T2DM에서 만성 Exenatide 요법이 베타 세포 기능과 인슐린 감수성에 미치는 영향

포함 기준:

1. BMI = 25-35kg/m^2
2. 약물 경험이 없거나 안정적인 용량(3개월 이상)의 메트포르민 및/또는 설포닐우레아를 복용 중이어야 합니다.
3. HbA1c >7.0% 및 <10.0%
4. 당뇨병 이외의 피험자는 신체 검사, 병력, 혈액 화학 검사, CBC, TSH, T4, EKG 및 요분석으로 판단할 때 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 이전 3개월 동안 체중이 안정적이고(± 3lbs) 과도하게 무거운 운동 프로그램에 참여하지 않는 피험자만 포함됩니다.

제외 기준:

1. 심각한 전신 질환, 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색을 포함한 심장 문제, 현재 감염성 간 질환, 급성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 췌장염, 요로패혈증 및 신우신염의 병력, 생식기 진균 감염 또는 제1형 진성 당뇨병의 존재
2. 과거의 모든 간 질환(감염성 간 질환, 바이러스성 간염, 독성 간 손상, 병인을 알 수 없는 황달) 또는 중증 간 기능 부전 및/또는 아스파르테이트 아미노전이 효소(AST) > 정상 상한치의 3배(ULN)로 정의된 유의미한 비정상 간 기능 검사 ) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >3x ULN
3. 신장 손상(예: 여성의 경우 혈청 크레아티닌 수치 ≥1.4mg/dL 또는 남성의 경우 ≥1.5mg/dl 또는 eGFR <60mL/min/1.73 m2) 또는 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환 또는 말기 신장 질환의 병력.
4. 조절되지 않는 갑상선 질환, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 증식증 또는 고프로락틴혈증
5. 현저하게 증가된 트리글리세라이드 수치(공복 중 트리글리세라이드 > 400 mg/dl), 조절되지 않은 LDL-C 증가
6. 치료받지 않았거나 잘 조절되지 않은 고혈압(앉아있는 혈압 > 160/95 mm Hg)
7. 항비만 약물 또는 체중 감량 약물(처방 또는 OTC) 및 포도당 내성을 악화시키는 것으로 알려진 약물(예: 이소트레티노인, GnRH 작용제, 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드, C-19 프로게스틴)의 사용을 최소 8주 동안 중단했습니다. 5-알파 환원효소 억제제(피네스테리드, 스피로노락톤, 플루타마이드)와 같이 다모증을 줄이기 위해 말초적으로 작용하는 항안드로겐의 사용을 최소 4주 동안 중단했습니다.
8. 화학 요법이 필요한 악성 질환의 병력, 치료와 상관없이 방광암의 병력
9. 동반 질환 또는 루프 이뇨제와 같은 병용 약물로 인해 체액 감소 위험이 있는 환자는 체액 상태를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
10. 설명할 수 없는 현미경적 또는 육안적 혈뇨 또는 방문 1에서 현미경적 혈뇨의 병력이 다음 예정된 방문에서 후속 샘플로 확인되었습니다.
11. 다파글리플로진 또는 다른 SGLT2 억제제(예: 아나필락시스, 혈관부종, 박리성 피부 상태
12. GLP1 수용체 작용제(exenatide, liraglutide) 사용에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항
13. 티아졸리딘디온, GLP-1 수용체 작용제, DPP-4 억제제, SGLT2 억제제의 사용을 최소 8주 동안 중단했습니다.
14. 섭식 장애(거식증, 폭식증) 또는 위장 장애
15. 임신 의심(음성 혈청 β-hCG 검사), 향후 6개월 내 임신 희망, 모유 수유 또는 지난 2개월 내 알려진 임신
16. 불법 약물 남용 또는 상당한 양의 알코올 섭취 이력
17. 비만 수술 병력이 있는 경우
18. 연구 기간 동안 이중 차단 방법 피임법을 사용하지 않으려는 환자(멸균하거나 IUD를 사용하지 않는 한)
19. 결과 변수를 혼란스럽게 할 수 있는 정신병 또는 신경학적 상태와 같은 통제되지 않는 정신 장애를 쇠약하게 함
20. 프로토콜 준수 불능 또는 거부
21. 현재 참여 또는 이전 3개월 동안의 실험적 약물 연구 참여