BMAC 및 동종 이식 대 BMP-2
2025년 6월 18일 업데이트: NYU Langone Health
흉요추 척추 융합 이식 효능에 대한 전향적, 맹검, 비무작위 연구: 골수 흡인 농축물 및 동종이식 대 재조합 뼈 형태유전 단백질-2(BMP)
이 조사의 목적은 골수 흡인 농축물(BMAC) 및 동종이식 대 재조합 인간 뼈 형태형성 단백질-2(BMP) 대 체간 지지를 통한 선택적 요추 척추 융합을 겪는 피험자에서 황금 표준 융합의 사용을 비교하는 것입니다.
융합 상태 및 피험자의 삶의 질 결과를 평가하여 수술 개입의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터인 NYU Langone Medical Center에서 진행되는 전향적 무작위 임상 연구입니다.
(1) 골수 흡인 농축액(BMAC) 및 동종이식 또는 (2) 재조합 인간 골형성 단백질-2(BMP) 또는 (3) 자가 이식(대조군)으로 치료된 피험자의 효능을 비교하고 평가하기 위한 것입니다. 체간 지지와 함께 요추 척추 융합 동안.
임상, 방사선 사진 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과는 요추 척추 고정술을 받는 수술 치료를 받은 성인 척추 퇴행성 질환 환자에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 전방 체간 지지를 포함하거나 포함하지 않는 흉요추의 선택적 후방 또는 전방 및 후방 척추 융합을 위해 예약됨
- 최소 6주간의 보존적 치료 실패
- BMAC에 대한 금기 사항 없음(제조업체에 따름)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 수술 수준에서 이전 요추 융합 수술(이전 추간판 절제술 및/또는 추궁 절제술 허용됨)
- 영향을 받는 수준에서 무능하거나 누락된 전방 아치(예: 추궁절제술, 파스 결손)
- 현재 수술 수준에서 추궁 절제술이 필요합니다.
- 임플란트 수준의 후관절이 없거나 골절됨
- 외상 후 척추 손상 또는 임플란트 수준의 급성 골절
- 체질량 지수(BMI) > 40
- 티타늄에 대한 알려진 알레르기
- 파제트병, 골연화증 또는 기타 대사성 뼈 질환
- 약물 또는 뼈/연조직 치유를 잠재적으로 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 만성 전신 스테로이드)
- 후속 평가 일정을 준수할 가능성이 높지 않음
- 활동성 악성 종양은 침습성 악성 종양의 병력으로 정의됩니다. 단, 피험자가 치료를 받았고 최소 5년 동안 임상 징후 및 증상이 나타나지 않은 경우는 예외입니다.
- 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골수 흡인 농축물(BMAC) + 동종이식
총 60, 120 또는 180mL의 BMA가 흡인됩니다. 그런 다음 BMA를 Harvest SmartPrep® 골수 농축액(BMAC) 시스템에 넣고 10, 20 또는 30mL의 최종 부피로 농축합니다. 그런 다음 BMAC는 Harvest Graft Delivery Pack을 사용하여 포장된 동종 이식편 해면골 칩과 결합됩니다. 동종이식 뼈는 수술실의 뼈 은행에서 일상적으로 얻습니다. Harvest Graft Delivery Kit를 사용하는 경우 BMAC 예상 투여량은 다음과 같습니다(BMAC 대 이식편 비율은 1:1임).
Harvest Graft Delivery Kit를 사용하지 않는 경우:
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장골능에서 채취한 골수 흡인물의 성체 줄기 세포가 주입된 동종이식.
Harvest BMAC 시스템은 이식 부위에 높은 줄기 세포 농도를 전달합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 재조합 인간 뼈 형태유전 단백질-2(BMP)
제조업체의 지시에 따라 콜라겐 스폰지를 사용하여 체간 유합 수술 부위에 12mL BMP를 적용합니다. 레벨별 BMP 키트 사용은 다음과 같습니다.
