CD 활성 검사로서의 심바스타틴 대사(IRB 15-007568]
2024년 8월 1일 업데이트: Entero Therapeutics
체강 질병 활동에 대한 검사로서의 심바스타틴 대사
체강 질병 치료에서 장세포에 의한 심바스타틴 대사와 장의 조직학적 상태 사이의 상관관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
활성 셀리악병 및 치유된 셀리악병이 있는 피험자를 포함하는 횡단면 디자인(임상적으로 획득한 생검을 기반으로 함); 그리고 건강한 개인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 글루텐 프리 다이어트
- 지난 한 달 이내 임상 내시경 검사
- 생검에서 융모 위축 또는 융모 둔화가 없어야 합니다.
- Villous height to crypt depth(VHCD) 비율 측정은 2.5:1 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 셀리악병 1촌
- 양성 tTG IgA, 이미 심바스타틴 또는 스타틴 제제 복용
- 비스테로이드성 또는 항염증제를 중단할 수 없음
- 충수 절제술 또는 담낭 절제술 이외의 위장관 수술의 이전 병력
- CYP3A4를 억제하거나 활성화하는 것으로 알려진 약물 복용
- CYP3A4를 억제하는 것으로 알려진 음식을 피할 수 없음
- 과거 스타틴 약물에 대한 반응의 병력
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심바스타틴
심바스타틴 정제, 20 mg, 경구 1회
|
심바스타틴 20mg 투여, 채혈, 소변 수집, 셀리악 혈청 검사, DNA 샘플링, 식이 검토
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심바스타틴 대사와 장 생검 비교
기간: 방문 한달 이내
|
방문 한달 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Villous height와 crypt 깊이
기간: 방문일로부터 1개월 이내
|
장 생검에서 측정
|
방문일로부터 1개월 이내
|
|
식이 인터뷰
기간: 처음 방문 시
|
환자가 글루텐 프리 식이요법을 엄격히 준수하는지, 대부분 준수하는지 여부를 확인하기 위해
|
처음 방문 시
|
|
소변검사
기간: 심바스타틴 투여 전 및 3시간 표시에서
|
글루텐 펩타이드의 흔적 찾기
|
심바스타틴 투여 전 및 3시간 표시에서
|
|
혈청학적 검사
기간: 심바스타틴 투여 전
|
tTG IgA 역가 수준 결정
|
심바스타틴 투여 전
|
|
DNA 샘플링
기간: 심바스타틴 투여 전
|
체강 질병과 관련된 유전자 검사(DQ2 및 DQ8)
|
심바스타틴 투여 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-007568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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