갱년기 수면 파편화와 체지방 증가
2024년 9월 17일 업데이트: Hadine Joffe, MD MSc, Brigham and Women's Hospital
갱년기 수면 단편화: 여성의 체지방 증가 바이오마커에 미치는 영향
이 연구는 체지방 증가의 대사 바이오마커에 대한 폐경기 관련 수면 분열의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 실험적 수면 단편화가 체지방 증가에 대한 대사 바이오마커로서 불리한 렙틴 반응을 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 중년 및 노년층 여성에게 매우 흔하며 40세 이후에 비율이 현저하게 증가하고 폐경 전환 도중 및 이후에 여성의 절반에서 체지방이 증가하지만 이러한 변화를 유발하는 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
감소된 총 수면 시간은 비만의 바이오마커에 악영향을 미치는 것으로 나타났지만, 일과성 열감에 이차적으로 널리 퍼진 폐경기 관련 수면 분열이 인간의 신진대사 및 식습관에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
우리는 폐경과 관련된 수면 장애의 영향, 안면 홍조 및 에스트로겐 금단, 체지방 증가의 대사 바이오마커 및 식습관에 미치는 영향을 분리하기 위해 실험적 패러다임을 사용할 것이며, 그 결과는 체지방 증가 및 여성의 심장 대사 건강 결과를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 폐경 전 여성
- 규칙적인 수면 스케줄
- 알코올 및 카페인 섭취 제한
- 정기적인 월경 주기
- 안면 홍조의 평생 이력 없음
- 연구 중 승인된 피임 방법을 사용하려는 의지
- 비만하지 않음
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제에 대한 금기, 과민 또는 이전의 부작용
- 임신
- 모유 수유
- 담배 사용
- 금기 전신 호르몬 약물 또는 중추 활성 약물
- 교대 근무자 또는 최근/예상 시간대 여행
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 불면증 증상
- 골다공증 또는 골감소증의 진단
- 시상하부-뇌하수체-부신 축 장애
- 당뇨병
- 위우회술, 대사 장애 또는 기타 관련 상태
- 선별 검사실 검사의 이상
- 상당한 청각 장애
- 심혈관 질환
- 신경계 질환
- 최근의 정신 질환 또는 물질 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 팔
참가자들은 월경 주기의 높은 에스트라디올(E2) 단계(수면 블록 1) 동안 2일 동안 단편화되지 않은 수면을 마친 후 3일 동안 실험적으로 단편화된 수면을 취했습니다.
참가자 중 일부는 실험적으로 유도된 낮은 E2 상태(수면 차단 2)에서 이러한 절차를 반복했습니다.
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조각난 수면은 실험적으로 유도됩니다.
에스트라디올을 빠르게 억제하고 일시적으로 난소 억제를 달성하는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제인 류프롤리드(3.75mg 데포)의 공개 라벨 근육 내 용량을 1회 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 혈청 렙틴 수치
기간: 수면 단편화 전/후(3일); 에스트라디올 철수 전/후(~5주)
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12시간 밤새 금식한 AM(아침) 혈액 샘플을 연구 2~6일차에 에스트로겐화 조건과 에스트라디올 금단 조건 모두에서 렙틴 수준에 대해 분석했습니다[총 10개 샘플].
각 개인에 대해 렙틴 수치는 평균 기준선 렙틴 수치를 기준으로 정규화되었습니다.
기준선은 단편화되지 않은 에스트로겐화 상태(에스트로겐화 상태에서 연구 2~3일의 평균)로 정의되었습니다.
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수면 단편화 전/후(3일); 에스트라디올 철수 전/후(~5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 포만감 점수
기간: 수면 단편화 전/후(3일); 에스트라디올 철수 전/후(~5주)
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12시간 밤새 금식한 AM 포만감 점수는 에스트로겐화 조건과 에스트라디올 금단 조건 모두에서 연구 2~6일차에 수집되었습니다[총점: 10점].
각 개인에 대해 포만감 점수는 평균 기본 포만감 점수를 기준으로 정규화되었습니다.
기준선은 단편화되지 않은 에스트로겐화 상태(에스트로겐화 상태에서 연구 2~3일의 평균)로 정의되었습니다.
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수면 단편화 전/후(3일); 에스트라디올 철수 전/후(~5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadine Joffe, MD MSc, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P002821
- 1R01AG053838 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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