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승인된 FDA 라벨에 따라 사용되는 INFUSE rhBMP-2 뼈 이식편은 티타늄 케이지를 사용하는 전방 접근 방식과 PEEK(폴리에테르에테르케톤) 케이지를 사용하는 후방 체간 접근 방식 모두에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가 이식
관리 표준에 따라 대조군은 각 수준에서 자가 이식 및 골수 흡인과 함께 15cc - 45cc의 동종이식을 받게 됩니다.
장골능은 자가 이식을 위한 일반적인 공여자 부위입니다.
전방 측면 융합을 위한 표준 기술을 사용하여 뼈 이식편을 원하는 융합 부위에 놓습니다.
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골수 흡인물로 자가 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS) - Pre -OP 방문시 허리 통증 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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NRS- 6 주차 추적 관찰의 허리 통증 점수
기간: 수술 후 6 주차
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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NRS- 3 개월 후에 허리 통증 점수
기간: 수술 후 3 개월
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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NRS- 6 개월 후에 허리 통증 점수
기간: 수술 후 6 개월
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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NRS- 12 개월 후에 허리 통증 점수
기간: 수술 후 12 개월
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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NRS- 24 개월 후에 허리 통증 점수
기간: 수술 후 24 개월
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참가자는 0cm ~ 10cm 범위의 VA를 사용하여 다리와 요통을 평가합니다.
낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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짧은 양식 12 (SF-12)-PRE-OP 방문시 물리적 구성 요소 요약 (PCS) 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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SF-12- 6 주차 추적 관찰에서 PCS 점수
기간: 수술 후 6 주차
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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SF-12- PCS 점수 3 개월 후 추적 관찰
기간: 수술 후 3 개월
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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SF-12- 6 월 추적 관찰에서 PCS 점수
기간: 수술 후 6 개월
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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SF-12- 12 개월 후에 PCS 점수
기간: 수술 후 12 개월
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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SF-12- PCS 점수는 24 개월 추적 관찰입니다
기간: 수술 후 24 개월
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SF-12 PCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 물리적 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 PC 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 육체적 인 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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SF-12- 사전 방문시 정신 구성 요소 요약 (MCS) 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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SF-12- 6 주차 후속에서 MCS 점수
기간: 수술 후 6 주차
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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EURO-QOL 5 차원 (EQ-5D) PRE-OP 방문시 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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6 주차 추적 관찰에서 EQ-5D 점수
기간: 수술 후 6 주차
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수술 후 6 주차
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3 개월 후에 EQ-5D 점수
기간: 수술 후 3 개월
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수술 후 3 개월
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6 개월 후에 EQ-5D 점수
기간: 수술 후 6 개월
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수술 후 6 개월
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12 개월 후에 EQ-5D 점수
기간: 수술 후 12 개월
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수술 후 12 개월
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24 개월 후에 EQ-5D 점수
기간: 수술 후 24 개월
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5 개 항목 자체보고 설문지.
각 항목은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 건강의 다른 측면을 설명합니다.
참가자는 1-3 : 1 = 문제 없음에서 3 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다. 2 = 일부 문제; 3 = 극단적 인 문제.
총 점수는 응답의 합으로 5-15입니다. 점수가 낮 으면 전반적인 건강이 더 좋습니다.
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수술 후 24 개월
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PRE-OP 방문시 PCS (Pain Catastrophizing Scale) 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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6 주차 후속 조치에서 PCS 점수
기간: 수술 후 6 주차
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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PCS는 3 개월 후 추적 관찰로 점수를 매 깁니다
기간: 수술 후 3 개월
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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PCS는 6 개월 후 추적 관찰로 점수를 매 깁니다
기간: 수술 후 6 개월
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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PCS 점수는 12 개월 후 추적 관찰입니다
기간: 수술 후 12 개월
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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PCS 점수는 24 개월 후에 추적합니다
기간: 수술 후 24 개월
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고통과 관련된 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함 된 자기보고 설문지.
참가자는 각 항목을 리 커트 척도로 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)로 순위를 매 깁니다.
