Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(18)F-FDG PET -tietokanta aikuisista terveistä yksilöistä (BDD-FDG)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

(18) F-FDG PET -tietokanta terveistä aikuisista epilepsiapotilaiden kliinisistä tutkimuksista

Epilepsia on yleisin krooninen neurologinen sairaus maailmassa, ja sitä sairastaa yli 50 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti.

Noin 35 % epilepsiapotilaista ei kestä kaikkia saatavilla olevia epilepsialääkkeitä. Fokaalinen hypometabolia interiktaalisessa [18F]-FDG PET:ssä on kohtauksen alkamisvyöhykkeen ja sitä ympäröivien alueiden tunnusmerkki. [18F]-FDG PET:n käyttö on siten erityisen hyödyllistä epilepsiapotilaiden kohtausten alkamisalueen määrittämiseksi ja siten kirurgisen hoidon ohjaamiseksi, kun epilepsialääkkeet eivät auta.

PET-kuvien tulkinta perustuu ensisijaisesti tavalliseen visuaaliseen analyysiin, mutta tilastollinen analyysi laajasti käytetyllä Statistical Parametric Mapping (SPM) -ohjelmistolla parantaa PET:n diagnostista saantoa. Viime vuosien aikana jotkut kirjoittajat ovat näin ollen raportoineet, että SPM:n käyttö voi johtaa PET-kuvauksen herkkyyteen ja spesifisyyteen potilailla, joilla on osittainen epilepsia.

PET-kuvien tilastollisen analyysin suorittamiseksi epilepsiapotilaiden ja terveiden kontrollien aivoaineenvaihdunnan vertaamiseksi on tarpeen kerätä normatiivinen tietokanta [18F]-FDG PET-kuvista terveistä kontrolleista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (i) kerätä normatiivinen tietokanta [18F]-FDG PET-kuvista terveillä aikuisilla verrokeilla, jotta voidaan arvioida tarkasti multimodaalisen kuvantamisen diagnostinen arvo EZ:n ei-invasiivista paikantamista varten ja (ii) arvioida testi. -testaa uudelleen [18F]-FDG PET-skannauksen luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveiden aikuisten kontrollit
  • Ikä 20-65 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Tunnettu neurologinen sairaus
  • Aikuinen oikeusturvatoimenpiteen alainen.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PET [18F] FDG
Jokaiselle koehenkilölle tehdään PET-skannaus [18F] FDG:ssä. Näistä kontrolleista saadut raakakuvaustiedot jälkikäsitellään Statistical Parametric Mapping -ohjelmistolla. Kaavamaisesti kunkin kontrollin tiedot normalisoidaan samassa anatomisessa tilassa, sitten tasoitetaan ja lasketaan keskiarvo eri kontrollien välillä. Tämä mahdollistaa normatiivisen tietokannan muodostamisen.
Muut: PET [18F] FDG
Hiilihydraattiaineenvaihdunnan mittaaminen yksilötasolla. Yksittäisten kuvantamistietojen standardointi standardissa anatomisessa tilassa ja sitten keskimääräisen kuvan laskeminen ryhmätason ohjaimien avulla.
Muut: Anatominen MRI
Kaikki koehenkilöt hyötyvät 3D-anatomisesta magneettikuvauksesta, joka hallitsee magneettikuvauksensa normaalia, ja 73 aivoalueen automaattista segmentointia usean atlassegmentoinnin avulla.
Huijausvertailija: Tarkista testi-uudelleentesti
Mukana olevista 40 vapaaehtoisesta 10 suorittaa testi-uudelleentestin (2 erillistä koetta 15 päivän välein).
Muut: PET [18F] FDG
Hiilihydraattiaineenvaihdunnan mittaaminen yksilötasolla. Yksittäisten kuvantamistietojen standardointi standardissa anatomisessa tilassa ja sitten keskimääräisen kuvan laskeminen ryhmätason ohjaimien avulla.
Muut: Anatominen MRI
Kaikki koehenkilöt hyötyvät 3D-anatomisesta magneettikuvauksesta, joka hallitsee magneettikuvauksensa normaalia, ja 73 aivoalueen automaattista segmentointia usean atlassegmentoinnin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi Metabolia koko aivoissa arvioitu [18F]-FDG PET:llä terveillä kontrolleilla.
Aikaikkuna: Päivä 1
40 terveelle kontrollille (ikähaarukka 20–65 vuotta) tehdään [18F]-FDG PET. Koko aivojen glukoosiaineenvaihdunta määritetään [18F]-FDG PET:llä jokaiselle koehenkilölle.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin luotettavuus
Aikaikkuna: Viikko 2
Jokaisen kohteen osalta mitataan koko aivojen glukoosiaineenvaihdunta, joka on arvioitu [18F]-FDG PET:llä ensimmäisessä PET-skannauksessa ja toisessa PET-skannauksessa ja arvioimme glukoosiaineenvaihdunnan mahdollisen eron näiden kahden skannauksen välillä.
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0689

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET [18F] FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa