Een proef met een botanisch geneesmiddel dat Oost-Indische sandelhoutolie (EISO) bevat voor de behandeling van atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

1. Zijn minimaal 3 maanden oud
2. Atopische dermatitis hebben, zoals bepaald door een EASI-score van ≥5 en ≤50 (Hanifin, 2001)
3. Totale behandelingsgebied(en) van atopische dermatitis betrokkenheid ≥2% en ≤10% lichaamsoppervlak (BSA).
4. Atopische dermatitis hebben die ≥ 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek klinisch stabiel is.
5. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming / beklimming te verkrijgen op een manier die is goedgekeurd door de Institutional Review Board en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
6. Bereid zijn om gedurende de behandelingsperiode geen lotions, vochtinbrengende crèmes, reinigingsmiddelen, cosmetica of crèmes te gebruiken, behalve die welke zijn uitgegeven als onderdeel van het onderzoek.
7. Vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal verhogen.
8. Bereid zijn om gedurende het onderzoek af te zien van blootstelling aan kunstmatige ultraviolette straling.
9. Bereid zijn om doelbehandelingsgebieden te bestrijken om blootstelling aan natuurlijke ultraviolette straling gedurende de duur van het onderzoek te vermijden.
10. Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet bereid zijn om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen voor de duur van het onderzoek. d.w.z. barrièremethode, hormoon of spiraaltje.
11. Bereid zijn deelname aan enig ander klinisch onderzoek te vermijden voor de duur van dit onderzoek.
12. Bereid zijn af te zien van het behandelen van gebieden die niet de gedefinieerde behandelgebieden zijn, die worden uitgesloten van alle beoordelingen en BSA-berekeningen.
13. Zijn bereid om af te zien van het behandelen van studiebeperkte gebieden. Onderzoeksbeperkte gebieden zijn als volgt: hoofd, nek, voetzolen, handpalmen, oksels of intertrigineuze gebieden.

Uitsluitingscriteria:

1. Laat een broer of zus of direct familielid al deelnemen aan deze studie.
2. Vereist momenteel en/of heeft in de afgelopen maand plaatselijk gebruik van een steroïde met gemiddelde of hoge potentie vereist.
3. Atopische dermatitis die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het gevolg is van een allergische reactie. (d.w.z. contacteczeem)
4. Hebben
5. Heeft deelgenomen aan een interventionele klinische studie in de afgelopen 30 dagen tot aan het screeningsbezoek.
6. Een bekende gevoeligheid hebben voor een van de bestanddelen van het testproduct, inclusief gevoeligheden voor sandelhoutolie, geurstoffen of een lid van de Compositae-familie van vaatplanten (bijv. zonnebloemen, madeliefjes, dahlia's, enz.).
7. In de laatste 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving fototherapie hebben gekregen.
8. In de afgelopen 2 maanden systemische medicatie voor atopische dermatitis hebben gekregen die de beoordeling van atopische dermatitis zou verstoren (exclusief antihistaminica of leukotrieenremmers).
9. Een huidige aandoening of afwijking hebben die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou kunnen brengen.
10. Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent om op enig moment zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
11. Niet bereid zijn om een ​​goedgekeurde vorm van anticonceptie toe te passen tijdens het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel voor de duur van het onderzoek. d.w.z. barrièremethode, hormoon of spiraaltje.
12. Zijn behandeld met medicijnen op recept voor atopische dermatitis, zonder verbetering van de conditie, binnen 60 dagen voorafgaand aan het Baseline-bezoek.
13. Heb enig bewijs van systemische kanker, plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom of een andere verwarrende huidaandoening.
14. Binnen 14 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek behandelingen hebben ondergaan met geneesmiddelen voor lokale atopische dermatitis, anders dan retinoïden of corticosteroïden, en voor therapie met corticosteroïden of retinoïden binnen 28 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek.
15. Open wonden of open laesies hebben in de behandelingszone(s).
16. Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of illegaal drugs-/drugsmisbruik, of een vermoeden hebben van alcohol- of illegaal drugs-/drugsmisbruik in de afgelopen twee jaar.
17. Vereist meer dan 2,0 mg / dag inhalatie- of intranasale corticosteroïden.
18. Heb een actieve infectie van welke aard dan ook bij Baseline
19. Een beroep hebben waarbij ≥50% van de tijd buitenshuis moet worden doorgebracht, waar langdurige blootstelling aan ultraviolette straling onvermijdelijk is.