Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая защита от потенциального повреждения головного мозга, органов слуха и зрения во время воздействия взрывной волны (BLAST)

28 января 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Целью исследования является отслеживание изменений в структуре и функциях мозга между до и после тренировки в популяции членов тактической группы, носящих устройство, и по сравнению с аналогичной популяцией, не носящей устройство. Во-вторых, цель состоит в том, чтобы определить защиту устройства в зависимости от количества и величины продолжительных ударов головой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена эффективность этого устройства у членов тактической группы, подвергающихся воздействию взрывных волн во время тактических тренировок. Субъекты, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) носить устройство во время тактической подготовки или 2) не носить устройство во время тактической подготовки. Шлемы всех участников будут снабжены акселерометром, который будет измерять величину каждой ударной волны, полученной субъектом. Эффективность устройства будет определяться по различиям в результатах МРТ и ЭЭГ головного мозга, проверках зрения и слуха до и после обучения по стандартному сценарию взлома и отвлечения внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обычный здоровый доброволец
  • Возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное согласие
  • Неврологический дефицит в анамнезе, предшествующий инфаркт головного мозга или тяжелая травма головы, как указано в предтактическом тренировочном скрининге:
  • Медицинские противопоказания к ограничению венозного оттока по внутренним яремным венам (известное повышение внутримозгового давления, метаболический ацидоз или алкалоз)
  • Глаукома (узкоугольная или нормальное напряжение)
  • Гидроцефалия
  • Недавняя проникающая травма головного мозга (в течение 6 месяцев)
  • Известная каротидная гиперчувствительность
  • Известное повышенное внутричерепное давление
  • Тромбоз центральной вены
  • Любая известная обструкция дыхательных путей
  • Любое известное судорожное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Q воротник
Субъекты, которые будут носить Q-ошейник во время тренировки брейкеров
Устройство: Q воротник
q-ошейник для предотвращения сотрясения мозга
Без вмешательства: Нет воротника
Субъекты, которые не будут носить Q-ошейник во время тренировки брейкеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взрывные волны, испытанные во время тренировки
Временное ограничение: тренировочный день одиночного брейкера
Взрывные волны взрыва, испытанные во время тренировки во время тестирования фМРТ N-back и тестирования фМРТ rs
тренировочный день одиночного брейкера
Средняя разница пикового давления между группами
Временное ограничение: Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.
между групповыми различиями в среднем пиковом давлении до и после в воротнике по сравнению с отсутствием воротника как в N-задней фМРТ, так и в рфМРТ
Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами в общем импульсе до постинга в ошейнике по сравнению с отсутствием ошейника
Временное ограничение: Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.
между групповыми различиями в общем импульсе до и после в воротнике по сравнению с отсутствием воротника как в условиях тестирования фМРТ n-back, так и в условиях тестирования фМРТ rs
Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.
Изменение значения DP-NF (в Гц)
Временное ограничение: Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.
до и после обучения изменение значения DP-NF (разница в дБ между излучением продукта искажения и амплитудами минимального уровня шума) между группами с ошейником и без него в Гц
Предтестовая встреча проводилась за 24-48 часов до обучения нарушителей, а послетестовая встреча - через 24-48 часов после взлома.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-7948

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Q воротник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться