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우울증에서의 미네랄코르티코이드 수용체, NMDA 수용체 및 인지기능 (MISO)

2020년 6월 19일 업데이트: Prof. Dr. Christian Otte, Charite University, Berlin, Germany

미네랄코르티코이드 수용체 자극이 주요우울증 환자와 건강한 조절능력을 가진 환자의 인지 편향과 사회적 인지에 미치는 영향: NMDA 수용체의 역할은 무엇인가?

스테로이드 호르몬 코티솔은 스트레스에 반응하여 방출되고 중추신경계에서 글루코코르티코이드(GR) 및 미네랄로코르티코이드 수용체(MR)에 작용합니다. GR은 뇌 전체에 널리 분포되어 있는 반면 MR은 주로 해마와 전두엽 피질(기억 및 실행 기능과 밀접한 관련이 있는 두 개의 뇌 영역)에서 발현됩니다. MR의 자극은 해마와 전두엽 피질의 글루타메이트성 NMDA 수용체에 작용하는 글루타메이트의 증가로 이어집니다. 이전 연구에서 연구자들은 미네랄로코르티코이드 수용체(MR) 작용제인 플루드로코르티손이 우울증 환자와 건강한 대조군에서 기억력과 실행 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 우울증 환자는 기억력이나 집행 기능과 같은 전통적인 신경심리학적 영역에서 인지적 결함을 보일 뿐만 아니라 또한 임상적으로 관련성이 높은 두 가지 영역인 인지 편향 및 사회적 인지 결핍과 같은 우울증 관련 변화가 있습니다. 따라서 이 갱신 제안의 구체적인 목표는 두 가지입니다.

  • 우울증 환자에 대한 플루드로코르티손의 유익한 효과가 우울증 관련 인지 편향 및 사회적 인지로 확장될 수 있는지 여부를 조사하기 위해
  • 플루드로코르티손의 유익한 효과가 NMDA 수용체 기능에 의존하는지 여부와 이러한 유익한 효과가 NMDA 수용체 자극에 의해 강화될 수 있는지 여부를 확인합니다.

연구자들은 플루드로코르티손이 우울증 환자의 인지 편향과 사회적 인지를 개선하고 그 유익한 효과가 NMDA 수용체에 달려 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 플루드로코르티손의 효과가 부분 NMDA 수용체 작용제인 D-사이클로세린의 병용 투여에 의해 강화될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 MR 자극이 인지에 유익한 효과를 발휘하는 작용 메커니즘을 추가로 조사하여 현재 지식을 발전시킬 뿐만 아니라 이러한 효과를 우울증 관련 인지 편향 및 사회적 인지의 변화로 확장합니다. 또한, MR과 NMDA 수용체 사이의 잠재적인 상호작용은 주요 우울증 치료에서 NMDA 수용체 길항제의 유망한 결과를 고려할 때 임상적으로 매우 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • DSM-V에 따른 우울한 남녀 환자 및 최소 17개 항목 Hamilton Depression Score 18
  • 건강한 컨트롤
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 항우울제, 항정신병약 또는 기분 안정제의 현재 사용
  • 관련 의학적 또는 신경학적 장애
  • 임신 또는 불확실한 피임
  • 관련 정신과적 동반이환(양극성 또는 정신병적 장애)
  • 활성 알코올 또는 기타 약물 남용/의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약+위약
위약: 알약, 8mm, 단일 용량, 리히텐슈타인, Winthrop Arzneimittel GmbH.
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 플루드로코르티손+위약

Fludrocortisone: 알약, Astonin H 0,1gm, 단일 용량, Merck Serono GmbH

위약: 알약, 8mm, 단일 용량, 리히텐슈타인, Winthrop Arzneimittel GmbH.
의약품: 위약
위약
의약품: 플루드로코르티손
플루드로코르티손
활성 비교기: 위약+D-사이클로세린

위약: 알약, 8mm, 단일 용량, 리히텐슈타인, Winthrop Arzneimittel GmbH.

