충치 억제에 있어 은 디아민 플루오라이드의 효과
2021년 3월 2일 업데이트: Ana Lúcia Vollú, Universidade Federal do Rio de Janeiro
낙엽 어금니의 우식증을 억제하는 데 있어 Silver Diamine Fluoride의 효과: 통제되고 무작위화된 임상 시험
본 연구의 목적은 무외상성 수복 치료와 비교했을 때 일차 대구치의 상아질 우식 병변을 정지시키는 데 있어서 Silver diamine fluoride의 효과를 통제된 임상 무작위 연구를 통해 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무외상 수복 치료(ART)와 비교할 때 유구치의 교합면에 있는 상아질 우식 병변을 정지시키는 실버 디아민 플루오라이드(SDF)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 현재 통제된 임상 무작위 연구입니다.
이를 위해 통증이나 치수 침범의 징후가 없는 최소 1개의 활성 상아질 우식 병변이 있는 2~5세의 건강한 어린이 118명을 대상으로 했습니다.
참가자는 (1) 테스트 그룹 - SDF 및 (2) 컨트롤 그룹 - ART의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)는 우식 진단 및 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
두 그룹에서 보호자와 어린이는 구강 위생 지침을 받고 식습관과 불소 치약 사용에 대해 조언을 받습니다. 연구의 주요 결과를 나타내는 우식 정지를 감지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- Departamento de Odontopediatria e Ortodontia da UFRJ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
어린이들
- 2~5세;
- 일반적으로 건강이 좋은 사람
- ICDAS 코드 5 또는 6에 해당하는 유구치의 교합면에 적어도 하나의 활성 상아질 우식 병변이 있습니다.
제외 기준:
어린이들
- 전신 또는 신경계 질환;
- 가족이 내년에 리우데자네이루에서 이사할 예정인 사람
- 은 또는 치료에 사용되는 다른 물질에 존재하는 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 경우.
이
- 자발적이거나 유발된 통증, 치아 이동성 또는 침범의 방사선학적 징후 또는 가능한 치수 침범이 있는 경우;
- 방사선 검사에서 가능한 치수 침범을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 외상성 회복 치료
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다른 이름들:
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카리에스 체포
기간: 후속 구술시험은 총 48개월 동안 3개월마다 실시
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연구의 주요 결과는 대조군과 비교하여 시험군에서 정지된 우식 병변의 비율을 관찰하는 것입니다.
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후속 구술시험은 총 48개월 동안 3개월마다 실시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 방문 기간
기간: 일년
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각 중재 유형(DFP x ART)에 소요된 시간(분)
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일년
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비용
기간: 일년
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각 치료 비용이 기록되고 서로 비교됩니다.
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일년
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심미지각 및 치료만족도
기간: 첫 예약, 치료 후 3,6,12개월.
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미적 인식에 대한 정보는 부모/보호자에게 전달되는 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
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첫 예약, 치료 후 3,6,12개월.
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불안
기간: 할당에서 최대 2주까지.
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3세 이상 어린이의 불안 정도를 평가하기 위해 안면 영상 척도를 사용합니다.
첫 번째 검사 및 치료 약속 전후.
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할당에서 최대 2주까지.
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삶의 질 평가
기간: 첫 예약, 치료 15일 3개월 후.
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삶의 질에 대한 정보는 브라질 유아 구강 건강 영향 척도(B-ECOHIS) 설문지를 통해 얻을 수 있으며 부모/보호자에게 전달됩니다.
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첫 예약, 치료 15일 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Lucia Vollu, MSD Student, Universidade Federal Fluminense
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- silverdiamine
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외상성 회복 치료에 대한 임상 시험
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