Supraglottic Airway 장치의 비교
성문위 기도 장치의 비교; Lma Classic, Lma Fastrach 및 Lma Supreme; 효능, 안전성 및 합병증에 대한 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
마취유도 후 간단한 외과적 개입으로 기도의 개통성을 유지하기 위해 삽관보다 덜 침습적이지만 마스크보다 안전한 기도 제공에 관한 연구 결과 성문상 기도 장치가 실용화되고 있다. 구강 경로를 통해 성문 입구에 삽입되며 기관 삽관 및 마스크 마취가 어려운 응급 상황에서 사용할 수 있습니다.
Classic LMA는 1988년 MD인 Archie Brain에 의해 처음 소개되었으며, 하인두의 모양에 맞게 주변을 부풀릴 수 있는 가방이 있는 마스크와 마스크와 30° 각도를 갖는 튜브로 구성됩니다.
Fastrach LMA(LMA Fastrach: LMA 북미. 주식회사 샌디에고. CA)는 1997년에 처음 도입되었으며 LMA Classic과 기능이 유사하지만 블라인드 삽관 또는 광섬유 지원을 통해 삽관 중에 상기도를 제공하도록 설계되었습니다. 한 손으로 삽입, 제거 또는 조정할 수 있는 단단한 손잡이가 있습니다.
2007년 4월에 처음 소개된 Supreme LMA는 기도를 통해 더 빠르고 더 많은 양의 가스 통과를 제공하고 고급 커프 덕분에 빠르고 안전한 방식으로 삽입할 수 있는 새로운 세대의 멸균된 일회용 성문위 기도 장치입니다. 그리고 기도관. 통합 위관은 위 흡인을 용이하게 합니다.
Supraglottic airway 장치는 고유한 기능으로 인해 서로 다른 측면에서 서로 장점이 있는 것으로 보입니다. 문헌에는 다양한 기능에 대해 다양한 LMA 유형을 비교하는 연구가 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 이러한 매개변수와 관련하여 이러한 3가지 유형의 LMA를 비교한 연구는 없습니다. 이것이 우리 연구의 주요 차이점입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입구멍이 > 3 cm인 정상혈압 환자,
- thyromental 거리> 6cm,
- 흉골 거리 > 12.5 cm,
- 체질량 지수 < 35 kg m-2가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- ASA III-IV 환자,
- 위식도 역류 병력이 있는 사람,
- 임신,
- 심혈관 및 중추 신경계 질환,
- 협력에 어려움이 있는 분,
- 두개내, 복강내 및 이비인후과 수술을 받는 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
연구 시작 후 방법이 변경되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LMA 최고
Laryngeal Mask Airway를 받은 환자; LMA 최고
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Supreme LMA는 기도를 통해 더 빠르고 더 많은 양의 가스 통로를 제공하고 신속하고 안전한 방식으로 삽입할 수 있는 새로운 세대의 무균 일회용 신세대 성문위 기도 장치입니다.
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활성 비교기: 그룹 LMA 클래식
Laryngeal Mask Airway를 받은 환자; LMA 클래식
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클래식 LMA는 하인두 모양에 맞는 팽창식 백을 둘러싼 마스크와 마스크와 30° 각도를 이루는 튜브로 구성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 패스트트랙
Laryngeal Mask Airway를 받은 환자; LMA 패스트트랙
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Fastrach LMA는 LMA Classic과 기능이 유사하지만 맹목 삽관 또는 광섬유 지원을 통해 삽관 중에 상기도를 제공하도록 설계되었습니다.
한 손으로 삽입, 제거 또는 조정할 수 있는 단단한 손잡이가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽입의 용이성은 4점 척도(4: 촉각 저항 없이 첫 번째 시도에서 성공, 3: 촉각 저항이 있는 첫 번째 시도에서 성공, 2: 두 번째 시도에서 성공, 1: 두 번째 시도에서 실패)를 사용하여 평가합니다. ).
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학 매개변수의 복합 측정, 평균 혈압 및 심박수의 기준선에서 20% 변경
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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구인두(부종, 출혈, 객담) 및 전신 합병증(아나프락틱 반응)이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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삽입 성공까지의 시간과 유효 기도[삽입 후 3회 연속 정확한 호기말 CO2(EtCO2)파 관찰까지의 시간]을 삽입 시간으로 정의하여 기록하였다.
기간: 1개월
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1개월
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삽입된 장치가 적절한 환기를 제공하지 못하는 경우 측정, 장치 위치가 구강 내에서 변경된 후 재배치로 정의됨
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erdal Komur, MD, Istanbul Umraniye Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seet E, Rajeev S, Firoz T, Yousaf F, Wong J, Wong DT, Chung F. Safety and efficacy of laryngeal mask airway Supreme versus laryngeal mask airway ProSeal: a randomized controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):602-7. doi: 10.1097/eja.0b013e32833679e3.
- Timmermann A, Cremer S, Heuer J, Braun U, Graf BM, Russo SG. [Laryngeal mask LMA Supreme. Application by medical personnel inexperienced in airway management]. Anaesthesist. 2008 Oct;57(10):970-5. doi: 10.1007/s00101-008-1425-8. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GK4
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