식도 이형성증 검출을 위한 WATS3D
2021년 10월 27일 업데이트: CDx Diagnostics
식도 이형성증 검출을 위한 컴퓨터 보조 3차원 분석(WATS)과 결합된 광역 경상피 샘플 식도 생검: 전향적, 무작위, 직렬 연구
환자는 WATS3D 브러시 샘플 및 겸자 생검을 통해 계획된 정기 치료 EGD 전에 참여 기관에서 모집됩니다.
적격성을 검토하고 잠재적으로 연구에 적격인 환자에게 연구와 관련하여 접근할 것입니다.
관심이 있는 경우 참가자는 동의를 받고 일상적인 치료 EGD를 진행합니다.
연구 코디네이터 또는 기타 연구 인력은 이 연구 연구의 일부로 일상적인 치료 내시경 검사에서 얻은 정보를 문서화합니다.
수집된 후속 정보에는 연구 참여 과정 동안 수행된 일상적인 치료 내시경 검사의 WATS3D 세포학 및 겸자 생검 병리학 결과, 환자의 상태와 관련하여 받은 모든 수술, 상태의 일부로 받은 기타 치료가 포함됩니다.
WATS3D 샘플은 분석을 위해 CDx Diagnostics로 보내집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Mike Smith
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알려진 바렛 식도 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 연령: ≥ 18세
- 환자는 Barrett 식도의 병력이 있어야 합니다(무기한, 낮은 등급 또는 높은 등급의 이형성증을 동반하거나 동반하지 않음).
- 진정제와 함께 기존의 EGD를 진행하는 동안 WATS 및 겸자 생검을 모두 받을 의향
- 서면 동의서(IRB 승인)를 제공하고 시험 참여의 책임을 이해할 수 있는 능력
- 겸자 생검과 식도 WATS를 모두 받은 환자만 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 국제 표준화 비율이 2.0을 초과하는 응고병증;
- 혈소판 수가 50,000 미만인 혈소판 감소증
- 이전 식도 절제 요법, 식도 또는 위 수술의 병력
- 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존
- 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신
- BE 길이가 1cm 미만이거나 10cm보다 큰 것으로 확인된 환자
- 10mm보다 큰 눈에 보이는 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커뮤니티 GI 그룹
진단 검사
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학술 GI 그룹
진단 검사
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학업 식도 이형성증 및 암
진단 검사
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커뮤니티 바렛 식도 선별검사
진단 검사
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지역사회 식도 이형성증
진단 검사
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절제 후 BE 및 식도 이형성증
진단 검사
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GERD, BE 및 식도 이형성증
진단 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WATS 샘플링을 받는 환자의 결과. 특히 다양한 임상 환경에서 일상적인 겸자 생검에서 언급된 위의 WATS 샘플링으로 인해 바렛 식도 및 식도 이형성증에 대한 증분 수율.
기간: 최대 18년
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최대 18년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바렛 식도에 대한 임상 시험
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진단 검사에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은