급성 통풍성 관절염 치료에서 아나킨라의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (anaGO)
2020년 7월 1일 업데이트: Swedish Orphan Biovitrum
급성 통풍성 관절염의 치료에서 근육내 트리암시놀론과 비교한 피하 아나킨라의 2가지 용량 수준에 대한 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 다기관, 효능 및 안전성 연구, 최대 2년의 연장 기간
이 연구의 목적은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 콜히친을 복용할 수 없는 급성 통풍 환자의 통증을 아나킨라가 어떻게 완화하는지 평가하는 것입니다.
환자들은 아나킨라와 사용 가능한 약물 트리암시놀론을 비교하기 위해 다른 치료 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 연구에서 첫 번째 통풍 발작 시 치료에 무작위 배정됩니다.
첫 번째 치료 기간 다음에는 연구에서 마지막 환자의 무작위 배정 후 52주 이내에 환자가 후속 발적에 대해 동일한 치료를 받는 연장 기간이 뒤따를 것입니다.
연구에서 개별 환자에 대한 연장 기간은 최대 2년(104주)입니다.
치료된 각각의 새로운 플레어는 지정된 이벤트 일정에 따라 새로운 일련의 연구 방문 및 평가를 시작합니다.
환자가 최근 발적의 15일 후에 새로운 발적을 경험하는 경우에만 새로운 치료 기간을 시작할 수 있습니다.
1차 관심의 비교는 아나킨라(100mg 및 200mg 결합)와 40mg 트리암시놀론 사이이며, 2차 목적으로 아나킨라의 2가지 다른 용량을 평가하고 후속 발적에 대한 평가를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Gulf Shores, Alabama, 미국, 36542
- Fundamental Research, LLC
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc
-
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- Delta Waves Sleep Disorder and Research Center
-
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Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Pulmonary Associates of Brandon
-
Brooksville, Florida, 미국, 34601
- Meridien Research
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Well Pharma Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Clinical Research Trials of Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Meridien Research, Inc
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, 미국, 30013
- Kaushik Amin MD
-
Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
- Alta Pharmaceutical Research Center
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
- Lemah Creek Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- The Research Group of Lexington
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5422
- University of Michigan
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Boiling Springs Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- New Horizons Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
- Hightop Medical Research Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Clinical Research Solutions - Franklin
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Clinical Research Solutions
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- Renaissance Clinical Research and Hypertension Clinic of Texas, PLLC
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Pasadena, Texas, 미국, 77505
- Accurate Clinical Management
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Wade Family Medicine
-
Clinton, Utah, 미국, 84015
- Ericksen Research & Development
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Advanced Clinical Research - West Jordan
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Commonwealth Clinical Research Specialists, Inc.
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- Corporation Lane Internal Medicine and Research Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Mileground Physicians, PLLC
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Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Clinical Investigations Specialists, Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 2015 통풍 분류 기준을 충족하는 환자
- 12개월 이내에 자가 보고된 통풍성 관절염 발적의 1회 이상 병력
- 현재 진행 중인 통증 강도를 특징으로 하는 통풍성 관절염 발적
- 현재 부드럽고 부은 관절
- 4일 이내에 현재 플레어 발생
- 내약성, 무반응, 금기 또는 NSAID 및 콜히친 치료에 적합하지 않음(두 가지 치료 옵션 모두)
- 요산염 저하 요법을 받는 경우 안정적인 용량과 요법
- 적절한 피임법을 사용할 의향이 있는 가임 여성
후속 플레어(들)의 치료를 위한 포함 기준
- 통증 강도를 특징으로 하는 통풍성 관절염의 현재 발적
- 현재 부드럽고 부은 관절
- 적절한 피임법을 사용할 의향이 있는 가임 여성
제외 기준:
- 무작위화 전 특정 기간 내에 특정 진통제 또는 생물학적 제제(글루코코르티코이드, 마취제, 파라세타몰/아세트아미노펜, NSAID, 콜히친, IL-차단제 및 종양 괴사 인자 억제제 포함)의 사용
- 트리암시놀론에 대한 금기
- 4개 이상의 관절을 침범하는 다관절 통풍성 관절염
- 류마티스 관절염, 감염성/패혈성 관절염의 증거/의심 또는 기타 급성 염증성 관절염
- 지난 5년 이내 악성 종양의 병력. 예외는 기저 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 치료 요법 후의 저위험 전립선암입니다.
