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종양학 미취학 아동에서 분무 케타민, 덱스메데토미딘 대 미다졸람을 사용한 전처치

2018년 1월 10일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University

종양학 미취학 아동에서 다른 분무 케타민, 덱스메데토미딘 대 미다졸람을 사용한 전처치

종양 미취학 아동의 골수 흡인 및 생검을 받는 전신 마취(GA) 전에 분무된 덱스메데토미딘, 분무된 케타민 및 분무된 미다졸람의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 기간은 수술을 받는 어린 아이들에게 충격적인 시간이 될 수 있습니다. 소아마취과 전문의는 수술실(OR) 환경에서 소아의 고통을 최소화하고 원활한 마취 유도를 위해 노력합니다. 수술 전 불안은 교감신경계, 부교감신경계, 내분비계를 자극하여 심박수(HR), 혈압 및 심장 흥분성을 증가시킵니다. 불안을 완화하고 부모로부터 자녀를 원활하게 분리하는 데 도움이 되는 전치약으로 다양한 약물이 옹호되었습니다. 어린이의 이상적인 전치사는 쉽게 받아들일 수 있어야 하며 최소한의 부작용으로 신속하고 신뢰할 수 있는 발병이 있어야 합니다. 덱스메데토미딘은 무미, 무색, 무취의 약물로 중추신경계에서 작용을 통해 진정 및 진통 효과를 동시에 갖는 선택적 α-2 아드레날린 작용제 역할을 합니다. 케타민은 N-메틸-d-아스파르테이트 수용체 길항제로 진정, 마취, 부동, 진통, 기억상실 및 환경과의 분리 상태를 생성합니다. 미다졸람은 수용성 벤조디아제핀으로 작용시간이 빠르고 작용시간이 짧으며 기억상실증과 불안해소 특성이 있는 것으로 알려져 있다. 비강으로 투여되는 미다졸람은 의식 진정을 위한 효과적인 옵션입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 171516
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골수 흡인 및 생검 예정인 신체 상태 I 및 II

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기,
  • 장기 기능 장애,
  • 심장 부정맥 및/또는 선천성 심장병,
  • 향정신성 약물 사용 및 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분무 케타민
환자는 분무 케타민 용액(2mg/kg)으로 전처치될 것입니다.
약물은 10 내지 15분 동안(GA 전 30분) 6 L/min에서 100% 산소의 연속적인 흐름과 함께 마우스피스를 통해 표준 병원 제트 네블라이저에 의해 투여 전에 0.9% 식염수 3mL에서 준비될 것이다. 분무기가 스퍼터링을 시작하면 치료가 중단됩니다.
활성 비교기: 분무된 덱스메데토미딘
환자는 분무된 덱스메데토미딘 용액(2 μg/kg)으로 전처치될 것입니다.
활성 비교기: 분무된 미다졸람
환자는 미다졸람(0.2 mg/kg) 분무 용액으로 전처치될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아가 수술실에서 처음 보았을 때의 진정 정도
기간: 진정 후 30분
5점 진정 척도를 사용하여 진정 정도를 측정한다. 진정 정도: 초조함=1, 기민함=2, 차분함=3, 나른함=4, 졸음=5.
진정 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 별거
기간: 진정 후 30분
부모 분리 불안 척도(PSAS)
진정 후 30분
비상 동요
기간: 인덕션 후 30분
출현 동요는 3점 척도에 따라 평가될 것이다: 1 = 차분함; 2 = 안절부절 못하지만 구두 지시에 진정됨; 및 3 = 전투적이고 방향감각 상실.
인덕션 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: fatma a elsherif, lecturer, South Egypt Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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