다산부 진통 및 진통 진행을 위한 레미펜타닐 대 복합 척추-경막외 진통제

소개:

신경축 진통은 분만 중 통증 완화에 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다. 사용할 수 없거나 금기 사항이 있거나 분만사가 거부하거나 조산사/산부인과 의사가 권장하지 않는 경우 효과적이고 주요 부작용이 없으며 분만 중 다양한 진통제 요구 사항에 적응할 수 있을 만큼 유연해야 하는 대체 진통 방법이 필요합니다.

Remifentanil은 약력학 및 약동학 프로필로 인해 분만 진통제에 이상적인 약물일 수 있습니다. 혈장 및 조직 에스테라제에 의해 빠르게 대사되는 초단기 작용 μ1-오피오이드 수용체 작용제입니다. 발병 시간은 30~60초이고 최대 효과는 2.5분입니다. 그것은 태반을 빠르게 통과하고 태아에 의해 빠르게 대사됩니다. 무산부 환자 또는 혼산 분만 분만에서 remifentanil 환자 조절 진통(PCA)과 경막외 진통을 비교한 여러 연구에서 remifentanil의 진통 효능이 더 낮은 것으로 나타났습니다. Remifentanil은 경막외 진통제와 비교할 때 진통이 진행됨에 따라 통증 점수가 점진적으로 상승하면서 진통 초기에만 만족스러운 통증 완화 효과를 보였습니다. 그러나 빠른 발병 및 제한된 시간 효능으로 인해 분만 진행이 더 빠른 다산모에게 유용할 수 있으므로 단발성 척추 진통제의 대안이 될 수도 있습니다.

마취 기술은 또한 분만의 진행에 영향을 미칠 수 있습니다. 척추-경막외 진통 조합(CSEA)은 초산부 환자에서 기존의 경막외 진통에 비해 더 큰 경부 확장과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 다산부에서 remifentanil PCA와 비교하여 분만 진행 차이에 대한 데이터는 없습니다.

따라서 우리는 통증 완화 및 분만 진행과 관련하여 remifentanil PCA와 CSEA를 비교하기 위해 다산부 환자에서 연구를 수행합니다.

행동 양식:

이 관찰 실험에 대한 승인은 슬로베니아 공화국 국가 윤리 위원회(kme.mz@gov.si)에 의해 획득되었습니다. 포함 기준을 충족하는 다자녀만 채용됩니다. 레미펜타닐 진통제를 요청하는 산부인과 의사는 표준 수술 프로토콜에 따라 레미펜타닐 염산염(Ultiva, GlaxoSmithKline, Oslo, Norway)을 투여받습니다. 볼루스 투여량은 환자 요청 및 부작용(Ramsey 척도에 따른 진정 수준 <3(척도 1-5: 1= 각성, 2 = 약간 졸음, 4 = 매우 졸음, 5 = 흥분할 수 없음), 호흡수에 따라 마취 직원이 조정합니다. (RR) > 분당 호흡 8회, 산소 포화도(SaO2) > 94%, 수축기 혈압(SBP) > 90mmHg, 심박수(HR) > 50/분 및 조사자가 수행한 허용 가능한 전체 임상 평가). 레미펜타닐을 사용하는 여성은 일대일 조산 치료를 받게 됩니다. 모든 조산사는 프로토콜에 익숙할 것이며 이미 이 진통 방식에 대한 교육을 받았습니다. 호흡기 모니터링은 구강-비강 캐뉼라가 있는 Capno 스트림 카프노그래프를 사용하여 코와 입 모두에서 샘플링하여 레미펜타닐 그룹에서만 분만 내내 수행됩니다. 모든 환자에게 보충 산소(비강 카테터를 통한 2L/분)가 제공됩니다. 호흡 모니터링은 연속 파형 호기말 이산화탄소(ETCO2), SBP, SaO2 및 산모 HR을 기록합니다. 가청 경보는 SaO2<94%, RR<8/min 및 20초 이상의 무호흡 상태에서 활성화되어 언어 명령 및/또는 산모의 팔을 가볍게 두드리는 것으로 시작하는 단계적 개입을 트리거합니다.

CSEA는 표준 수술 프로토콜에 따라 분만 요청 시 제공됩니다. 태아 심박수(FHR)는 심전도술을 사용하여 신생아의 안전을 보장하기 위해 모니터링됩니다.

데이터 수집 및 검색:

인구통계학적 및 의료 데이터는 진통제 시작 전과 노동 전반에 걸쳐 개인 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.

산모의 통증은 11점 언어 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. NRS 통증 점수는 PCA를 시작하기 직전(기준선), 그 후 처음 1시간 동안 15분마다, 그 후 30분마다 기록됩니다.

통증 완화에 대한 환자의 만족도는 진통제 투여 후 30분마다 그리고 분만 후 24시간 이내에 5점 범주 척도(1=매우 좋음, 2=좋음, 3=보통, 4=나쁨, 5=매우 나쁨)를 사용하여 평가됩니다. . 동시에, 각 분만자는 다음 분만 시 동일한 기법을 선택할 것인지 및/또는 다른 사람에게 동일한 기법을 추천할 것인지에 대한 질문을 받게 됩니다.

비침습성 SBP, 산모 HR, SaO2 및 진정 점수는 진통 전과 그 후 매 30분마다 기록됩니다. 호흡 모니터 데이터가 기록되고 각 여성에 대해 유해한 호흡기 사건(SaO2<94%, RR<8/분 및 무호흡>20초)이 계산됩니다.

remifentanil의 총 용량뿐만 아니라 경막외 볼루스의 수는 PCA 펌프에 자동으로 등록되고 각 환자에 대해 기록됩니다. 추가 진통에 대한 산모 요청은 수동으로 기록됩니다.

메스꺼움, 구토 및 가려움증에 관한 데이터도 수집됩니다.

구강 온도는 진통이 시작될 때와 분만 후 1시간 이내에 측정됩니다.

분만 진행(1단계 및 2단계 분만 기간, 평균 자궁경부 확장 속도) 및 결과에 대한 데이터는 투여된 옥시토신의 사용 및 최대 용량, 분만 방식(질척수, 질 기구, 제왕절개)을 포함하여 각 환자에 대해 기록됩니다. . 자궁경부 확장은 조산사가 평가하고 분만까지 모든 변화를 기록합니다. 진통 시작부터 자궁경부가 10cm 확장될 때까지의 시간을 분만의 첫 번째 단계로 정의하고, 두 번째 단계는 전체 자궁경부 확장과 신생아 분만 사이의 간격으로 정의합니다. 평균 자궁경부 확장률은 10에서 진통제 사용 전 마지막 자궁경부 검사를 뺀 값을 검사 사이의 시간으로 나눈 값으로 정의됩니다.

분만 후 1분과 5분의 Apgar 점수, 제대 동맥 pH 및 염기 과잉은 의료 기록에서 추출됩니다.

샘플 크기는 다산부에서 레미펜타닐 및 CSE 진통 동안 통증 완화의 주요 결과를 기준으로 계산되었으며 0에서 10까지 범위의 11점 척도로 측정되었습니다. 두 연구 그룹 간의 실제 차이가 1(추정 표준 편차가 2,2인 11점 척도)인 경우 모집단이 두 그룹은 확률(승수) 0,8과 같지 않습니다. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0,05입니다.