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Saccharomyces Cerevisiae가 LDL 콜레스테롤에 미치는 영향 (HONEY)

2018년 6월 11일 업데이트: Lesaffre International
이 연구의 목적은 중등도 고콜레스테롤혈증 대상자의 지질 프로파일에 대한 식품 보충제(생 사카로마이세스 세레비시아)의 소비 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 1개의 관련 심혈관 위험 인자가 있는 중등도 고콜레스테롤혈증(1.3~1.9g/L 사이의 LDL 콜레스테롤).

제외 기준:

  • 총 콜레스테롤 > 3.5g/L(공복 시)
  • 트리글리세리드 > 3g/L(공복 시)
  • 가족성 고콜레스테롤혈증(IIa형)
  • 당뇨병 치료 여부
  • 연구 시작 전 달에 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스타틴, 에제티미브, 콜레스티라민, 피브레이트...)을 소비한 피험자 및/또는 연구 중에 그러한 약물을 소비할 가능성이 있는 피험자
  • 연구 전 달에 콜레스테롤혈증(피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀, 베타-글루칸...)에 영향을 미치는 것으로 알려진 식품 보조제 또는 기능성 식품을 섭취한 피험자 및/또는 연구 중에 그러한 제품을 섭취할 가능성이 있는 피험자
  • 연구 전 한 달 동안 프로바이오틱스 식품 보충제를 섭취한 피험자 및/또는 연구 중에 그러한 제품을 섭취할 가능성이 있는 피험자
  • 연구 전 달에 저식이요법(섭취 < 1500 kcal/일)을 따르고/하거나 연구 동안 그러한 요법을 시작할 가능성이 있는 피험자
  • 음식 행동 장애 진단
  • 희귀중증질환(희귀소화기질환, 신부전, 심혈관계질환, 종양 등)이 있거나 중대한 수술을 받은 자
  • 비만 수술을 받거나 위 우회술을 시행한 피험자
  • 임산부 또는 수유부
  • 임신을 원하는 여성 과도한 음주
  • 연구가 끝나기 전에 담배 소비를 수정할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 살아있는 Saccharomyces cerevisiae
살아있는 Saccharomyces cerevisiae. 하루 2캡슐(1g).
건강 보조 식품: 사카로마이세스 세레비시애
살아있는 Saccharomyces cerevisiae
ACTIVE_COMPARATOR: 효모 세포벽
효모 세포벽. 하루 2캡슐(700mg).
건강 보조 식품: 린사이드 월 기본
효모 세포벽
플라시보_COMPARATOR: 위약
옥수수 전분과 마그네슘 스테아레이트. 하루 2캡슐.
건강 보조 식품: 위약
옥수수 전분과 마그네슘 스테아레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 LDL 콜레스테롤
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LDL 콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
총 콜레스테롤
기간: 4주, 8주
4주, 8주
트리글리세리드
기간: 4주, 8주
4주, 8주
HDL 콜레스테롤
기간: 4주, 8주
4주, 8주
아포 B
기간: 4주, 8주
4주, 8주
아포 A1
기간: 4주, 8주
4주, 8주
감마 GT
기간: 4주, 8주
4주, 8주
ASAT
기간: 4주, 8주
4주, 8주
알라트
기간: 4주, 8주
4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lesaffre International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A011094-47

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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