생활습관 중재가 자궁내막암 생존자의 영양상태 및 예후에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자궁내막암(EC)은 전 세계 여성들 사이에서 다섯 번째로 가장 흔히 진단되는 악성 신생물입니다. EC의 발병률은 고소득 국가에서 더 높지만 저소득 및 중간 소득 국가에서 증가하고 있습니다.
EC의 주요 위험 요소에는 당뇨병 및 고혈압과 같은 동반 질환의 존재와 에스트로겐에 대한 장기간 노출과 관련된 상태가 포함됩니다. 비만은 EC를 포함한 많은 암의 주요 위험 요소로 인식됩니다. 비만과 관련된 여러 메커니즘이 아마도 EC의 발암에 관여합니다. 폐경 후 비만 여성의 경우 생체 이용 가능한 순환 에스트로겐이 증가합니다. 이러한 에스트로겐은 지방 조직에서 안드로겐의 방향족화 및 간에서 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 합성 감소에 이차적으로 증가된 순환 에스트로겐에서 비롯됩니다. 인슐린 저항성, 고인슐린혈증, 아디포사이토카인 및 전 염증성 사이토카인의 분비 증가도 EC의 발암에 역할을 할 수 있습니다.
EC의 발병률은 현저하지만 비만이 EC 결과에 미치는 영향을 다루는 데이터가 충분하지 않습니다. 자궁내막증 EC 진단을 받은 여성의 약 70%가 비만이기 때문에 이들 여성의 생존 결과를 개선하기 위한 전략을 구현하기 위해서는 비만 관련 질병의 결과를 고려해야 합니다.
좌식 생활 방식과 신체 활동 부족도 관련이 있는 것으로 보이며 다양한 유형의 암 환자에서 불량한 예후의 예측 인자로 확인되었습니다. 그러나 자궁내막암 예후에 대한 라이프스타일(식습관, 사회적 습관 및 신체 활동 포함)의 역할은 아직 전향적으로 평가되지 않았습니다. EC 진단 전후의 영양 상태와 생활 방식을 평가하는 연구는 이러한 요인이 장기 생존을 포함한 임상 결과에 영향을 미치는지 여부와 시기를 밝힐 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20220-410
- Brazilian National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술적 치료를 받고 있는 자궁내막암 환자
제외 기준:
- 이전 종양 치료
- 국제 산부인과 연맹(FIGO)에 따른 암 4기
- 중등도 또는 고강도의 신체 활동을 주당 150분 이상 보고하는 환자
- 보상되지 않은 당뇨병 또는 고혈압이 있는 개인
- 신체 활동에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
수술적 치료 6개월 후, 실험군 여성들은 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 상담 프로그램에 참여하게 됩니다.
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건강한 식습관과 신체 활동에 관한 4개월 90분 세션으로 구성된 행동 변화 프로그램입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 치료(외과적 치료 후, 퇴원 시 언어적 영양 상담)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5년 후 사망
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORCT)의 QL30(Quality of Life-30) 설문에서 수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 삶의 질 변화를 평가했습니다.
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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손잡이 강도의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월의 악력 변화.
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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기능적 능력의 변화(30초 기립 의자 테스트)
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 30초 기립 의자 검사로 평가한 기능적 능력의 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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기능적 능력의 변화(Timed Get Up and Go test)
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 Timed Get Up and Go 검사로 평가한 기능적 능력의 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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기능적 능력의 변화(6분 보행 테스트)
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 6분 보행 검사로 평가한 기능적 능력의 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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신체 활동 행동의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 평가한 신체 활동 행동의 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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음식 섭취 패턴의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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음식 빈도 설문으로 평가한 음식 섭취 패턴의 변화는 수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 나타납니다.
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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체성분의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월에 생체 전기 임피던스로 평가한 체성분 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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인체 측정 상태(체중)의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월의 체중 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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인체 측정 상태(체질량 지수)의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월 체질량지수 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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인체측정학적 상태(허리둘레)의 변화
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월 허리둘레 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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인체 측정 상태의 변화(엉덩이 둘레)
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24, 26, 48, 60개월의 엉덩이 둘레 변화
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수술 후 0, 6, 12, 24, 26, 48, 60개월
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무질병 생존
기간: 5 년
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5년 후 무병 생존
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriela V Chaves, PhD, Brazilian National Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 55155116.9.0000.5274
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개입 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은