Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksygenmetning og cytokromoksidase REDOX-tilstand hos barn med epilepsi: en pilotstudie

14. august 2023 oppdatert av: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin

Cerebral oksygenmetning og cytokromoksidase REDOX-tilstand hos barn med epilepsi: En pilotstudie - Multichannel Near-infrared Spectroscopy (NIRS) for Epilepsie Seizure Detection

Hensikten med denne pilotstudien er å beskrive sammenhengen mellom regional cerebral oksimetri og cytoksimetri, målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi, med anfallsaktivitet i den periiktale perioden hos barn med epilepsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske personer med partielle (fokale) epilepsianfallslidelser som legges inn på epilepsiovervåkingsenheten vil bli studert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi for redokstilstand i cytokrom c oksidase (CCO) og oksygenmetning i blodet. Sammen med rutinemessig EEG-overvåking vil et sett med lyssensorer, kalt optoder, festet til et nett som går over hodet bli satt på. Disse optodene vil sende ut svært svake røde lyssignaler, som vil passere gjennom hodebunnen og sprette tilbake til detektorer på nettet. Endringene i lyssignalene skal brukes til å beregne endringene i de ulike formene av enzymet CCO, samt mengden oksygen i blodet. Vi håper å bruke disse målingene til å studere endringer i blodstrøm og cellulær energibruk i hjernen under anfall, noe som kan hjelpe oss til å forstå epilepsi bedre i fremtiden og utforme bedre behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieobjekter vil inkludere pediatriske pasienter fra fødsel til 18 år med en kjent anfallslidelse som blir innlagt på epilepsiovervåkingsenheten (EMU) eller intensivavdelingen for videre oppfølging eller medisinering av epilepsien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studieobjekter vil inkludere pediatriske pasienter fra fødsel til 18 år med en kjent anfallslidelse som blir innlagt på epilepsiovervåkingsenheten (EMU) eller intensivavdelingen for videre oppfølging eller medisinering av epilepsien. Emnet vil være kvalifisert for studiet hvis:

  1. de har diagnosen partiell (fokal) epilepsi
  2. standard of care langsiktig EEG-overvåking er planlagt
  3. i løpet av de siste 3 dagene til 1 uke før EMU-opptaket, har hatt et gjennomsnitt på minst ett anfall per dag ved opptak til EMU.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med ureparert eller lindret medfødt cyanotisk hjertesykdom
  2. historie med traumatisk hodeskade i den grad som utelukker sikker og konsekvent plassering av NIRS-EEG-sonder.
  3. diagnostisering av primær generalisert epilepsi
  4. Allergi eller følsomhet overfor tape eller lim
  5. Foresatte eller pasient gir ikke samtykke/samtykke til å delta i studien
  6. Klinisk behandler eller etterforsker fastslår at pasienten ikke er passende kandidat for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epilepsipasienter
Nær-infrarød spektroskopi for forsøkspersoner med partielle (fokale) epilepsianfall som studeres i EMU.
Enhet: Nær-infrarød spektroskopi
Måling av CCO redokstilstand og cerebral oksygenering under epileptiske anfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CCO redokstilstand og oksygenmetning
Tidsramme: 1 uke
Regional cerebral metning av oksygen og/eller cytokromoksidase redokstilstand vil endres før, under og etter utbruddet av anfallsaktivitet sammenlignet med ikke-anfallssiden av hjernen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Marquette University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

9. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 119371-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi, delvis

Kliniske studier på Nær-infrarød spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere