Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű védelem az esetleges agy-, hallás- és látássérülések ellen robbanáshullám-expozíció során (BLAST)

2021. január 28. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A vizsgálat célja az agy szerkezetében és működésében bekövetkezett változások nyomon követése az edzés előtti és utáni edzés között, az eszközt viselő taktikai csapattagok populációjában, valamint összehasonlítva az eszközt nem viselő, hasonló populációval. Másodszor, a cél az eszköz védelmének meghatározása a tartós fejütődések mennyiségéhez és mértékéhez viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány ennek az eszköznek a hatékonyságát vizsgálja olyan taktikai csapat tagjainál, akik taktikai képzés során robbanáshullámoknak vannak kitéve. A vizsgálatban részt vevő alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: 1) Eszközviselet a taktikai képzés során vagy 2) Eszközök nélküli viselet a taktikai képzés során. Valamennyi résztvevő sisakja gyorsulásmérővel lesz felszerelve, amely mérni fogja az alany által elszenvedett minden lökésszerű robbanáshullám nagyságát. Az eszköz hatékonyságát az agyi MRI és EEG különbségei, valamint a látás- és hallásvizsgálatok alapján határozzák meg a szabványos áttörés és az elterelő eszköz forgatókönyveinek képzése előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális egészséges önkéntes
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Neurológiai hiányosságok, korábbi agyi infarktus vagy súlyos fejsérülés az anamnézisben, amint azt a taktikai edzés előtti szűrés jelezte:
  • Orvosi ellenjavallatok a belső jugularis vénákon keresztüli vénás kiáramlás korlátozására (ismert fokozott intracerebrális nyomás, metabolikus acidózis vagy alkalózis)
  • Glaukóma (szűk szög vagy normál feszültség)
  • Hydrocephalus
  • Legutóbbi behatoló agyi trauma (6 hónapon belül)
  • Ismert carotis túlérzékenység
  • Ismert megnövekedett koponyaűri nyomás
  • Központi vénás trombózis
  • Bármilyen ismert légúti elzáródás
  • Bármilyen ismert görcsrohamos rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Q gallér
Alanyok, akik a Q nyakörvet viselik a betöréses képzés során
Eszköz: Q gallér
q-galléros agyrázkódás-megelőzési eszköz
Nincs beavatkozás: Nincs nyakörv
Alanyok, akik nem viselik a Q nyakörvet a betöréses képzés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Robbanásveszélyes hullámok a képzés során
Időkeret: egyetlen megsértő képzési nap
Az edzés során tapasztalt robbanásveszélyes hullámok az N-back fMRI és az rs fMRI vizsgálat során
egyetlen megsértő képzési nap
Átlagos csúcsnyomás különbségek a csoportok között
Időkeret: A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.
a gallérban eltöltött átlagos csúcsnyomás csoportbeli különbségei között a gallér nélküli és az N-hátú fMRI-ben és az rfMRI-ben egyaránt
A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportos különbségek a nyakörvben történő postázás előtti teljes impulzus és a nyakörv nélküli között
Időkeret: A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.
a gallérba helyezés előtti teljes impulzus és a nyakörv nélküli csoport közötti különbségek között mind az n-back fMRI, mind az rs fMRI vizsgálati körülményei között
A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.
Változás a DP-NF értékben (Hz-ben jelentve)
Időkeret: A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.
edzés előtti és utáni változás a DP-NF értékben (a torzítási termék emissziója és a zaj alsó amplitúdói közötti dB különbség) a nyakörv és a nyakörv nélküli csoportok között Hz-ben jelentve
A tesztelés előtti időpontra 24-48 órával a jogsértő képzés előtt, a teszt utáni időpontra pedig 24-48 órával a megsértő képzést követően került sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-7948

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Q gallér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel