불면증 자가 지압
2017년 2월 14일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
불면증에 대한 자가 지압: 파일럿 무작위 통제 시험
추상적인
목표: 교육 과정에서 제공되는 불면증 치료를 위한 자가 지압의 임상 효과를 탐색합니다.
가설: 4주차와 8주차에 수면위생교육 대조군에 비해 자가지압 훈련을 받은 피험자들이 불면증 증상과 주간장애가 더 많이 호전될 것이다.
설계 및 대상: 파일럿 무작위 통제 시험. 불면증이 있는 피험자는 커뮤니티에서 모집됩니다. 30명의 피험자를 무작위로 자가지압 및 수면위생교육 대조군으로 1:1 비율로 배정한다. 연구 도구: 불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index, ISI)는 불면증 증상 및 주간 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
개입: 자가 지압 그룹의 피험자는 자가 지압을 배우기 위해 2회의 교육 세션에 참석하고 4주 동안 매일 밤 자가 지압을 연습합니다. 수면위생교육 대조군 피험자는 수면위생 실습을 배우기 위해 2회의 훈련을 받게 된다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 ISI 점수입니다. 다른 측정에는 주관적 수면 일지, 병원 불안 및 우울 척도, 4주 및 8주 SF-6D를 사용한 수면 매개변수가 포함됩니다. 자가 지압의 수용성 및 지속 가능성도 평가됩니다.
데이터 분석: 설문지 점수의 차이, 주관적인 수면 매개변수는 혼합 효과 모델을 사용하여 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Wing-Fai Yeung
- 이메일: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 광동어 또는 보통화로 소통할 수 있는 중국 홍콩 거주자
- (2) 18세 - 65세;
- (3) 검증된 진단 도구인 간략한 불면증 설문지(BIQ)에 따른 불면증 장애의 최신 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 진단. (기준은 3개월 이상 일상생활에 임상적으로 유의한 영향을 미치며 잠들기 어렵거나, 잠들기 어렵거나, 새벽에 깨는 것을 포함한다.)
- (4) 임상 수준에서 불면증을 나타내는 최소 10의 불면증 심각도 지수 총점; 그리고
- (5) 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- (1) 지난 6개월 이내에 침술 또는 의사 제공 지압 치료를 받은 경우;
- (2) 임신;
- (3) 간이 정신 상태 검사에서 ≤ 23으로 표시된 인지 장애;
- (4) 자살에 대한 Hamilton Depression Rating Scale 항목에 의해 평가된 심각한 자살 위험(점수 ≥ 3);
- (5) 수면 무호흡증 또는 기면증과 같이 주로 다른 치료를 필요로 하는 동반이환 수면 장애가 없음; 그리고
- (6) 기준선 이전 2주 이내에 불면증을 목표로 하는 약초 요법, 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 향정신성 약물을 복용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 지압 그룹
이 그룹의 피험자들은 홍콩 폴리테크닉 대학교 간호 대학 강의실에서 매주 2회 120분 자가 지압 훈련 세션에 참석하게 됩니다.
대상자는 훈련된 강사로부터 자가 지압 치료를 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
상호 작용을 강화하고 교육의 질을 보장하기 위해 각 코스는 6명의 참가자로 구성된 소그룹으로 진행됩니다.
피험자는 연속 4주 동안 매일 자가 지압을 수행합니다.
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피험자들은 4주 동안 매일 밤 20분 동안 자기 전 30분 동안 자기 지압을 하도록 지시받았다.
4주간의 치료 기간 동안 숙련된 학생 연구 조교가 주 2회 전화 후속 조치를 통해 피험자가 자가 지압을 연습하도록 상기시킵니다.
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활성 비교기: 수면위생교육단
치료군 내 전문가와의 접촉 시간을 조절하기 위해 이 군의 참가자들은 120분 수면 위생 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
참가자는 연속 4주 동안 매일 건강 위생 지침을 따라야 합니다.
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교육 자료는 각 과목별로 제공됩니다.
유인물에는 수동 수면 위생 지침이 포함되어 있습니다.
임상 심리학자로부터 교육을 받은 공인 간호사가 수면 위생 및 활동 일정에 대한 강사가 될 것입니다.
상호 작용을 강화하고 교육의 질을 보장하기 위해 각 코스는 5명의 참가자 그룹으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 7 일
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ISI는 7개 항목의 자체 평가 척도입니다.
피험자는 불면증의 중증도, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애를 5점 리커트 척도로 평가합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일간의 수면일기
기간: 7 일
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표준화된 수면 일기는 취침 시간과 기상 시간을 기록하여 총 취침 시간(TIB)을 계산할 수 있습니다.
피험자는 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 총 수면 시간(TST)을 추정하도록 요청받습니다.
수면 효율은 (TST/TIB * 100%)로 계산됩니다.
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7 일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 7 일
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HADS는 우울 및 불안 증상의 중증도를 평가하는 14개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
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7 일
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숏폼-6D (SF-6D)
기간: 4 주
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SF-6D는 신체적 기능, 역할 참여, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력의 6가지 다단계 차원으로 구성됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wing-Fai Yeung, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 3일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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