Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(18) Baza danych F-FDG PET dorosłych zdrowych osób (BDD-FDG)

9 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

(18)F-FDG PET Baza danych dorosłych zdrowych osób do badań klinicznych u pacjentów z padaczką

Padaczka jest najpowszechniejszym przewlekłym zaburzeniem neurologicznym na świecie, dotykającym ponad 50 milionów ludzi na całym świecie.

Około 35% pacjentów z padaczką jest opornych na wszystkie dostępne leki przeciwpadaczkowe. Ogniskowy hipometabolizm w międzynapadowym [18F]-FDG PET jest cechą charakterystyczną strefy początkowej napadu, jak również okolic. Zastosowanie [18F]-FDG PET jest zatem szczególnie przydatne do określania strefy początku napadu padaczkowego u pacjentów z padaczką, a tym samym do kierowania leczeniem chirurgicznym, gdy leki przeciwpadaczkowe zawodzą.

Interpretacja obrazów PET opiera się głównie na standardowej analizie wizualnej, ale analiza statystyczna z szeroko stosowanym oprogramowaniem Statistical Parametric Mapping (SPM) poprawia wydajność diagnostyczną PET. W ostatnich latach niektórzy autorzy donosili zatem, że zastosowanie SPM może skutkować większą czułością i swoistością obrazowania PET u pacjentów z częściową padaczką.

W celu przeprowadzenia analizy statystycznej obrazów PET w celu porównania metabolizmu mózgu pacjentów z padaczką i osób zdrowych z grupy kontrolnej konieczne jest zebranie normatywnej bazy danych obrazów PET [18F]-FDG w grupie osób zdrowych.

Celem tego badania jest (i) zebranie normatywnej bazy danych obrazów PET [18F]-FDG u zdrowych dorosłych osób kontrolnych w celu rygorystycznej oceny wartości diagnostycznej obrazowania multimodalnego dla nieinwazyjnej lokalizacji EZ oraz (ii) ocena testu -retest wiarygodności skanowania [18F]-FDG PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe kontrole
  • Wiek 20-65 lat
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Znana choroba neurologiczna
  • Osoba pełnoletnia objęta środkiem ochrony prawnej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PET [18F] FDG
Każdy pacjent zostanie poddany skanowi PET w [18F] FDG. Surowe dane obrazowe uzyskane z tych kontroli zostaną poddane obróbce końcowej przy użyciu oprogramowania Statistical Parametric Mapping. Schematycznie dane każdej kontroli zostaną znormalizowane w tej samej przestrzeni anatomicznej, a następnie wygładzone i uśrednione między różnymi kontrolami. Umożliwi to utworzenie bazy normatywnej.
Inny: PET [18F] FDG
Pomiar metabolizmu węglowodanów na poziomie indywidualnym. Standaryzacja poszczególnych danych obrazowych w standardowej przestrzeni anatomicznej, a następnie obliczenie średniego obrazu za pomocą kontroli na poziomie grupy.
Inny: Anatomiczny MRI
Wszyscy pacjenci odniosą korzyści z anatomicznego MRI 3D w celu kontrolowania normalności ich MRI i automatycznej segmentacji 73 obszarów mózgu za pomocą segmentacji wielu atlasów.
Pozorny komparator: Przetestuj ponownie
Spośród 40 ochotników, 10 będzie miało egzaminy test-retest (2 osobne egzaminy co 15 dni).
Inny: PET [18F] FDG
Pomiar metabolizmu węglowodanów na poziomie indywidualnym. Standaryzacja poszczególnych danych obrazowych w standardowej przestrzeni anatomicznej, a następnie obliczenie średniego obrazu za pomocą kontroli na poziomie grupy.
Inny: Anatomiczny MRI
Wszyscy pacjenci odniosą korzyści z anatomicznego MRI 3D w celu kontrolowania normalności ich MRI i automatycznej segmentacji 73 obszarów mózgu za pomocą segmentacji wielu atlasów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy w całym mózgu oszacowano za pomocą [18F]-FDG PET u zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: Dzień 1
40 zdrowych osób z grupy kontrolnej (przedział wiekowy 20-65 lat) zostanie poddanych [18F]-FDG PET. Metabolizm glukozy dla całego mózgu zostanie określony dla każdego pacjenta za pomocą [18F]-FDG PET.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność testów
Ramy czasowe: Tydzień 2
Dla każdego pacjenta zmierzymy metabolizm glukozy w całym mózgu oszacowany za pomocą [18F]-FDG PET dla pierwszego i drugiego skanu PET oraz ocenimy potencjalną różnicę metabolizmu glukozy między dwoma skanami.
Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET [18F] FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj