EROSION II: OKT Guidad PPCI i STEMI

EROSION (Effektiv antitrombotisk terapi utan stentning: intravaskulär optisk koherenstomografi-baserad hantering vid plackerosion), en enkelcenter, okontrollerad, prospektiv, proof-of-concept-studie, visade att för patienter med ACS orsakad av icke-obstruktiv plack erosion kan konservativ behandling med antitrombotisk behandling utan stentning vara ett alternativ. Det är dock okänt om plackruptur med stor lumenarea och icke-obstruktiv stenos kan behandlas medicinskt utan stentning. EROSION II-studien är en prospektiv, multicenter, observationsstudie för att testa hypotesen att patienter med STEMI orsakad av plackruptur eller plackerosion utan obstruktiv stenos (diameterstenos <70 % genom visuell bedömning) kan stabiliseras och läkas genom effektiv antitrombotisk behandling utan stentimplantation. Patienter som uppvisar STEMI inom 24 timmar från början av ischemiska symtom kommer att inkluderas för screening. Trombaspiration kommer att utföras hos patienter med stor trombbelastning och TIMI-flödesgrad mindre än 2 för att återställa blodflödet. OCT kommer att utföras efter att det antegrade blodflödet har återställts för att bedöma den underliggande mekanismen för den skyldige lesionen inklusive plackruptur, plackerosion, förkalkad knöl, spontan kransartärdissektion och andra ovanliga orsaker. OCT-avbildning av icke-skyldiga kärl kommer att utföras om det är möjligt. Patienter orsakade av plackerosion eller plackruptur med minimal lumenarea > 1,6 mm2 eller icke-obstruktiv stenos (diameterstenos <70 % vid visuell bedömning) kommer endast att behandlas medicinskt med dubbel anti-trombocytbehandling i 12 månader efter utskrivning.

Seriell OCT-undersökning kommer att utföras vid 1-månaders och 12-månaders uppföljning för att bedöma läkningen av den ursprungliga skyldige lesionen. Fysiologisk bedömning (antingen trådbaserad FFR eller angiobaserad FFR) kommer också att utföras för att bedöma den hemodynamiska funktionen av den skyldige lesionen. Det primära effektmåttet är minskningen av trombbelastningen bedömd av OCT vid 1 månads uppföljning. Förekomst av återkommande ischemisymtom eller positivt FFR-värde är indikationerna för revaskularisering av målskadan. Patienterna kommer att följas av telefonsamtal av studiekoordinatorer eller kliniskt besök efter 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Major cardiovascular adverse events (MACE) kommer att samlas in hos alla patienter under hela uppföljningsperioden. MACE är en sammansättning av hjärtdöd, återkommande hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering av målskada, större blödningar och instabil angina-inducerad återinläggning.

Patienter som inte uppfyller kriterierna efter OCT-avbildning kommer att registreras i registerkohorten.

Blodprov kommer att tas från artärhölje eller kransartär med aspirationskateter under PCI-proceduren på utvalda platser. Blodprover kommer att förvaras vid -80°C för potentiella biomarkörtest och multi-omics analys.