- 대장균 유래 단백질, Kineret®(아나킨라), Kenalog®(트리암시놀론 아세토니드) 또는 제품의 모든 성분에 대해 알려진 과민성.
- 결핵, HIV 감염 또는 B형 또는 C형 간염 감염을 포함한 활동성 또는 재발성 세균, 진균 또는 바이러스 감염의 알려진 존재 또는 의심
- 중증 신기능 장애 만성 신장 질환(CKD) 4기 및 5기의 존재
- 호중구 감소증의 존재
- 조절되지 않는 임상적으로 유의한 혈액, 폐, 내분비, 대사, 위장, 중추신경계 또는 간 질환
- 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 질환 또는 관상동맥 우회술의 병력, 지난 3개월 이내에 New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전
- 2주 이내 대수술을 받았거나, 수술 상처가 아물지 않은 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자 또는 연구에 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태 또는 실험실 결과의 존재.
- 아나킨라를 사용한 이전 또는 현재 치료
- 임산부 또는 수유부
- 무작위 배정 전 6개월 동안 전체적으로 >12 플레어의 이력
후속 플레어(들)의 치료를 위한 제외 기준:
- 결핵, HIV 감염 또는 B형 또는 C형 간염 감염을 포함하여 활동성 또는 재발성 세균, 진균 또는 바이러스 감염의 알려진 존재 또는 의심.
- 중증 신기능 장애 CKD 4기 및 5기의 존재
- 호중구 감소증의 존재
- 지난 3개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 질환 또는 관상동맥 우회술, NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전의 병력
- 2주 이내 대수술을 받았거나 수술 상처가 아물지 않은 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구자의 의견에 따라 환자가 치료에 적합하지 않다고 판단되는 상태 또는 실험실 결과의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아나킨라 100mg
Anakinra 100 mg 1일 1회 5일 동안 1회 피하 주사, Anakinra 100 mg 1일 1회 위약을 5일 동안 1회 피하 주사 및 Triamcinolone Acetonide 40 mg 위약 1회 근육내 주사
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피하 주사용 일회용 미리 채워진 주사기의 100mg/0.67mL 용액
다른 이름들:
아나킨라 주사기와 동일한 일회용 미리 채워진 주사기의 멸균 주사용 용액(0.67mL)
다른 이름들:
Triamcinolone Acetonide 서스펜션과 동일한 모양의 1mL 근육 주사 가능 서스펜션
다른 이름들:
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실험적: 아나킨라 200mg
Anakinra 100 mg 1일 1회 5일 동안 2회 피하 주사(주사기 2개) 및 Triamcinolone Acetonide 40 mg에 위약을 1회 근육내 주사
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피하 주사용 일회용 미리 채워진 주사기의 100mg/0.67mL 용액
다른 이름들:
Triamcinolone Acetonide 서스펜션과 동일한 모양의 1mL 근육 주사 가능 서스펜션
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론 40mg
아나킨라 100mg을 5일 동안 1일 1회 위약 2회 피하 주사 및 트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1회 근육내 주사
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아나킨라 주사기와 동일한 일회용 미리 채워진 주사기의 멸균 주사용 용액(0.67mL)
다른 이름들:
40 mg/mL 주사 가능한 현탁액의 1 mL 근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS에 의해 측정된 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발적에 대해 기준선에서 24-72시간까지 인덱스 관절에서 환자가 평가한 통증 강도의 변화
기간: 기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발적에 대해 24, 48 및 72시간에
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환자는 기준선(인덱스 관절)에서 가장 영향을 많이 받는 관절의 통증 강도를 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 없음(0)에서 견딜 수 없는 통증(100)까지 점수로 매깁니다.
24, 48 및 72시간에 수행된 평가의 평균.
