순환종양의 검출이 식도암의 신보조적 화학요법의 지침이 됨

배경 식도암은 흔한 소화기계 종양으로 악성종양 중 사망률 4위를 기록하고 있다. 식도암은 수술이 선호되는 치료법이나 국소 재발률이 40~60%로 높고 5년 전체 생존율은 30% 정도에 불과하다. 대부분의 식도암은 중기 및 후기에 발견되어 수술의 기회를 잃습니다. 2기, 3기 식도 편평 세포 암종은 중국에서 가장 흔합니다. 이 단계의 식도암은 더 이상 국소적인 병변이 아니며 암은 혈액 전달을 통해 신체의 다른 장기로 전이되어 환자 사망의 주요 원인인 종양 전이로 이어집니다. 종양세포는 원발성 종양세포의 주변조직을 침범하여 혈액과 림프계로 들어가 순환종양세포(CTC)가 형성되어 원위조직으로 이동한 후 분출되어 새로운 미세환경에 적응하고 최종적으로 전이를 통해 전이를 형성한다. 파종, 증식 및 식민지화 과정. 최근 몇 년 동안 액체 병리학으로서 CTC는 보조 진단, 재발 및 전이 탐지, 예후, 개별화 치료, 의료 스크리닝, 새로운 표적 암 치료 약물 개발, 암에 대한 새로운 표적 찾기를 포함하여 종양의 여러 연구에 사용됩니다. 치료, 약물 내성 메커니즘 탐색 등

최근 식도암의 수술적 치료에 대한 논란은 수술 전후의 신보조요법에 집중되고 있다. Neoadjuvant 요법은 최근 몇 년 동안 널리 연구되었습니다. 수술 후 방사선 화학 요법에 비해 수술 전 화학 요법은 독성이 적고 내약성이 좋습니다. 순수한 방사선 요법은 국소 종양에만 작용할 수 있지만 미세 전이 및 CTC에 대한 치명적인 영향은 없습니다. 연구에 따르면 신보강 방사선 요법은 절제율만 향상시킬 수 있지만 환자의 생존을 연장할 수는 없습니다. 선행 화학 요법의 장점은 다음과 같습니다. 1. 종양 단계를 낮추고 종양 부피를 줄이며 절제율을 높입니다. 2. 작은 전이를 제어 및 치료하고 재발률을 줄입니다. 3. 화학요법 약물은 손상되지 않은 혈액 공급 시스템을 통해 충분한 양으로 종양 문제에 도달할 수 있습니다. 4. 수술 후 치료를 안내하기 위해 신체 내 약물의 화학 감수성을 평가합니다.

2015년 NCCN 가이드라인은 T1b, N + 및 T2-T4a, N0-N +의 식도 편평 세포 암종이 있는 환자가 수술 전 신보강 요법을 고려할 수 있도록 권장했지만 이를 뒷받침하는 문헌(David Cunningham 2006, Marc Ychou 2011 및 P. van Hagen, 2013) 선암 유형의 병리를 가진 환자를 포함합니다. 일본 2015년 식도암 치료 가이드라인은 NCCN 가이드라인의 의견을 채택하고, 무작위 대조 임상시험 JCOG9907 결과를 바탕으로 2기 및 3기 식도암 환자에 대한 표준 치료법으로 신보강 화학요법 및 근치 수술을 권고했다. 그러나 일부 메타분석 결과에 따르면 절제 가능한 T1-3N0-1M0 암에 대한 신보강 화학요법의 역할이 여전히 불분명하다는 점도 가이드라인에서 지적했다. 그러나 적어도 본 연구에서는 직접 수술군에 비해 신보조 요법을 받은 환자가 근치 수술, 수술 후 합병증, 무병 생존 및 전체 생존 등의 측면에서 열등한 효과를 나타내지 않았다.

식도 편평세포암 2기, 3기 환자에 대한 신보강 화학요법의 효과와 필요성 및 무병 생존에 미치는 영향은 여전히 ​​권위 있는 근거 기반 의학적 지원이 부족하여 해결이 시급한 임상적 시급성이다.

연구 목적 말초정맥혈액 순환종양세포의 검출과 무병생존율을 주요지표로 선택하여 식도편평상피세포암의 단계에서 신보조요법, 수술과 직접수술, 수술후 항암화학요법을 받은 환자의 치료효과를 비교 Ⅱ, Ⅲ 근거중심의학을 통한 방법; Ⅱ기, Ⅲ기 식도 편평 세포 암종의 치료에서 신보강 화학 요법의 적응증 정의; 식도암 2기, 3기에서 신보조항암요법의 치료효과를 평가하고 말초정맥혈 순환종양세포를 시험하여 선행항암화학요법의 적응증을 평가하는 방안을 초안하고 중국 임상지침에 합류한다.

주요 연구 내용:

임상 2기, 3기 식도 편평세포암 수술 전 환자를 선정하여 이중센터(산동대학교 제2병원 및 산동대학교 부속 산동암병원) 전향적 임상 조영제 설계. 표준화된 치료 프로그램의 안내에 따라 환자 선별, 정보에 입각한 동의, 수술 전 준비, 수술, 선행 화학 요법 및 후속 방문 작업을 완료합니다. 초기 치료(neoadjuvant chemotherapy 또는 수술) 전날, 수술 1주일 후 및 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년의 추적 관찰 시점에 말초정맥혈을 추출하여 순환종양세포를 검출합니다. 연구의 주요 평가지표는 말초혈액 내 순환종양세포의 변화와 환자의 무병생존기간이며, 2차 평가지표로는 수술효과, 병리, 환자의 재발률, 장기생존율, 다른 예후 지표. Ⅱ기, III기 식도 편평 암종의 치료에서 선행 화학 요법에 대한 순환종양세포 검출의 지침을 평가합니다.