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(18) 성인 건강한 개인의 F-FDG PET 데이터베이스 (BDD-FDG)

2025년 9월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

(18) 간질 환자의 임상 연구를 위한 성인 건강한 개인의 F-FDG PET 데이터베이스

간질은 전 세계적으로 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 세계에서 가장 흔한 만성 신경 장애입니다.

간질 환자의 약 35%는 사용 가능한 모든 항간질제에 반응하지 않습니다. interictal [18F]-FDG PET의 초점 대사저하증은 발작 발병 구역과 주변 지역의 특징입니다. 따라서 [18F]-FDG PET를 사용하는 것은 간질 환자의 발작 개시 영역을 결정하고 따라서 항간질 약물이 실패할 때 외과적 치료를 안내하는 데 특히 유용합니다.

PET 이미지의 해석은 주로 표준 시각적 분석에 의존하지만 널리 사용되는 SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어를 사용한 통계 분석은 PET의 진단 수율을 향상시킵니다. 따라서 지난 몇 년 동안 일부 저자는 SPM을 사용하면 부분 간질 환자에서 PET 영상의 민감도와 특이도가 높아질 수 있다고 보고했습니다.

간질 환자와 건강한 대조군의 뇌 대사를 비교하기 위해 PET 이미지의 통계 분석을 수행하기 위해서는 건강한 대조군에서 [18F]-FDG PET 이미지의 표준 데이터베이스를 수집해야 합니다.

이 연구의 목적은 (i) 건강한 성인 대조군에서 [18F]-FDG PET 이미지의 표준 데이터베이스를 수집하여 EZ의 비침습적 국소화를 위한 다중 모드 이미징의 진단적 가치를 엄격하게 평가하고 (ii) 테스트를 평가하는 것입니다. -[18F]-FDG PET 스캐닝의 신뢰성을 다시 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 통제
  • 20~65세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기
  • 알려진 신경계 질환
  • 법적 보호 조치를 받는 성인.
  • 효과적인 피임을 하지 않는 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PET [18층] FDG
각 피험자는 [18F] FDG에서 PET 스캔을 받게 됩니다. 이러한 컨트롤에서 얻은 원시 이미징 데이터는 Statistical Parametric Mapping 소프트웨어를 사용하여 후처리됩니다. 도식적으로 각 컨트롤의 데이터는 동일한 해부학적 공간에서 정규화되고 다른 컨트롤 간에 평활화되고 평균화됩니다. 이것은 규범적 데이터베이스를 구성하는 것을 가능하게 할 것이다.
다른: PET [18층] FDG
개인 수준에서 탄수화물 대사 측정. 표준 해부학적 공간에서 개별 영상 데이터를 표준화한 다음 그룹 수준 제어를 통해 평균 영상을 계산합니다.
다른: 해부학적 MRI
모든 피험자는 3D 해부학적 MRI를 통해 MRI의 정상성을 제어하고 다중 아틀라스 분할을 통해 73개 뇌 영역을 자동으로 분할할 수 있습니다.
가짜 비교기: 시험 재시험 검토
포함된 40명의 지원자 중 10명은 테스트-재테스트 시험을 치릅니다(15일마다 2개의 개별 시험).
다른: PET [18층] FDG
개인 수준에서 탄수화물 대사 측정. 표준 해부학적 공간에서 개별 영상 데이터를 표준화한 다음 그룹 수준 제어를 통해 평균 영상을 계산합니다.
다른: 해부학적 MRI
모든 피험자는 3D 해부학적 MRI를 통해 MRI의 정상성을 제어하고 다중 아틀라스 분할을 통해 73개 뇌 영역을 자동으로 분할할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군에서 [18F]-FDG PET로 추정한 전체 뇌의 포도당 대사.
기간: 1일차
40명의 건강한 대조군(연령 범위 20-65세)이 [18F]-FDG PET를 받을 것입니다. 전체 뇌에 대한 포도당 대사는 각 피험자에 대한 [18F]-FDG PET로 결정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 신뢰성
기간: 2주차
피험자별로 1차 PET 스캔과 2차 PET 스캔에 대해 [18F]-FDG PET로 추정된 뇌 전체의 포도당 대사를 측정하고 두 스캔 간의 잠재적인 포도당 대사의 차이를 평가합니다.
2주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0689

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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