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기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발적에 대해 24, 48 및 72시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5점 리커트 척도에 의해 측정된 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발작에 대해 6시간에서 8일까지의 시점에서 기준선으로부터 지표 관절에서 환자 평가 통증 강도의 변화
기간: 기준선(투여 전) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간 및 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발적에 대해 5, 6, 7 및 8일에
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환자는 5점 리커트 척도(0-4점 척도: "없음", "경미함", "보통", "심각함", "극심함")에서 기준선(인덱스 관절)에서 가장 영향을 받는 관절의 통증 강도를 점수화합니다. ) 시점 베이스라인(투여 전) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간 및 5, 6, 7 및 8일에.
|
기준선(투여 전) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간 및 연구에서 치료된 첫 번째 통풍 발적에 대해 5, 6, 7 및 8일에
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효과 시작까지의 평균 시간
기간: 기준선(투약 전)부터 연구에서 치료된 첫 번째 발적의 15일까지
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VAS(visual analogue scale)에서 인덱스 관절의 기준선 통증 강도에서 20% 변화로 정의되는 효과 시작
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기준선(투약 전)부터 연구에서 치료된 첫 번째 발적의 15일까지
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반응 시간 중앙값
기간: 기준선(투약 전)부터 연구에서 치료된 첫 번째 발적의 15일까지
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VAS(visual analogue scale)에서 기준선 통증 강도의 50% 변화로 정의된 반응
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기준선(투약 전)부터 연구에서 치료된 첫 번째 발적의 15일까지
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통증 해결까지의 중간 시간
기간: 기준선(투약 전)부터 첫 번째 플레어의 15일까지
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다음과 같이 정의되는 통증 해결
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기준선(투약 전)부터 첫 번째 플레어의 15일까지
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First Investigational Drug Administration에서 구조 약물의 첫 번째 섭취까지 걸리는 평균 시간
기간: 1일차부터 15일차까지 첫 발적 치료
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급성 통풍에 대한 구조 약물의 첫 번째 복용까지의 시간, 첫 번째 시험 약물 투여로부터 시간 단위로 측정
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1일차부터 15일차까지 첫 발적 치료
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치료에 대한 전반적인 반응에 대한 의사의 평가
기간: 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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5점 리커트 척도(0-4점 척도: "없음", "가벼움", "보통", "심함, "극단") 여기서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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색인 관절의 임상 징후에 대한 의사의 평가: 압통
기간: 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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4점 리커트 척도(0=통증 없음, 1=경증/만졌을 때 통증이 있는 환자 상태, 2=중등도/환자 상태는 통증이 있고 움찔움찔함, 3=심함/환자 상태는 통증 있음, 움찔움찔하며 움츠림)
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연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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색인 관절의 임상 징후에 대한 의사의 평가: 종창
기간: 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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4점 리커트 척도(0=부종 없음, 1=경미한 부종, 2=중등도 부종, 3=심한 부종 또는 관절 가장자리를 넘어 돌출)
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연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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색인 관절의 임상 징후에 대한 의사의 평가: 홍반
기간: 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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임상 징후에 대한 의사의 2가지 결과 평가: 부재 = 홍반 없음, 존재 = 홍반
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연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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치료에 대한 전반적인 반응에 대한 환자의 평가(5점 리커트 척도)
기간: 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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5점 리커트 척도(0~4점 척도: 0=우수함, 1=매우 좋음, 2=좋음, 3=보통, 4=치료에 대한 반응 불량) 여기서 비율이 낮을수록 치료에 대한 반응이 더 좋음을 나타냅니다.
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연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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염증성 바이오마커 C 반응성 단백질의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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이 종점은 염증성 바이오마커 C 반응성 단백질의 기준선(mg/dL)으로부터의 변화를 나타냅니다.
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기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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염증성 바이오마커 혈청 아밀로이드 A의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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이 종점은 염증성 바이오마커 혈청 아밀로이드 A의 기준선(mg/L)으로부터의 변화를 나타냅니다.
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기준선(투약 전) 및 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 72시간, 8일 및 15일에
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적어도 하나의 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 연장 기간 동안 마지막 발적 치료 후 12주에 연구 완료 시까지
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모든 유해 사례는 각 플레어에 대해 1일 - 28일에 기록됩니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 사전 동의로부터 각 플레어에 대해 12주까지 수집됩니다.
인과 관계가 의심되는 SAE는 발생 시간에 관계없이 보고해야 합니다.
