Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální saturace kyslíkem a REDOX stav cytochromoxidázy u dětí s epilepsií: Pilotní studie

14. srpna 2023 aktualizováno: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin

Cerebrální saturace kyslíkem a REDOX stav cytochromoxidázy u dětí s epilepsií: Pilotní studie – vícekanálová blízka infračervená spektroskopie (NIRS) pro detekci epileptických záchvatů

Účelem této pilotní studie je popsat vztah regionální cerebrální oxymetrie a cytoximetrie, měřené pomocí blízké infračervené spektroskopie, se záchvatovou aktivitou v periiktálním období u dětí s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pediatričtí jedinci s parciálními (fokálními) epileptickými záchvaty, kteří jsou přijímáni na jednotku monitorování epilepsie, budou studováni pomocí blízké infračervené spektroskopie na redoxní stav cytochrom c oxidázy (CCO) a saturaci krve kyslíkem. Spolu s rutinním monitorováním EEG bude nasazena sada světelných senzorů, nazývaných optody, připojené k síti, která vede přes hlavu. Tyto optody budou vysílat velmi slabé signály červeného světla, které projdou pokožkou hlavy a odrazí se zpět k detektorům na pletivu. Změny světelných signálů budou použity k výpočtu změn různých forem enzymu CCO a také množství kyslíku v krvi. Doufáme, že tato měření využijeme ke studiu změn průtoku krve a využití buněčné energie v mozku během záchvatů, což by nám mohlo v budoucnu pomoci lépe porozumět epilepsii a navrhnout lepší léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Rehborg
  • Telefonní číslo: 414-266-3355
  • E-mail: rrehborg@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • The Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie budou zahrnovat pediatrické pacienty od narození do 18 let se známou záchvatovou poruchou, kteří jsou přijímáni na jednotku pro monitorování epilepsie (EMU) nebo na JIP za účelem dalšího vyšetření nebo medikamentózní léčby jejich epilepsie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty studie budou zahrnovat pediatrické pacienty od narození do 18 let se známou záchvatovou poruchou, kteří jsou přijímáni na jednotku pro monitorování epilepsie (EMU) nebo na JIP za účelem dalšího vyšetření nebo medikamentózní léčby jejich epilepsie. Subjekt bude způsobilý ke studiu, pokud:

  1. mají diagnózu parciální (fokální) epilepsie
  2. standardní péče je plánováno dlouhodobé monitorování EEG
  3. během posledních 3 dnů až 1 týdne před přijetím do EMU měli v době přijetí do EMU v průměru alespoň jeden záchvat denně.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza neopravené nebo paliativní vrozené cyanotické srdeční choroby
  2. anamnéza traumatického poranění hlavy v rozsahu, který vylučuje bezpečné a konzistentní umístění sond NIRS-EEG.
  3. Diagnóza primární generalizované epilepsie
  4. Alergie nebo citlivost na pásky nebo lepidla
  5. Opatrovník nebo pacient nedávají souhlas/souhlas s účastí ve studii
  6. Poskytovatel klinické péče nebo zkoušející určí, že pacient není vhodným kandidátem pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s epilepsií
Blízká infračervená spektroskopie pro subjekty s parciálními (fokálními) epileptickými záchvaty studovanými v EMU.
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Měření redoxního stavu CCO a cerebrální oxygenace při epileptických záchvatech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna redoxního stavu CCO a saturace kyslíkem
Časové okno: 1 týden
Regionální cerebrální saturace kyslíkem a/nebo redoxní stav cytochromoxidázy se změní před, během a po nástupu záchvatové aktivity ve srovnání s nezáchvatovou stranou mozku.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Marquette University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 119371-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná epilepsie

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit