구강 백반증 치료에서 두 가지 고출력 절제 레이저의 비교
2017년 7월 25일 업데이트: Dragana Gabrić, University of Zagreb
구강 백반증은 상대적으로 악성 전환 가능성이 높은 전암성 병변입니다.
그들은 종종 광범위한 외과적 절제 또는 보존적 레티노이드 요법으로 치료됩니다.
고출력 절제 레이저의 사용은 이러한 병변을 안전하게 치료하는 효과적인 방법으로 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 구강 백반증 치료에서 Er:YAG 및 Er,Cr:YSGG 레이저의 효율성을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 구강 백반증 치료에서 두 개의 고출력 절제 레이저의 효과를 결정하는 것이었습니다. 또한 목적은 상호 비교하고 2개의 서로 다른 테스트된 절제 레이저인 Er: YAG 및 Er, Cr: YSGG에 대한 주관적 및 객관적 수술 후 매개변수를 평가하는 것이었습니다.
모든 환자를 구강내과 또는 구강외과로 의뢰하여 생검을 시행하고 백반증의 조직병리학적 진단 기준에 맞는 병변의 크기를 측정하였다. 백반증의 병리조직학적 진단 조건과 비균질 백반증의 임상적 진단 기준을 만족하는 환자를 연구에 포함시켰다.
환자들은 두 테스트 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 환자의 첫 번째 그룹에서는 고출력 절제 레이저 Er:YAG를 사용하여 백반증 병변을 제거했고 두 번째 그룹에서는 고출력 절제 레이저 Er, Cr:YSGG 레이저를 사용했습니다.
치료 후 1년 6개월 동안 환자를 모니터링하여 치료 후 삶의 질과 궁극적인 재발의 경우에 초점을 맞춘 주관적 및 객관적 매개 변수를 평가했습니다. 레이저 효과의 기준은 1년 6개월 후 재발의 출현이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 비균질성 백반증
제외 기준:
- 면역 저하 환자
- HIV 양성 환자
- 억제 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 백반증 진단을 받은 환자 1
백반증의 병리조직학적 진단 조건 및 비균질 백반증의 임상적 진단 기준을 충족하는 환자. Er:YAG 레이저를 이용한 개입 |
병변 절제 장치: 비접촉식 X-Runner 디지털 제어 핸드피스가 있는 Er:YAG 레이저(LightWalker AT, Fotona, Slovenia, 2013). Er:YAG 레이저의 설정은 다음과 같습니다. 펄스 모드는 QSP(Quantum Square Pulse), 펄스 에너지는 120mJ, 주파수는 20Hz, 물 분무 수준은 분당 10ml로 설정했습니다. |
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실험적: 백반증 진단을 받은 환자 2
백반증의 병리조직학적 진단 조건 및 비균질 백반증의 임상적 진단 기준을 충족하는 환자. Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 개입 |
병변 절제 장치: Er,Cr:YSGG 레이저(WaterLase iPlus, Biolase LTD, USA) 접촉 모드 사용.
설정은 다음과 같습니다: 전력 50W, 주파수 50Hz 및 공기와 물의 농도 비율은 2:4였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 6개월 기간
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6개월 후 회상 방문에서 Er:YAG 및 Er;Cr:YSGG 레이저를 사용하여 제거된 모든 백반증의 재발은 없었습니다.
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6개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Dragana Gabrić, University of Zagreb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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