EROSION II: STEMI에서 OCT 유도 PPCI

EROSION(Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion) 연구, 단일 센터, 비통제, 전향적, 개념 증명 연구에서 비폐쇄성 플라크로 인한 ACS 환자의 경우 침식의 경우 스텐트를 삽입하지 않고 항혈전 요법을 사용하는 보존적 치료가 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 내강 면적이 넓은 플라크 파열과 비폐색성 협착증을 스텐트 없이 의학적으로 치료할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. EROSION II 연구는 폐색성 협착증(육안 평가에서 직경 협착 <70%)이 없는 플라크 파열 또는 플라크 미란으로 인한 STEMI 환자가 효과적인 항혈전 치료로 안정화되고 치유될 수 있다는 가설을 테스트하기 위한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 스텐트 이식 없이 허혈 증상이 시작된 지 24시간 이내에 STEMI가 나타난 환자는 선별 검사에 포함됩니다. 혈전 부담이 크고 TIMI 흐름 등급이 2 미만인 환자에서 혈전 흡인을 시행하여 혈류를 회복시킵니다. OCT는 플라크 파열, 플라크 침식, 석회화된 결절, 자발적 관상동맥 박리 및 기타 흔하지 않은 원인을 포함하는 범인 병변의 기본 메커니즘을 평가하기 위해 복원된 전방 혈류 후에 수행됩니다. 가능한 경우 범인이 아닌 혈관의 OCT 영상을 수행합니다. 최소 내강 면적이 1.6mm2 이상인 플라크 미란 또는 플라크 파열 또는 비폐쇄성 협착증(육안 평가에서 직경 협착 <70%)으로 인한 환자는 퇴원 후 12개월 동안 이중 항혈소판 요법으로만 의학적으로 치료됩니다.

일련의 OCT 검사는 1개월 및 12개월 추적 관찰에서 원래 원인 병변의 치유를 평가하기 위해 수행됩니다. 범인 병변의 혈역학적 기능을 평가하기 위해 생리학적 평가(와이어 기반 FFR 또는 혈관 기반 FFR)도 수행됩니다. 1차 종점은 1개월 추적 조사에서 OCT로 평가한 혈전 부담의 감소입니다. 재발성 허혈 증상의 존재 또는 양성 FFR 값은 표적 병변 재관류화의 적응증입니다. 환자는 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 연구 코디네이터의 전화 통화 또는 임상 방문을 받게 됩니다. 주요 심혈관 부작용(MACE)은 전체 추적 기간 동안 모든 환자에서 수집됩니다. MACE는 심장사, 재발성 심근경색, 뇌졸중, 표적 병변 재관류화, 주요 출혈 및 불안정 협심증 유발 재입원의 복합입니다.

OCT 이미징 후 기준을 충족하지 못하는 환자는 등록 코호트에 등록됩니다.

선택한 부위에서 PCI 시술을 하는 동안 흡인 카테터를 통해 동맥초 또는 관상동맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 잠재적인 바이오마커 테스트 및 다중 오믹스 분석을 위해 혈액 샘플을 -80°C에 보관합니다.