점수는 0에서 52 사이입니다. 점수가 낮 으면 통증과 관련된 치명적인 사고 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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작동 길이
기간: 수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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입원 기간
기간: 입학에서 퇴원까지 (수술 후 2 학년)
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입학에서 퇴원까지 (수술 후 2 학년)
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시술 중 혈액 손실
기간: 수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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12 개월에 성공적인 융합 상태를 가진 참가자 수
기간: 수술 후 12 개월
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융합 상태는 독립적 인 방사선 전문의에 의해 CT 스캔을 통해 평가되었습니다.
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수술 후 12 개월
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OSWESTRY DISALITY Index (ODI) 점수 Pre-OP 방문
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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6 주차 후속 조치에서 ODI 점수
기간: 수술 후 6 주차
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수술 후 6 주차
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3 개월 후에 ODI 점수
기간: 수술 후 3 개월
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수술 후 3 개월
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6 개월 후에 ODI 점수
기간: 수술 후 6 개월
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수술 후 6 개월
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12 개월 후에 ODI 점수
기간: 수술 후 12 개월
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수술 후 12 개월
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24 개월 후에 ODI 점수
기간: 수술 후 24 개월
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ODI는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0 (없음)에서 5 (Extreme)의 척도로 평가됩니다.
10 가지 질문의 점수는 원시 점수를 얻기 위해 추가됩니다. 원시 점수는 가능한 최대 점수 (50)로 나누어지고 100을 곱하여 다음과 같이 해석됩니다. 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중간 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 81-100%: 침대 장애가 있거나 완전히 장애가 발생합니다.
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수술 후 24 개월
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SF-12-MCS 점수 3 개월 후 추적 관찰
기간: 3 개월 후속 후 후속 조치
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월 후속 후 후속 조치
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SF-12-6 개월 후에 MCS 점수
기간: 수술 후 6 개월
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 품목 은행 v1.1- Pre -OP 방문시 통증 간섭 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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PROMIS Item Bank V1.1- 6 주차의 통증 간섭 점수 추적 관찰
기간: 수술 후 6 주차
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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PROMIS Item Bank v1.1- 3 개월의 통증 간섭 점수 후속 조치
기간: 수술 후 3 개월
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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PROMIS Item Bank v1.1- 6 개월의 통증 간섭 점수 추적 관찰
기간: 수술 후 6 개월
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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PROMIS Item Bank v1.1- 12 개월의 통증 간섭 점수
기간: 수술 후 12 개월
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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PROMIS Item Bank v1.1- 24 개월의 통증 간섭 점수
기간: 수술 후 24 개월
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40 개 항목 자체 보고서 고통을 가진 대다수의 사람들이 경험 한 범위에서 기능에 대한 통증의 부정적인 영향을 평가합니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 0-160의 응답 및 범위의 합입니다. 낮은 점수는 통증의 간섭이 낮다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증이 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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PROMIS SCALE v1.0- Pre -OP 방문시 통증 강도 3A 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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PROMIS SCALE v1.0- 통증 강도 3A 점수 6 주차 후속 조치
기간: 수술 후 6 주차
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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PROMIS SCALE v1.0- 통증 강도 3A 점수 3 개월 추적 관찰
기간: 수술 후 3 개월
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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PROMIS SCALE v1.0- 통증 강도 3A 점수 6 개월 추적 관찰
기간: 수술 후 6 개월
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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PROMIS SCALE v1.0- 통증 강도 3A 점수 12 월 후속 조치
기간: 수술 후 12 개월
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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PROMIS SCALE v1.0- 통증 강도 3A 점수 24 개 추적 관찰
기간: 수술 후 24 개월
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참가자가 얼마나 아프게하는지에 대한 3- 항목 자체 보고서 평가.
참가자는 0 (통증이 없음)에서 4 (매우 심각한) 범위의 5 점 리 커트 척도로 항목을 평가합니다.
