此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

(18)F-FDG PET 成人健康个体数据库 (BDD-FDG)

2025年9月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon

(18)F-FDG PET 成人健康个体数据库，用于癫痫患者的临床研究

癫痫是世界上最常见的慢性神经系统疾病，影响全世界超过 5000 万人。

大约 35% 的癫痫患者对所有可用的抗癫痫药物均无效。 发作间期 [18F]-FDG PET 的局灶性代谢减退是癫痫发作区及周边地区的标志。 因此，使用 [ 18 F]-FDG PET 特别有助于确定癫痫患者的癫痫发作区，从而在抗癫痫药物无效时指导手术治疗。

PET 图像的解释主要依赖于标准的视觉分析，但统计分析以及广泛使用的统计参数映射 (SPM) 软件提高了 PET 的诊断率。 因此，在过去几年中，一些作者报告说，使用 SPM 可以提高部分性癫痫患者 PET 成像的敏感性和特异性。

为了对 PET 图像进行统计分析以比较癫痫患者和健康对照的脑代谢，有必要收集健康对照中 [18F]-FDG PET 图像的规范数据库。

本研究的目的是 (i) 收集健康成人对照中 [18F]-FDG PET 图像的规范数据库，以严格评估多模式成像对 EZ 无创定位的诊断价值，以及 (ii) 评估测试-[18F]-FDG PET 扫描的重新测试可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康成人对照
  • 年龄 20-65 岁
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • MRI 的禁忌证
  • 已知的神经系统疾病
  • 受法律保护措施的成年人。
  • 未采取有效避孕措施的育龄妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PET [18F] FDG
每个受试者将在 [18F] FDG 进行 PET 扫描。从这些控制中获得的原始成像数据将使用统计参数映射软件进行后处理。 示意性地，每个对照的数据将在同一解剖空间中归一化，然后在不同对照之间进行平滑和平均。 这将使构建规范数据库成为可能。
其他：PET [18F] FDG
在个体水平上测量碳水化合物代谢。 在标准解剖空间中对单个成像数据进行标准化，然后通过组级控制计算平均图像。
其他：解剖核磁共振
所有受试者都将受益于 3D 解剖 MRI 以控制其 MRI 的正常性和通过多图谱分割自动分割 73 个大脑区域。
假比较器：复习复试
在包括的 40 名志愿者中，有 10 人将进行复试（每 15 天进行 2 次单独的考试）。
其他：PET [18F] FDG
在个体水平上测量碳水化合物代谢。 在标准解剖空间中对单个成像数据进行标准化，然后通过组级控制计算平均图像。
其他：解剖核磁共振
所有受试者都将受益于 3D 解剖 MRI 以控制其 MRI 的正常性和通过多图谱分割自动分割 73 个大脑区域。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在健康对照中用 [18F]-FDG PET 估计的全脑葡萄糖代谢。
大体时间：第一天
40 名健康对照（年龄范围 20-65 岁）将接受 [18F]-FDG PET。 每个受试者的全脑葡萄糖代谢将用[ 18 F]-FDG PET确定。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试信度
大体时间：第 2 周
对于每个受试者，我们将在第一次 PET 扫描和第二次 PET 扫描中测量用 [18F]-FDG PET 估计的整个大脑的葡萄糖代谢，并评估两次扫描之间葡萄糖代谢的潜在差异。
第 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Julien JUNG, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月15日

初级完成 (实际的)

2015年9月16日

研究完成 (实际的)

2017年7月6日

研究注册日期

首次提交

2017年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月29日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL16_0689

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

PET [18F] FDG的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