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유단백과 프리바이오틱스가 비타민D와 병용 시 노인의 선천면역력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 9월 3일 업데이트: NIZO Food Research

노인의 선천면역에 대한 비타민D와 우유단백질 및 프리바이오틱스의 병용효과를 평가하기 위한 영양중재연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

근거: 고령 인구의 면역 체계는 나이가 들면서 약해집니다("면역 노화"라고 함). 따라서 고령자는 감염 및 예방 접종에 대한 대응 능력이 저하됩니다. 또한 노화와 관련된 많은 건강 문제는 염증("염증")과 관련이 있습니다. 이렇게 손상된 면역 기능은 부분적으로 선천 면역 체계의 일부인 Toll-like receptor(TLR) 기능 감소로 인한 것으로 제안되었습니다. 우유 및 유제품 기반 제품은 염증 및 면역에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이 효과는 선천적 면역 반응의 지원을 통해 매개될 수 있으며 시험관 내 분석에서 TLR7 신호 전달을 촉진합니다(미공개 관찰). 또한 프리바이오틱스는 선천적 면역 기능의 마커에 영향을 미치는 것으로 제안되었습니다. 또한, TLR 기능은 비타민 D 상태와 상관관계가 있는 것으로 제안되었습니다. 따라서 현재 파일럿 연구에서는 노인의 선천적 면역 기능을 지원하는 우유 단백질, 프리바이오틱스 및 비타민 D의 가능성을 조사할 것입니다.

목적: 현재 연구의 목표는 파일럿 연구에서 노인의 선천적 면역 반응에 대한 우유 단백질의 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 프리바이오틱스와 비타민 D에 의한 이러한 효과의 지원이 연구될 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 이중 맹검 위약 대조 예비 연구가 될 것입니다. 연구 모집단: 65-85세의 건강한 여성 노인 피험자. 개입: 기간 1: 우유 단백질 또는 위약. 기간 2: 우유 단백질 + 프리바이오틱스 또는 위약. 기간 3: 우유 단백질 + 프리바이오틱스 + 비타민 D 또는 위약.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Ede, 네덜란드, 6718 ZB
        • NIZO food research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 65-85세
  • BMI 20-30kg/m2
  • 금연
  • 일반적으로 건강한
  • 규칙적이고 정상적인 네덜란드 식습관
  • 캐뉼레이션에 적합한 정맥(채혈)
  • 자발적 참여
  • 서면 동의서를 제공한 후
  • 연구 절차를 기꺼이 준수
  • 게시를 포함한 모든 인코딩된 데이터의 사용과 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
  • 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개 수락

제외 기준:

  • 류마티스 관절염, 제1형 당뇨병, 염증성 장 질환과 같은 만성 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 경우
  • 위장관 질환(위절제술, 위장절개술, 장절제술, 알려진 또는 의심되는 위장관 장애, 결장암 또는 위장관암과 같은 주요 위장관 수술 포함), 간, 담낭, 신장, 갑상선
  • 면역 저하
  • 비타민 D가 함유된 비타민 보충제를 사용하고 연구 기간 동안 이를 중단하지 않을 것
  • 항염증제 사용(코르티코스테로이드 및 NSAID의 경우: 주당 1회 이상)
  • 면역억제제 사용
  • 과도한 음주(하루에 3회 이상 또는 주당 15회 이상)
  • 본 연구에 포함되기 전 60일 이내에 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여
  • 호르몬 대체 요법 사용
  • 연구의 적절한 수행과 양립할 수 없는 정신 상태
  • 자가보고 우유 알레르기 또는 유제품 성분에 대한 민감성
  • 연구 전 스크리닝 전 3개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 3kg의 체중 증가
  • NIZO 식품 연구 또는 Wageningen 대학, 세포 생물학 및 면역학 또는 인간 영양학과 직원의 1차 및 2차 친척
  • 일반의가 없는
  • 연구 참여에 관한 정보 또는 실험실 결과 및 그의 일반의와의 최종 부작용과 같은 그의 건강에 관한 정보를 기꺼이 전달하지 않습니다.
  • 포함에서 시작하여 공부하는 동안 맑은 나라로의 휴가
  • 포함에서 시작하여 연구 중 광선 요법
  • 연구 시작 전 2개월 동안 및 연구 동안 프리바이오틱 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 영양 개입 제품
우유 단백질, 프리바이오틱스, 비타민 D
건강 보조 식품: 우유 단백질, 프리바이오틱스, 비타민 D
3주간 우유 단백질만 보충한 후 3주 우유 단백질 + 프리바이오틱스, 3주 우유 단백질 + 프리바이오틱스 + 비타민 D
위약 비교기: 위약 제품
건강 보조 식품: 위약 제품
3주 위약 제품의 3개 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 대해 보정된 PBMC에 의한 생체외 IFN-a 생산의 Cmax
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주
TLR 리간드로 자극된 생체외 PBMC의 상청액에서 기준선과 비교하여 치료 3, 6 및 9주 후 최대 IFN-α 수준.
기준선, 3주, 6주, 9주
기준선에 대해 보정된 PBMC에 의한 생체외 IL-6 생산의 Cmax
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주
TLR 리간드로 자극된 생체 외 PBMC의 상청액에서 기준선과 비교하여 치료 3, 6 및 9주 후 최대 IL-6 수준.
기준선, 3주, 6주, 9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 대해 보정된 PBMC에 의한 생체외 TNF-a 생산의 Cmax
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주
TLR 리간드로 자극된 생체외 PBMC의 상청액에서 기준선과 비교하여 치료 3, 6 및 9주 후 최대 TNF-α 수준.
기준선, 3주, 6주, 9주
백분율 IFN-a 생성 pDC의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율
유동 세포 계측법에 의해 결정된 TLR 리간드로 생체외 자극 시 PBMC에서 백분율 IFN-α 생산 pDC
기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율
PDC를 생성하는 IL-6 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율
유동 세포 계측법에 의해 결정된 TLR 리간드로 생체 외 자극시 PBMC에서 백분율 IL-6 생성 pDC
기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율
백분율 TNF-a 생성 pDC의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율
유동 세포 계측법에 의해 결정된 TLR 리간드로 생체외 자극 시 PBMC에서 백분율 TNF-α 생성 pDC
기준선 및 3주, 6주 또는 9주 치료에서 가장 높은 백분율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NIZO Food Research

협력자

Wageningen University
FrieslandCampina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL57345.081.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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