유방암이 있는 나이지리아 여성의 신 보조제 Paclitaxel(Taxol)의 반응률 평가

각 환자는 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다: 1) 완전 반응, 2) 부분 반응, 3) 안정적인 질병, 4) 진행성 질병, 5) 악성 질병으로 인한 조기 사망, 6) 독성으로 인한 조기 사망, 7) 조기 사망 다른 원인으로 인해, 또는 8) 알 수 없음(평가 불가능, 불충분한 데이터). 8회 용량의 파클리탁셀에 좋은 반응(완전 반응 또는 작동 가능한 부분 반응)을 보인 환자는 수술 및 방사선 요법 전에 파클리탁셀 화학 요법의 추가 8코스를 받게 됩니다. 이들 환자에 대한 전반적인 반응은 탁솔 요법의 총 16주 후에 초음파촬영에 의해 평가될 것이다. 파클리탁셀의 8주 과정 후 최상의 반응으로서 반응이 불량한 환자(안정성 질환 또는 진행성 질환 또는 부분 반응 불능으로 정의됨)는 주당 8주기의 PC를 받게 됩니다. 이 환자들에 대한 전반적인 반응은 8코스의 PC 치료 후 초음파촬영으로도 평가됩니다. 초음파 평가를 기반으로 8코스의 파클리탁셀에 이어 8코스의 PC에 반응이 좋지 않은 환자는 치료에 반응하지 않는 것으로 간주됩니다. 이 환자들은 3주간의 FEC를 4주기 받고 후속 조치를 받게 됩니다. 위의 반응 그룹 4-8에 있는 환자는 치료에 반응하지 않는 것으로 간주됩니다.

모든 결론은 모든 적격 환자를 기반으로 합니다. 연구의 스키마는 그림 4-1, 4-2 및 4-3에 나와 있습니다. 당시 질병 진행의 객관적인 증거 없이 치료 중단을 요하는 전반적인 건강 상태 악화 환자는 "증상 악화"가 있는 것으로 분류됩니다. 치료 중단 후에도 객관적 진행 상황을 문서화하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 모든 폐경 전 환자는 피임 및 생식력 보존을 위해 2년 동안 LHRH 작용제를 투여받습니다. 호르몬 수용체 양성 환자는 호르몬 수용체 ER 및 PgR(용어집 및 섹션 10.3 참조)의 발현에 따라 수술 후 타목시펜 또는 레트로졸을 사용한 호르몬 요법, 방사선 요법 및 LHRH 작용제(용어집 및 섹션 10.3 참조) 및 원발성 폐경 상태(용어집 참조)를 받게 됩니다. 연구의 시작. HER2 양성 질환이 있는 환자(용어집 및 섹션 10.3 참조)는 pertuzumab(Perjeta)과 함께 trastuzumab(Herceptin SC)의 3주 과정을 5번 받게 됩니다. 그 후 환자는 트라스투주맙을 계속 받아 치료 1년 이내에 총 18회 투여를 완료합니다.

이 연구는 주간 파클리탁셀 화학요법에 대한 유방암 환자의 RR을 추정하고 매주 단일 제제 파클리탁셀을 사용하는 동안 반응이 좋지 않거나(조기 진행 포함) 반응이 좋지 않은 환자에서 주간 PC 병용 화학요법에 대한 RR을 결정하도록 설계되었습니다.