원시 점수는 반응의 합이며 0-12입니다. 낮은 점수는 더 낮은 수준의 통증을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
T- 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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PROMIS BANK V1.2- PRE -OP 방문시 신체 기능 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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Promis Bank v1.2- 6 주차의 신체 기능 점수 후속 조치
기간: 수술 후 6 주차
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수술 후 6 주차
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Promis Bank v1.2- 3 개월의 신체 기능 점수 후속 조치
기간: 수술 후 3 개월
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수술 후 3 개월
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Promis Bank v1.2- 6 개월의 신체 기능 점수 후속 조치
기간: 수술 후 6 개월
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수술 후 6 개월
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PROMIS BANK V1.2- 12 개월의 신체 기능 점수 후속 조치
기간: 수술 후 12 개월
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수술 후 12 개월
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PROMIS BANK V1.2- 24 개월의 신체 기능 점수 후속 조치
기간: 수술 후 24 개월
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120 개 항목 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 자체 보고서 평가.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 항목을 평가합니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-480입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0에서 100까지의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 높습니다.
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수술 후 24 개월
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PROMIS BANK v2.0- Pre -OP 방문시 이동성 점수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수용 이전 방문 (0 일)
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Promis Bank v2.0- 6 주차의 이동성 점수 추적 관찰
기간: 수술 후 6 주차
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수술 후 6 주차
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PROMIS BANK v2.0- 3 개월의 이동성 점수 후속 조치
기간: 수술 후 3 개월
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수술 후 3 개월
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PROMIS BANK v2.0- 6 개월의 이동성 점수 후속 조치
기간: 수술 후 6 개월
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수술 후 6 개월
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Promis Bank v2.0- 12 개월의 이동성 점수 12;
기간: 수술 후 12 개월
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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Promis Bank v2.0- 24 개월의 이동성 점수 24 후속 조치
기간: 수술 후 24 개월
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물리적 이동성 활동의 15 개 항목 자체 보고서 평가.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 순위가 매겨집니다. 원시 점수는 응답의 합이며 0-60입니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 물리 이동성을 나타냅니다.
원시 점수는 각 참가자에게 T- 점수를 제공하도록 번역됩니다.
T- 점수는 원시 점수를 0-100 범위의 표준화 된 점수로, 평균 50이고 표준 편차 (SD)는 10입니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 물리적 이동성을 나타냅니다.
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수술 후 24 개월
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사전 방문시 비 처방전, 처방전없이 구입할 수없는 처방전 출입구 (OTC) 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수용 이전 방문 (0 일)
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수용 이전 방문 (0 일)
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6 주차 추적 관찰에 비 방사, OTC 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 6 주차
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수술 후 6 주차
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3 개월 후에 비 방사선, OTC 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 3 개월
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수술 후 3 개월
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6 개월에 방사선, OTC 약물을 사용하는 참가자 수 추적 관찰
기간: 수술 후 6 개월
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수술 후 6 개월
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12 개월에 방사선이 아닌 OTC 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 12 개월
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수술 후 12 개월
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24 개월에 방사되지 않은 OTC 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 24 개월
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통증 완화를 위해 OTC 약물을 복용하는 참가자 수.
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수술 후 24 개월
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수술 중에 외과 적 합병증이있는 참가자 수
기간: 수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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수술 중 기간 (0 일) (일반적으로 2-7 시간)
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6 주차에 외과 적 합병증이있는 참가자 수 추적 관찰
기간: 수술 후 6 주차
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수술 후 6 주차
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3 개월에 외과 적 합병증이있는 참가자 수 추적 관찰
기간: 수술 후 3 개월
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수술 후 3 개월
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6 개월에 외과 적 합병증이있는 참가자 수후 추적 관찰
기간: 수술 후 6 개월
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수술 후 6 개월
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12 개월에 외과 적 합병증이있는 참가자 수
기간: 수술 후 12 개월
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수술 후 12 개월
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24 개월에 외과 적 합병증이있는 참가자 수 추적 관찰
기간: 수술 후 24 개월
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수술 후 24 개월
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SF-12-MCS 점수는 12 개월 후 추적 관찰입니다
기간: 수술 후 12 개월
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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SF-12- MCS 점수는 24 개월 추적 관찰입니다
기간: 수술 후 12 개월
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SF-12 MCS는 짧은 양식 12 (SF-12) 건강 조사에서 정신 구성 요소 요약 점수입니다.
설문 조사의 MCS 부분은 6 개의 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 최종 T- 점수로 표준화됩니다.
최종 점수는 평균 50의 0-100입니다.
점수가 높을수록 정신적 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Passias, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-01160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .