Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi suoja mahdollisia aivo-, kuulo- ja näkövammoja vastaan ​​räjähdysaaltoaltistuksen aikana (BLAST)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen, laitetta käyttävien taktisten tiimien jäsenten populaatiossa ja verrattuna vastaavaan populaatioon, joka ei käytä laitetta. Toiseksi tarkoituksena on määrittää laitteen suojaus suhteessa jatkuvien pääniskujen määrään ja suuruuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii tämän laitteen tehokkuutta taktisen ryhmän jäsenillä, jotka ovat alttiina räjähdysaalloille taktisen koulutuksen aikana. Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: 1) Laitteen käyttö taktisen koulutuksen aikana tai 2) Ei-laitteiden käyttö taktisen koulutuksen aikana. Kaikkien osallistujien kypärät varustetaan kiihtyvyysanturilla, joka mittaa jokaisen kohteen aiheuttaman tärähdysaallon voimakkuuden. Laitteen tehokkuus määritetään aivojen MRI:n ja EEG:n erojen sekä näkö- ja kuulotestien perusteella ennen standardoitua murtumis- ja häiriölaitteen skenaariokoulutusta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali terve vapaaehtoinen
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Aiempi neurologinen vajaatoiminta, aiempi aivoinfarkti tai vakava päävamma, jotka on osoitettu pretaktisen harjoittelun seulonnassa:
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet laskimoiden ulosvirtauksen rajoittamiselle sisäisten kaulalaskimojen kautta (tunnettu kohonnut aivopaine, metabolinen asidoosi tai alkaloosi)
  • Glaukooma (kapea kulma tai normaali jännitys)
  • Vesipää
  • Äskettäin tunkeutunut aivotrauma (6 kuukauden sisällä)
  • Tunnettu kaulavaltimon yliherkkyys
  • Tiedossa kohonnut kallonsisäinen paine
  • Keskuslaskimotromboosi
  • Mikä tahansa tunnettu hengitysteiden tukos
  • Mikä tahansa tunnettu kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Q kaulus
Koehenkilöt, jotka käyttävät Q-panntaa rikkojakoulutuksen aikana
Laite: Q kaulus
q-kaulus aivotärähdyksenestolaite
Ei väliintuloa: Ei kaulusta
Koehenkilöt, jotka eivät käytä Q-panntaa rikkojakoulutuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räjähtäviä aaltoja koettu koulutuksen aikana
Aikaikkuna: yhden rikkojan koulutuspäivä
Harjoittelun aikana koetut räjähdysaallot N-back fMRI-testin ja rs-fMRI-testin aikana
yhden rikkojan koulutuspäivä
Keskimääräiset huippupaineerot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.
ryhmien välisten keskimääräisten huippupaineiden välillä ennen kauluksen pylvään ja ilman kaulusta sekä N-back fMRI- että rfMRI-tutkimuksessa
Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot kokonaisimpulssissa ennen postia kauluksessa vs. ilman kaulusta
Aikaikkuna: Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.
ryhmien väliset kokonaisimpulssit ennen nastaa kaulukseen verrattuna ilman kaulusta sekä n-back fMRI- että rs-fMRI-testausolosuhteissa
Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.
Muutos DP-NF-arvossa (raportoitu hertseinä)
Aikaikkuna: Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.
ennen harjoituksen jälkeistä muutosta DP-NF-arvossa (dB:n ero vääristymätuotteen emission ja kohinan pohja-amplitudien välillä) kauluksen ja ilman kaulusta ryhmien välillä, ilmoitettuna hertseinä
Testausta edeltävä tapaaminen tapahtui 24–48 tuntia ennen rikkojakoulutusta ja testin jälkeinen tapaaminen 24–48 tuntia rikkomuskoulutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-7948

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, lievä

Kliiniset tutkimukset Q kaulus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa