자는 12시간 또는 최종 평가 시간 중 먼저 도래하는 시간에 검열되었습니다.
투여 후 0~12시간
6시간 및 8시간 치료 실패 참가자의 누적 백분율
기간: 투여 후 6시간, 8시간
치료 실패는 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 참가자가 연구를 중단하는 것 중 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다. 참가자는 12시간 또는 최종 평가 시간 중 먼저 도래하는 시간에 검열되었습니다. 치료에 실패한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
투여 후 6시간, 8시간
의미 있는 통증 완화 시작까지의 시간
기간: 투여 후 0~12시간
참가자들은 의미 있는 안도감을 처음 경험하기 시작한 순간에 "의미 있는 안도감"이라고 표시된 두 번째 스톱워치를 정지시켜 의미 있는 안도감까지의 시간을 평가했습니다. 스톱워치는 투약 후 최대 12시간 동안 또는 참가자가 중지하거나 참가자가 두 번째 스톱워치를 누르기 전에 치료 실패가 될 때까지 활성화되었습니다. 치료 실패는 참가자가 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 중단하는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 0~12시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 감지할 수 있는 완화 시작이 확인되기까지의 시간
기간: 투여 후 0~12시간
참가자는 연구가 끝날 때까지 의미 있는 완화를 달성한 경우 처음 통증 완화를 경험하기 시작한 순간에 '최초로 인지할 수 있는 완화'라고 표시된 첫 번째 스톱워치를 중지하여 첫 번째로 인지할 수 있는 완화(의미 있는 완화로 확인)까지의 시간을 평가했습니다. . 스톱워치는 투약 후 최대 12시간 동안 또는 참가자가 중단할 때까지 또는 참가자가 첫 번째 스톱워치를 누르기 전에 치료 실패로 인해 중단할 때까지 또는 중단(중단) 시점까지 활성화되었습니다. 치료 실패는 참가자가 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 중단하는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 0~12시간
통증 완화 등급(PRR) 점수
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
참가자들은 다음 질문에 답했습니다. "시작 시 통증이 얼마나 완화되었습니까?" 5점 범주형 통증 완화 등급 척도. 척도 범위는 0= 경감 없음에서 4= 완전 경감입니다.
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
11점 수치 척도(PID11)의 통증 강도 차이
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
PID11: 기준선 통증 심각도 점수 - 주어진 시점에서 통증 심각도 점수. 통증 강도는 11점 숫자 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. PID11은 기준 통증 강도 점수(점수 범위: 5 = 중등도 통증 ~ 10 = 최악의 가능한 통증; 베이스라인 통증 점수가 적어도 중등도인 참가자가 연구에 포함됨). PID11에 대한 총 가능한 점수 범위: -5(최악 점수) ~ 10(최고 점수).
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
4점 범주 척도(PID4)의 통증 강도 차이
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
PID4: 기준선 통증 심각도 점수 - 주어진 시점에서 통증 심각도 점수. 통증 강도는 4점 범주 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. PID4는 기준선 통증 강도 점수(점수 범위: 2 = 중등도 통증 ~ 3 = 가능한 최악의 통증; 최소 중간 정도의 기준 통증 점수를 가진 참가자가 연구에 포함됨). PID4에 대한 총 가능한 점수 범위: -1(최악 점수) ~ 3(최고 점수).
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
4점 범주 척도(PRID4)에서 통증 완화 등급과 통증 강도 차이의 합
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
PRID4: 최대 12시간까지 각 투약 후 시점에서 PID 및 PRR의 합. PRID의 점수 범위: -1(최저 점수) ~ 7(최고 점수). PID는 기준선 통증 강도 점수(점수 범위: 2 = 중등도 통증 ~ 3 = 가능한 최악의 통증; 최소 중간 정도의 기준 통증 점수를 가진 참가자가 연구에 포함됨). PID4에 대한 총 가능한 점수 범위: -1(최악 점수) ~ 3(최고 점수). PRR은 0 =완화 없음에서 4 =완전한 완화 범위인 5점 범주형 통증 완화 등급 척도로 평가되었습니다.
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
투여 후 0~2시간, 0~6시간 및 0~12시간의 11점 수치 척도(SPID11)에 대한 통증 강도 차이 점수의 시간 가중 합계
기간: 투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~12시간
통증 강도는 11점 숫자 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. SPID11: 12시간 동안 PID 점수의 시간 가중 합계. SPID11 점수 범위는 SPID 0-2의 경우 -10(최악 점수) ~ 20(최고 점수), SPID 0-6의 경우 -30(최악 점수) ~ 60(최고 점수), -60(최악 점수) ~ 120(최고 점수) 점수) SPID 0-12. PID는 기준 통증 강도 점수(점수 범위: 5 = 중등도 통증 ~ 10 = 최악의 가능한 통증; 베이스라인 통증 점수가 적어도 중등도인 참가자가 연구에 포함됨). PID에 대한 총 가능한 점수 범위: -5(최악) ~ 10(최상).
