폭풍에 노출되는 동안 잠재적인 뇌, 청력 및 시각 손상에 대한 새로운 보호 (BLAST)
2021년 1월 28일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 장치를 착용한 전술 팀원 집단에서 장치를 착용하지 않은 유사한 집단과 비교하여 사전 훈련과 사후 훈련 사이의 뇌 구조 및 기능의 변화를 모니터링하는 것입니다.
두 번째로 목적은 지속적인 머리 충격의 양과 크기에 상대적인 장치의 보호를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전술 훈련 중 폭발파에 노출된 전술 팀원을 대상으로 이 장치의 효과를 조사할 것이다.
이 연구에 참여하는 피험자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 전술 훈련 중 장비 착용 또는 2) 전술 훈련 중 장비 미착용.
모든 참가자의 헬멧에는 피험자가 지속하는 모든 충격파의 크기를 측정하는 가속도계가 장착됩니다.
장치의 효과는 표준화된 위반 및 전환 장치 시나리오 훈련 전후의 뇌 MRI 및 EEG, 시력 및 청력 테스트의 차이를 통해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 지원자
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 사전 전술 훈련 스크리닝을 통해 나타난 바와 같은 신경학적 결손, 이전의 뇌경색 또는 심각한 두부 외상의 병력:
- 내부 경정맥을 통한 정맥 유출의 제한에 대한 의학적 금기(알려진 뇌내압 증가, 대사성 산증 또는 알칼리증)
- 녹내장(협각 또는 정상 장력)
- 수두증
- 최근의 관통성 뇌외상(6개월 이내)
- 알려진 경동맥 과민증
- 알려진 증가 된 두개 내압
- 중심 정맥 혈전증
- 모든 알려진 기도 폐쇄
- 모든 알려진 발작 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Q칼라
브리처 훈련 중 Q 목걸이를 착용할 피험자
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q-칼라 뇌진탕 방지 장치
|
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간섭 없음: 칼라 없음
브리처 훈련 중 Q 목걸이를 착용하지 않는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 중 경험한 폭발적인 파동
기간: 싱글 브리처 훈련의 날
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N-back fMRI 테스트와 rs fMRI 테스트 중 훈련 중 경험한 폭파
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싱글 브리처 훈련의 날
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그룹 간 평균 피크 압력 차이
기간: 테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
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N-back fMRI 및 rfMRI 모두에서 목걸이 전후 평균 피크 압력의 그룹 차이와 칼라 없음
|
테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼라에서 포스트하기 전의 총 임펄스와 칼라가 없는 그룹 간의 차이
기간: 테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
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n-back fMRI 및 rs fMRI 테스트 조건 모두에서 총 임펄스 사전에서 포스트로의 그룹 차이 대 칼라 없음
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테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
|
|
DP-NF 값의 변화(Hz로 보고됨)
기간: 테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
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칼라 그룹과 칼라 그룹이 없는 그룹 사이의 DP-NF 값(왜곡 제품 방출과 노이즈 플로어 진폭 사이의 dB 차이)의 교육 전후 변화(Hz로 보고됨)
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테스트 전 약속은 위반자 교육 24-48시간 전에 이루어졌고 테스트 후 약속은 위반 교육 후 24-48시간에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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