D-Cycloserine: 캡슐, Cycloserine 250mg, 단일 용량, King Pharmaceuticals Ltd
의약품: 위약
위약
의약품: D-사이클로세린
D-사이클로세린
활성 비교기: Fludrocortison+D-사이클로세린

Fludrocortisone: 알약, Astonin H 0,1gm, 단일 용량, Merck Serono GmbH

D-Cycloserine: 캡슐, Cycloserine 250mg, 단일 용량, King Pharmaceuticals Ltd
의약품: 플루드로코르티손
플루드로코르티손
의약품: D-사이클로세린
D-사이클로세린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감성 도트 프로브
기간: 1 시간

이 작업에서는 두 개의 자극(각각 얼굴 사진)이 컴퓨터 화면에 빠르게 표시되고(500ms) 하나의 얼굴 자극이 프로브로 대체됩니다(1100ms). 얼굴 사진은 슬프거나 행복하거나 중립적인 표정을 나타낼 수 있으며 중립 중립, 중립-슬픔 또는 중립-행복으로 짝을 이룹니다. 참가자는 프로브의 위치에 해당하는 키를 눌러 가능한 한 빨리 응답합니다.

탐침이 부정적인 자극(슬픈 얼굴)을 대체할 때의 평균 반응 시간, 탐침이 중립 자극(중립적인 얼굴)을 대체할 때의 평균 반응 시간, 긍정적(행복한 얼굴) 및 중립 자극의 평균 반응 시간으로 주의 편향을 도출할 수 있습니다. (중립면).
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 인식 작업
기간: 1 시간

이 감정 인식 작업은 슬픔과 분노의 두 가지 기본 감정과 중립적인 얼굴 표정을 포함하는 여러 제어 시도를 특징으로 합니다. 전반적으로 NIMSTIM 척도(Tottenham et al. (2009); http://www.macbrain.org/resources.htm)에서 6명의 남성과 6명의 여성 얼굴을 가져왔습니다.

전체 감정(100%)에서 2개의 눈금이 생성되었으며(40% 및 80%) 회색 음영으로 백분위수 순위당 24번의 시험에서 표시됩니다. 또한 24개의 대조 시험은 0%(중립) 감정으로 표시됩니다. 전반적으로 작업에는 무작위 순서로 120개의 시도가 포함됩니다. 각 얼굴은 1초 동안 표시되고 회색 화면으로 대체되며 세 가지 가능한 답변(슬픔, 분노, 중립)을 표시하여 답변을 요청합니다. 이 화면은 4초 동안 표시되며 참가자는 키보드의 세 키(화살표 키) 중 하나를 눌러 응답합니다. 반응 시간과 정답이 측정됩니다.
1 시간
다면적 공감 테스트(MET)
기간: 1 시간
인지 및 정서적 공감을 평가하기 위해 MET가 수정된 버전(Hurlemann et al, 2007; Dziobek et al, 2011; Ritter et al, 2011)으로 사용됩니다(Dziobek et al, 2008). MET는 감정적으로 충만한 상황에 있는 사람들과 함께 30개의 그림 자극을 보여주는 사진으로 구성된 PC 지원 테스트입니다. 인지적 공감을 평가하기 위해 참가자들은 사진 속 피사체의 정신 상태를 추론해야 하고 4가지 목록에서 올바른 것을 표시하도록 요청받을 것입니다. 감정적 공감을 평가하기 위해 참가자들은 사진 속의 사람에 대해 느끼는 공감적 관심의 정도를 평가하도록 요청받습니다(리커트 척도, 1 = 전혀 그렇지 않음, 9 = 매우 많이).
1 시간
가상 물 미로
기간: 1 시간

참가자는 중앙에 수영장이 있는 방으로 구성된 컴퓨터 화면에 표시되는 가상 현실에 배치됩니다. 풀에는 참가자가 가능한 한 빨리 도달해야 하는 보이지 않는 플랫폼이 있습니다. 참가자는 조이스틱을 사용하여 자아 관점에서 이동할 수 있습니다. 여러 시도에서 참가자는 플랫폼에 도달하는 방법을 배웁니다. 참가자가 더 잘 배울수록 플랫폼에 더 빨리 도달하고 사용한 경로가 더 짧아집니다.

마지막 시도에서 참가자는 플랫폼에 도달했는지 여부를 알 수 없습니다. 오른쪽 사분면에서 보낸 시간(초)은 시공간 기억을 결정하는 데 사용되는 결과 측정입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

수사관

  • 수석 연구원: Christian Otte, MD, Charité University Medical Center Berlin, Dept. of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OT 209/7-1
  • 2014-005239-15 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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