투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~12시간
투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~8시간, 0~12시간 및 6~8시간의 4점 범주 척도(SPID4)에서 통증 강도 차이 점수의 시간 가중 합계
기간: 투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~8시간, 0~12, 6~8시간
통증 강도는 4점 범주 통증 심각도 등급 척도로 평가되었습니다. SPID4: 투여 후 시점에 대한 PID의 시간 가중 합. SPID4 점수 범위는 SPID 0-2의 경우 -2(최악 점수) ~ 6(최고 점수), SPID 0-6의 경우 -6(최악 점수) ~ 18(최고 점수), -8(최악 점수) ~ 24(최고 점수)였습니다. SPID 0-8의 경우 -12(최악 점수) ~ 36(최고 점수), SPID 0-12의 경우 -3(최악 점수) ~ 9(최고 점수) PID는 기준선 통증 강도 점수(점수 범위: 2 = 중등도 통증 ~ 3 = 중증도)에서 주어진 투여 후 시점(통증 중증도 점수 범위: 0[없음] ~ 3[심함])에서 통증 강도 점수를 빼서 계산했습니다. 기준 통증 점수가 중등도 이상인 참가자가 연구에 포함됨). PID에 대한 총 가능한 점수 범위: -1(최악 점수) ~ 3(최고 점수).
투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~8시간, 0~12, 6~8시간
투여 후 0~2시간, 0~6시간 및 0~12시간의 시간 가중 통증 완화 평가 합계(TOTPAR)
기간: 투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~12시간
TOTPAR: 2, 6 및 12시간 동안 PRR 점수의 시간 가중 합계. TOTPAR 총 점수 범위: TOTPAR 0-2의 경우 0(최저 점수) ~ 8(최고 점수), TOTPAR 0-6의 경우 0(최악의 점수) ~ 24(최고 점수), 0(최악의 점수) ~ 32(최고 점수) TOTPAR 0-8의 경우, TOTPAR 0-12의 경우 0(최악 점수) ~ 48(최고 점수). PRR은 0 =완화 없음에서 4 =완전한 완화 범위인 5점 범주형 통증 완화 등급 척도로 평가되었습니다.
투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~12시간
투여 후 2, 6, 8, 12 및 6~8시간에 걸쳐 4점 범주 척도(SPRID4)에서 통증 완화 등급 및 통증 강도 차이 점수의 시간 가중 합계
기간: 투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~8시간, 0~12, 6~8시간
SPRID4: 점수 범위가 있는 4점 범주형 통증 심각도 등급 척도(PRID)에 기반한 PRR 및 PID의 시간 가중 합계: SPRID 0-2의 경우 -2(최악 점수) ~ 14(최고 점수), -6(최악 점수) SPRID 0-6의 경우 42(최고 점수), SPRID 0-8의 경우 -8(최저 점수) ~ 56(최고 점수), SPRID 0-12 및 -3의 경우 -12(최저 점수) ~ 84(최고 점수) (최저 점수)에서 21(최고 점수)까지 SPRID 6-8시간. PRID: 점수 범위: -1(최악 점수) 내지 7(최고 점수)을 갖는 투약 후 시점에서의 PID 및 PRR의 합. 기준선 통증 강도 점수(점수 범위: 2 = 중등도 통증 ~ 3 = 심한 통증)에서 투여 후 시점(점수 범위: 0[없음] ~ 3[심함])에서 통증 강도 점수를 빼서 계산한 PID, 기준선이 있는 참가자 중간 이상의 점수가 포함됨). PID 가능한 총 점수 범위: -1(최악 점수) ~ 3(최고 점수). PRR은 범위가 5점 범주형 척도로 평가되었습니다: 0 =완화 없음 ~ 4 =완전 완화.
투여 후 0~2시간, 0~6시간, 0~8시간, 0~12, 6~8시간
치료 실패 참가자의 누적 백분율
기간: 투여 후 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
치료 실패는 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 참가자가 연구를 중단하는 것 중 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다. 참가자는 12시간 또는 최종 평가 시간 중 먼저 도래하는 시간에 검열되었습니다. 치료에 실패한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
투여 후 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
처음 인지할 수 있는 완화가 확인된 참가자의 누적 백분율
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
첫 번째 인지 가능한 완화가 확인된 참가자의 비율이 보고되었습니다. 참가자는 연구가 끝날 때까지 의미 있는 완화를 달성한 경우 처음 통증 완화를 경험하기 시작한 순간에 '최초로 인지할 수 있는 완화'라고 표시된 첫 번째 스톱워치를 중지하여 첫 번째로 인지할 수 있는 완화(의미 있는 완화로 확인)까지의 시간을 평가했습니다. . 스톱워치는 투약 후 최대 12시간 동안 또는 참가자가 중단할 때까지 또는 참가자가 첫 번째 스톱워치를 누르기 전에 치료 실패로 인해 중단할 때까지 또는 중단(중단) 시점까지 활성화되었습니다. 치료 실패는 참가자가 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 중단하는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
의미 있는 구제를 받은 참가자의 누적 비율
기간: 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
의미 있는 안도감이 있는 참가자의 비율이 보고되었습니다. 참가자들은 의미 있는 안도감을 처음 경험하기 시작한 순간에 "의미 있는 안도감"이라고 표시된 두 번째 스톱워치를 정지시켜 의미 있는 안도감까지의 시간을 평가했습니다. 스톱워치는 투약 후 최대 12시간 동안 또는 참가자가 중지하거나 참가자가 두 번째 스톱워치를 누르기 전에 치료 실패가 될 때까지 활성화되었습니다. 치료 실패는 참가자가 구조 약물을 복용하거나 효능 부족으로 중단하는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12시간
참가자의 연구 약물에 대한 글로벌 평가
기간: 투여 후 0~12시간
연구 약물에 대한 참가자 전체 평가는 12시간 시점 또는 구조 약물 복용 직전에 수행되었습니다. 0=매우 나쁨, 1=나쁨, 2=보통, 3=좋음, 4=매우 좋음, 5=우수함의 6점 범주 척도로 점수를 매겼습니다.
투여 후 0~12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B5061003
  • GEMINI SDDP (기타 식별자: Alias Study Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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