이전 유행 지역에서 약독화 치쿤구니야 생백신에 대한 연구

포함 기준:

1. 등록일 기준 21세 이상 50세 이하.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
3. 평가판 기간 동안 사용 가능하고 액세스할 수 있습니다.
4. 연구의 모든 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
5. 여성 피험자의 경우 MMR 백신 접종 후 권장 사항에 따라 두 번째 및 최종 백신 접종 후 5개월까지 프로토콜에 지정된 대로 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 시행할 의향이 있습니다.
6. 병력 및 신체 검사 소견은 조사자의 의견에 따라 정상이거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
7. 검사자의 의견으로는 실험실 값이 정상이거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
8. 이 연구에 참여하기 전 3개월 이상 지난 경우 어린 시절 또는 성인으로서의 이전 홍역 예방 접종 이력.

제외 기준:

1. 이전 치쿤구니야 바이러스 감염으로 인해 해결되지 않은 증상에 대해 약물 또는 기타 치료를 받는 경우.
2. chikungunya 또는 기타 알파바이러스 백신의 사전 수령.
3. 의심되는 치쿤군야를 포함한 최근 감염(선별 방문 전 1주 이내).
4. 백신에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
5. 백신 성분(즉, 네오마이신, 젤라틴) 또는 현재 계란 알레르기에 대한 알레르기성 접촉 피부염 이외의 알레르기 반응. 계란 알레르기의 어린 시절 병력이 있고 이제 식단에서 계란을 견딜 수 있는 지원자는 이 기준에서 제외되지 않습니다.
6. 면역 억제 장애(예: 인간 면역결핍 바이러스[HIV] 감염, 공통 가변성 면역결핍), 만성 감염(예: 만성 B형 또는 C형 간염), 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스[SLE], 자가면역 갑상선 질병) 또는 조사자의 의견에 따라 백신에 대한 비정형 면역 반응을 유발할 수 있는 모든 의학적 상태.
7. 스크리닝 방문 3개월 이내에 중등도 또는 중증의 비외상성 관절염 또는 관절통의 병력.
8. 코르티코스테로이드(비강, 안과 및 기타 국소 제제 제외)를 포함한 면역억제제 또는 면역 조절 약물의 최근(30일 이내), 현재 또는 예상되는 사용.
9. 연구 용량 중 4주 이내에 다른 백신 접종 또는 계획된 백신 접종(계절 인플루엔자 백신 제외).
10. 지난 3개월 이내 또는 임상 연구 중에 계획된 홍역 예방 접종 또는 추가 접종.
11. 스크리닝 방문 120일 이내에 면역글로불린을 포함한 혈액 제품의 수령 또는 예정 수령.
12. 시험 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
13. 연구 프로토콜을 이해하고 준수하는 참가자의 능력 또는 의지에 영향을 미치는 연구자의 의견에 영향을 미치는 알려진 알코올 또는 기타 약물 남용.
14. 지난 30일 이내에 피험자가 조사 제품(의약품 또는 위약 또는 장치)에 노출된 다른 임상 연구에 참여했거나 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 동시에 참여하기로 계획했습니다.
15. 연구자의 의견에 따라 피험자(지원자) 또는 연구 목적의 안전을 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태의 관련 이력.
16. 지난 5년 이내에 종양 질환(성공적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내 종양 제외)의 병력 또는 혈액 악성 종양의 병력.
17. 연구 프로토콜을 이해하고 준수하는 참가자의 능력 또는 의지에 영향을 미치는 연구자의 의견에 따라 행동 또는 정신 질환 또는 인지 장애.
18. 향후 연구를 위한 혈액 표본 보관에 동의하지 않습니다.
19. 후원자 또는 그 계약 서비스 제공자, 임상 연구 기관(CRO) 또는 그 하청업체, 연구자 또는 연구 기관 직원과 직접적인 관계가 있는 사람. 직접적인 관계에는 직원(현장 또는 후원자)뿐만 아니라 직계 가족 또는 피부양자(자녀, 배우자/파트너, 형제자매 또는 부모)가 포함됩니다. 임상 및 중개 연구 센터에서 직접 고용하지 않은 푸에르토리코 대학교 직원은 제외되지 않습니다.
20. 사이트 조사자의 의견에 따라 피험자를 용납할 수 없는 부상 위험에 놓거나 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 모든 조건.