간질 어린이의 대뇌 산소 포화도 및 시토크롬 산화 효소 REDOX 상태: 파일럿 연구
2023년 8월 14일 업데이트: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin
간질이 있는 어린이의 대뇌 산소 포화도 및 시토크롬 산화 효소 REDOX 상태: 파일럿 연구 - 간질 발작 감지를 위한 다채널 근적외선 분광법(NIRS)
이 파일럿 연구의 목적은 근적외선 분광법을 사용하여 측정된 국소 대뇌 산소측정 및 세포산소측정과 간질이 있는 어린이의 발작 주위 기간의 발작 활동과의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질 모니터링 유닛에 입원 중인 부분(국소) 간질 발작 장애가 있는 소아 피험자는 사이토크롬 c 산화효소(CCO) 산화환원 상태 및 혈중 산소 포화도에 대한 근적외선 분광법을 사용하여 연구될 것입니다.
일상적인 EEG 모니터링과 함께 머리 위로 가는 그물에 부착된 광학 센서 세트가 착용됩니다.
이 광극은 매우 약한 적색광 신호를 보내어 두피를 통과하여 그물망의 감지기로 되돌아갑니다.
빛 신호의 변화는 다양한 형태의 효소 CCO의 변화와 혈액 내 산소량을 계산하는 데 사용됩니다.
우리는 이러한 측정을 사용하여 발작 중 뇌의 혈류 및 세포 에너지 사용의 변화를 연구하여 향후 간질을 더 잘 이해하고 더 나은 치료법을 설계하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Rehborg
- 전화번호: 414-266-3355
- 이메일: rrehborg@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- The Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Rebecca Rehborg
- 전화번호: 414-266-3355
- 이메일: hwhelan@mcw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상에는 뇌전증 모니터링 유닛(EMU) 또는 ICU에 입원하여 간질의 추가 검사 또는 약물 관리를 위해 알려진 발작 장애가 있는 출생부터 18세까지의 소아 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
연구 대상에는 뇌전증 모니터링 유닛(EMU) 또는 ICU에 입원하여 간질의 추가 검사 또는 약물 관리를 위해 알려진 발작 장애가 있는 출생부터 18세까지의 소아 환자가 포함됩니다. 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 적격할 것입니다:
- 부분(국소) 간질 진단을 받았습니다.
- 표준 치료 장기 EEG 모니터링이 계획되어 있습니다.
- EMU 입학 전 지난 3일에서 1주 동안 EMU 입학 당시 하루에 평균 1회 이상의 발작이 있었습니다.
제외 기준:
- 치료되지 않거나 완화된 선천성 청색증 심장 질환의 병력
- NIRS-EEG 프로브의 안전하고 일관된 배치를 방해하는 정도의 외상성 두부 손상 이력.
- 원발성 전신 간질의 진단
- 테이프 또는 접착제에 대한 알레르기 또는 민감성
- 보호자 또는 환자가 연구 참여에 동의/동의하지 않음
- 임상 치료 제공자 또는 연구자가 환자가 연구에 적합하지 않다고 결정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질 환자
부분(초점) 간질 발작이 있는 피험자를 위한 근적외선 분광법이 EMU에서 연구되고 있습니다.
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간질 발작 중 CCO 산화 환원 상태 및 대뇌 산소화 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CCO 산화 환원 상태 및 산소 포화도의 변화
기간: 일주
|
산소 및/또는 시토크롬 옥시다제 산화환원 상태의 국소 대뇌 포화도는 발작이 없는 뇌와 비교할 때 발작 활동이 시작되기 전, 도중 및 후에 변할 것입니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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근적외선 분광법에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier St Anne모병
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ReVision Optics, Inc.알려지지 않은
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ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로