Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saccharomyces Cerevisiaen vaikutus LDL-kolesteroliin (HONEY)

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Lesaffre International
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintolisän (live saccharomyces cerevisiae) kulutuksen vaikutusta lipidiprofiiliin kohtalaisesti hyperkolesteroleemisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea hyperkolesterolemia (LDL-kolesteroli 1,3–1,9 g/l), johon liittyy enintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokonaiskolesteroli > 3,5 g/l (tyhjään vatsaan)
  • Triglyseridit > 3 g/l (tyhjään mahaan)
  • Perheellinen hyperkolesterolemia (IIa-tyyppi)
  • Diabetes mellitus hoidettu tai ei
  • Koehenkilöt, jotka ovat kuluttaneet lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan (statiineja, etsetimibejä, kolestyramiinia, fibraattia...) kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja/tai jotka ovat alttiita kuluttamaan tällaisia ​​lääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat nauttineet ravintolisiä tai terveysvaikutteisia elintarvikkeita, joiden tiedetään vaikutuksestaan ​​kolesteroliin (fytosterolit, fytostanolit, polikosanolit, beeta-glukaanit...) tutkimusta edeltävän kuukauden aikana ja/tai jotka ovat alttiita kuluttamaan tällaisia ​​tuotteita tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat nauttineet probiootteja sisältävää ravintolisää tutkimusta edeltävän kuukauden aikana ja/tai jotka ovat alttiita kuluttamaan tällaisia ​​tuotteita tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka noudattavat vähäistä ruokavaliota (saanti < 1500 kcal/vrk) tutkimusta edeltävän kuukauden aikana ja/tai jotka ovat alttiita aloittamaan tällaisen hoito-ohjelman tutkimuksen aikana
  • Ruokakäyttäytymishäiriöt diagnosoitu
  • Potilaat, joilla on harvinaisia ​​vakavia sairauksia (harvinaiset ruoansulatuskanavan sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, kasvain...) tai jotka joutuvat kestämään vakavan leikkauksen
  • Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Naiset, jotka haluavat raskautta Liiallinen alkoholinkäyttö
  • Ovat alttiita muuttamaan tupakankulutustaan ​​ennen tutkimuksen päättymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Elävä Saccharomyces cerevisiae
Elävä Saccharomyces cerevisiae. 2 kapselia päivässä (1 g).
Ravintolisä: Saccharomyces cerevisiae
Elävä Saccharomyces cerevisiae
ACTIVE_COMPARATOR: Hiivan soluseinä
Hiivan soluseinä. 2 kapselia päivässä (700 mg).
Ravintolisä: Lynside Wall Basic
hiivasolujen seinämät
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti. 2 kapselia päivässä.
Ravintolisä: Plasebo
Maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
Apo B
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
Apo A1
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
gamma GT
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
ASAT
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa
ALAT
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lesaffre International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A011094-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Saccharomyces cerevisiae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa