아토피 피부염 치료를 위한 동인도 샌달우드 오일(EISO)을 함유한 식물성 의약품의 시험

포함 기준:

1. 생후 3개월 이상
2. EASI 점수가 5 이상 50 이하인 아토피 피부염이 있는 자(Hanifin, 2001)
3. 아토피성 피부염 침범의 총 치료 면적 ≥2% 및 ≤10% 체표면적(BSA).
4. 스크리닝 방문 전 ≥ 1개월 동안 임상적으로 안정한 아토피성 피부염이 있습니다.
5. 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 방식으로 서면 동의서/상승을 얻을 수 있고 연구 요건을 준수할 수 있습니다.
6. 치료 기간 동안 대상 치료 부위에 연구의 일부로 발행된 것 이외의 로션, 보습제, 클렌저, 화장품 또는 크림의 사용을 자제할 의향이 있습니다.
7. 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 부작용의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 장애가 없습니다.
8. 연구 기간 동안 인공 자외선에 대한 노출을 자제할 의향이 있는 자.
9. 연구 기간 동안 자연 자외선에 대한 노출을 피하기 위해 목표 치료 영역을 기꺼이 덮을 의향이 있는 자.
10. 가임 여성인 경우 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다. 즉 장벽 방법, 호르몬 또는 자궁 내 장치.
11. 이 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하는 것을 기꺼이 피합니다.
12. 모든 평가 및 BSA 계산에서 제외될 정의된 치료 영역(들)이 아닌 영역을 치료하는 것을 기꺼이 자제합니다.
13. 연구 제한 구역 치료를 자제할 의향이 있습니다. 연구 제한 부위는 다음과 같다: 머리, 목, 발바닥, 손바닥, 겨드랑이 또는 간찰 부위.

제외 기준:

1. 형제자매나 직계 가족이 이미 이 실험에 참여하고 있습니다.
2. 현재 필요 및/또는 지난 달에 중간 또는 높은 효능의 스테로이드의 국소 사용이 필요했습니다.
3. 연구자의 의견에 따라 알레르기 반응에서 기인할 가능성이 있는 아토피성 피부염. (즉. 접촉성 피부염)
4. 가지다
5. 스크리닝 방문 이전 30일 동안 임의의 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
6. 백단유, 향료 또는 국화과의 관속 식물(예: 해바라기, 데이지, 달리아 등)에 대한 민감성을 포함하여 시험 제품의 구성 성분에 대해 알려진 민감성을 가지고 있어야 합니다.
7. 등록 전 마지막 2개월 이내에 광선 요법을 받은 경우.
8. 지난 2개월 동안 아토피 피부염의 평가를 방해할 수 있는 전신 약물(항히스타민제 또는 류코트리엔 억제제 제외)을 투여받았습니다.
9. 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 현재 상태 또는 이상이 있습니다.
10. 시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
11. 시험 기간 동안 연구 약물을 복용하는 동안 승인된 형태의 피임법을 시행할 의향이 없습니다. 즉 장벽 방법, 호르몬 또는 자궁 내 장치.
12. 기준선 방문 전 60일 이내에 아토피성 피부염에 대한 처방약으로 치료를 받았고 상태가 개선되지 않았습니다.
13. 전신 암, 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 또는 기타 혼란스러운 피부 상태의 증거가 있는 경우.
14. 기준선 방문 전 14일 이내에 레티노이드 또는 코르티코스테로이드 이외의 국소 아토피성 피부염 약물로 치료를 받았고, 기준선 방문 전 28일 이내에 코르티코스테로이드 또는 레티노이드를 함유하는 요법을 받은 적이 있는 자.
15. 치료 부위에 개방성 궤양 또는 개방성 병변이 있습니다.
16. 지난 2년 동안 알코올 또는 불법 약물/약물 남용 또는 의심되는 알코올 또는 불법 약물/약물 남용 이력이 있습니다.
17. 2.0mg/일 이상의 흡입 또는 비강내 코르티코스테로이드가 필요합니다.
18. 베이스라인에서 모든 종류의 활성 감염
19. 자외선에 장기간 노출되는 것을 피할 수 없는 실외에서 시간의 50% 이상을 보내야 하는 직업을 가집니다.