(18)F-FDG PET Base de datos de individuos adultos sanos (BDD-FDG)
(18)F-FDG PET Base de datos de individuos adultos sanos para estudios clínicos en pacientes epilépticos
La epilepsia es el trastorno neurológico crónico más común en el mundo y afecta a más de 50 millones de personas en todo el mundo.
Aproximadamente el 35% de los pacientes con epilepsia son refractarios a todos los fármacos antiepilépticos disponibles. El hipometabolismo focal en la [18F]-FDG PET interictal es un sello distintivo de la zona de inicio de convulsiones, así como de las áreas circundantes. El uso de [18F]-FDG PET es, por lo tanto, particularmente útil para determinar la zona de inicio de las convulsiones de los pacientes epilépticos y, por lo tanto, para guiar el tratamiento quirúrgico cuando fallan los medicamentos antiepilépticos.
La interpretación de las imágenes PET se basa principalmente en el análisis visual estándar, pero el análisis estadístico, con el software Statistical Parametric Mapping (SPM) ampliamente utilizado, mejora el rendimiento diagnóstico de la PET. En los últimos años, algunos autores han informado que el uso de SPM puede resultar en una mayor sensibilidad y especificidad de la imagen PET en pacientes con epilepsia parcial.
Para realizar análisis estadísticos de imágenes PET para comparar el metabolismo cerebral de pacientes epilépticos y controles sanos, es necesario recopilar una base de datos normativa de imágenes PET [18F]-FDG en controles sanos.
El propósito de este estudio es (i) recopilar una base de datos normativa de imágenes PET con [18F]-FDG en controles de adultos sanos para evaluar rigurosamente el valor diagnóstico de las imágenes multimodales para la localización no invasiva de la EZ y (ii) evaluar la prueba -volver a probar la fiabilidad de la exploración PET con [18F]-FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles adultos sanos
- Edad 20-65 años
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Enfermedad neurológica conocida
- Adulto sujeto a medida de protección legal.
- Mujeres en edad fértil que no tienen métodos anticonceptivos efectivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ANIMAL DOMÉSTICO [18F] FDG
A cada sujeto se le realizará una exploración PET a [18F] FDG. Los datos de imágenes sin procesar obtenidos de estos controles se procesarán posteriormente con el software de mapeo paramétrico estadístico.
Esquemáticamente, los datos de cada control se normalizarán en el mismo espacio anatómico, luego se suavizarán y promediarán entre los diferentes controles.
Esto permitirá constituir la base de datos normativa.
|
Medición del metabolismo de los carbohidratos a nivel individual.
Estandarización de los datos de imágenes individuales en un espacio anatómico estándar y luego cálculo de una imagen promedio a través de los controles a nivel de grupo.
Todos los sujetos se beneficiarán de una resonancia magnética anatómica en 3D para controlar la normalidad de su resonancia magnética y una segmentación automática de 73 regiones cerebrales mediante segmentación multiatlas.
|
|
Comparador falso: Revisar test-retest
De los 40 voluntarios incluidos, 10 tendrán exámenes test-retest (2 exámenes separados cada 15 días).
|
Medición del metabolismo de los carbohidratos a nivel individual.
Estandarización de los datos de imágenes individuales en un espacio anatómico estándar y luego cálculo de una imagen promedio a través de los controles a nivel de grupo.
Todos los sujetos se beneficiarán de una resonancia magnética anatómica en 3D para controlar la normalidad de su resonancia magnética y una segmentación automática de 73 regiones cerebrales mediante segmentación multiatlas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo de la glucosa de todo el cerebro estimado con [18F]-FDG PET en controles sanos.
Periodo de tiempo: Día 1
|
40 controles sanos (rango de edad 20-65 años) se someterán a [18F]-FDG PET.
El metabolismo de la glucosa para todo el cerebro se determinará con [18F]-FDG PET para cada sujeto.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de confiabilidad
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Para cada sujeto, mediremos el Metabolismo de la Glucosa de todo el cerebro estimado con [18F]-FDG PET para la primera exploración PET y para la segunda exploración PET y evaluaremos la diferencia potencial del Metabolismo de la Glucosa entre las dos exploraciones.
|
Semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zotova D, Pinon N, Trombetta R, Bouet R, Jung J, Lartizien C. GAN-based synthetic FDG PET images from T1 brain MRI can serve to improve performance of deep unsupervised anomaly detection models. Comput Methods Programs Biomed. 2025 Jun;265:108727. doi: 10.1016/j.cmpb.2025.108727. Epub 2025 Mar 31.
- Merida I, Jung J, Bouvard S, Le Bars D, Lancelot S, Lavenne F, Bouillot C, Redoute J, Hammers A, Costes N. CERMEP-IDB-MRXFDG: a database of 37 normal adult human brain [18F]FDG PET, T1 and FLAIR MRI, and CT images available for research. EJNMMI Res. 2021 Sep 16;11(1):91. doi: 10.1186/s13550-021-00830-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ANIMAL DOMÉSTICO [18F] FDG
-
Asan Medical CenterTerminadoCáncer colonrectalCorea, república de
-
Tim LauMcGill UniversityAún no reclutandoDeterioro Cognitivo | Demencia | Demencia con cuerpos de Lewy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAún no reclutandoPericarditis
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedTerminadoInflamación | Fiebre | Fiebre de origen desconocido | Inflamación de Origen DesconocidoAustralia
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevReclutamientoDiabetes tipo 2 | Demencia de Alzheimer (EA)Dinamarca
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoMieloma múltiple (MM)Porcelana
-
Peking University First HospitalReclutamientoCáncer de pulmón de células pequeñas | SCLC | SCLC, Etapa Extensiva | SCLC, etapa limitada | Cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC )Porcelana
-
University of UtahTerminado
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteDesconocidoLinfoma | Tomografía de emisión de positrones | Tumor SólidoPorcelana