맹인 및 시각 장애인을 위한 충돌 경고 장치
2021년 1월 25일 업데이트: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
맹인 및 시각장애인을 위한 웨어러블 충돌경고장치 임상시험
이 연구는 심각한 시각 장애 또는 맹인이 장애물과의 충돌을 피할 수 있도록 돕는 새로운 충돌 경고 장치를 평가합니다.
테스트할 주요 가설은 장치가 일상 활동에서 장애물과의 충돌 횟수를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실명 또는 심각한 시야 손실(반맹 또는 터널 시야)이 있는 참가자는 임박한 충돌을 경고하는 충돌 경고 장치를 사용하도록 교육을 받습니다.
참가자는 약 1개월 동안 일상적인 이동 중에 집에서 장치를 사용하게 됩니다.
이 장치는 긴 지팡이나 도그 가이드와 같은 기존 이동 장치를 보완하도록 설계되었습니다.
이 장치는 중간 또는 높은 수준의 장애물(일반적으로 긴 지팡이로는 감지되지 않음)과의 충돌 가능성에 대한 경고를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실명(또는 "손가락 세기" 이상의 시력을 가진 매우 제한된 시력),
- 또는 시력이 최소 20/200인 심각한 주변 시야 손실/터널 시야(남은 시야 40° 이하),
- 또는 시력이 20/200 이상인 동측 반맹;
- 긴 지팡이나 안내견과 같은 이동 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다(단, 정안 가이드의 도움 없이).
- 지난 3개월 이내에 최소 경미한 충돌 또는 충돌이 보고되었습니다.
제외 기준:
- 현재 이동성 훈련 프로그램에 참여 중
- 치매 진단
- 상당한 인지 저하
- 반맹이 있는 참가자는 반맹이 3개월 미만이거나 공간 방치가 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
참가자는 실내 및 실외 보행 시 일상 활동 중 약 1개월 동안 충돌 경고 장치를 최대한 사용하게 됩니다.
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충돌 경고 장치는 소형 컴퓨터, 클립식 소형 카메라, 자이로 센서, 가속도계, 충전용 배터리를 포함하는 주머니 크기의 전자 시스템으로 모두 숄더백 안에 들어 있습니다.
스마트폰 정도의 크기입니다.
장치에서 잠재적인 충돌이 감지되면 경고음 또는 손목에 착용한 팔찌를 통한 촉각 경고의 형태로 사용자에게 경고를 보냅니다.
충돌 시간은 청각 및 촉각 영역 모두에서 코딩됩니다.
이 장치는 고위험 충돌에 대한 경고만 제공하도록 설계되었으므로 사용자는 환경의 모든 잠재적 충돌 개체에 대한 경고에 지속적으로 영향을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충돌 건수(전체 접촉)
기간: 기기 사용 1개월 동안
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긴 지팡이 접촉 및 주변 물체와의 신체 접촉을 포함하여 일상적인 사용에서 장치에 의해 기록된 충돌 사건.
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기기 사용 1개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 접촉 수
기간: 기기 사용 1개월 동안
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장치에 기록된 신체 접촉 충돌 사고
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기기 사용 1개월 동안
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장치 설문지
기간: 기기 사용 1개월 동안
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장치 사용에 대한 참가자의 경험을 다루는 설문지.
점수는 5점 등급 척도(1~5)로 점수가 높을수록 더 좋은 점수를 나타냅니다.
질문은 i) 전반적인 만족도, ii) 편안함, iii) 이동성 이점 및 iv) 작동 용이성의 네 가지 주요 범주로 그룹화되었습니다.
각 범주 내의 질문에 대해 평균 점수를 계산했습니다.
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기기 사용 1개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Bowers, PhD, Schepens Eye Research Institute, Mass Eye and Ear
- 수석 연구원: Gang Luo, PhD, Schepens Eye Research Institute, Mass Eye and Ear
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pundlik S, Baliutaviciute V, Moharrer M, Bowers AR, Luo G. Data Acquisition, Processing, and Reduction for Home-Use Trial of a Wearable Video Camera-Based Mobility Aid. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jun 11;9(7):14. doi: 10.1167/tvst.9.7.14. eCollection 2020 Jun.
- Pundlik S, Baliutaviciute V, Moharrer M, Bowers AR, Luo G. Home-Use Evaluation of a Wearable Collision Warning Device for Individuals With Severe Vision Impairments: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):998-1005. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2624.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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