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연장 기간 동안 마지막 발적 치료 후 12주에 연구 완료 시까지
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사망을 포함하여 적어도 하나의 심각한 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 연장 기간 동안 마지막 발적 치료 후 12주에 연구 완료 시까지
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심각한 부작용(SAE)은 사전 동의로부터 각 플레어에 대해 12주까지 수집됩니다.
인과 관계가 의심되는 SAE는 발생 시간에 관계없이 보고해야 합니다.
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연장 기간 동안 마지막 발적 치료 후 12주에 연구 완료 시까지
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내인성 Interleukin-1 수용체 길항제 /Anakinra의 혈청 농도
기간: 기준선(투여 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 플레어 및 후속 플레어
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이 종점은 내인성 인터루킨-1 수용체 길항제/아나킨라의 수준을 나타냅니다.
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기준선(투여 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 플레어 및 후속 플레어
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아나킨라에 대한 항약물항체(ADA) 환자 비율
기간: 기준선(투약 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주차에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 이후 치료된 발적
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확인된 ADA 양성 샘플은 중화 항체의 존재에 대해 분석됩니다.
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기준선(투약 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주차에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 이후 치료된 발적
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중화 항체를 가진 환자의 비율
기간: 기준선(투여 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 플레어 및 후속 플레어
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확인된 ADA 양성 샘플은 중화 항체의 존재에 대해 분석됩니다.
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기준선(투여 전) 및 72시간, 8일, 15일, 28일 및 12주에 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 플레어 및 후속 플레어
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약식(36) 건강 조사, 급성 버전 2(SF-36®) 신체 기능 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서, 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 8일 및 15일
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SF-36®은 전반적인 삶의 질에 대한 질병의 영향을 측정합니다.
8개의 개별 도메인으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 가능한 최악의 건강을 나타내고 100은 완벽한 건강을 나타냅니다.
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기준선에서, 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 8일 및 15일
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건강 관련 삶의 질의 기준선에서 변경 EuroQol 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서, 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 8일 및 15일
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탐색 목표.
EQ-5D-5L은 자가 보고형 설문지로 건강 관련 삶의 질(HRQL) 상태를 5차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울), 각각 5개의 응답을 가질 수 있습니다.
응답은 특정 EQ-5D 차원 내에서 심각도의 5단계(문제 없음/경미한 문제/보통 문제/심각한 문제/극단적인 문제)를 기록합니다.
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기준선에서, 연구에서 치료된 첫 번째 발적에 대해 8일 및 15일
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첫 번째 발적 및 후속 발적 동안 통풍으로 인해 지난주 작업 중 손상 비율
기간: 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 후속 발적에 대해 15일까지 기록
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WPAI는 작업 생산성 손실이 하나인 네 가지 유형의 점수를 산출합니다. SHP는 다음과 같이 WPAI에서 파생됩니다. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 다음과 같이 더 큰 손상과 낮은 생산성을 나타냅니다. 질문: Q1 = 현재 고용됨 Q2 = 지정된 문제로 인해 결근한 시간 Q3 = 기타 이유로 결근한 시간 Q4 = 실제로 근무한 시간 Q5 = 근무 중 생산성에 영향을 미치는 학위 문제 Q6 = 정규 활동에 영향을 미치는 학위 문제 점수: 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 문제로 인한 작업 중 손상 비율: Q5/10 Q5의 답은 0(문제가 작업에 영향을 미치지 않음)에서 10(문제로 인해 작업을 완전히 차단함)까지입니다. 따라서 평균과 SD가 계산되어 보고된 분석 값은 Q5(0~10 범위)의 결과에 100을 곱하고 10으로 나눈 값입니다. |
연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 후속 발적에 대해 15일까지 기록
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통풍성 관절염 플레어로 인한 의료 자원 활용
기간: 연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 후속 발적에 대해 15일까지 기록
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탐색적 목표: 입원 및 예정되지 않은 외래 방문 일수
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연장 기간 동안 치료된 첫 번째 발적 및 후속 발적에 대해 15일까지 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sven Ohlman, MD, PhD, Swedish Orphan Biovitrum AB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sobi.ANAKIN-401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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급성 통풍성 관절염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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