- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106064
자기 관리의 독립 - 간호에 중점을 둔 프로그램
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 훈련 프로그램을 수행하고 통제 그룹은 일반적인 병원 치료를 받게 됩니다. 같은 병동에서 연구를 진행하게 되고, 개입집단의 피험자들이 정상적인 병원 진료 외에 신체활동을 하는 것을 통제집단의 피험자들이 보게 될 가능성이 있고, 서비스팀 자체가 통제집단에 비자발적으로 개입할 수 있기 때문에 증가된 활동을 통해 무작위 배정은 시간에 따라 진행됩니다. 처음 12주 동안 입원한 환자는 대조군에 배정됩니다. 이 12주 후에는 3주간의 휴식이 있고 다음 12주(16주에서 27주)에 입원 환자는 중재 그룹에 배정됩니다. 3주간의 휴식 기간 동안 클리닉의 모든 구성원은 개입 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
모든 테스트(입원 및 퇴원 시)는 동일한 환경(Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal)에서 동일한 조사관에 의해 수행됩니다.
참가자는 Centro Hospitalar do Porto(Porto, Porto)의 3개 의료 병동 중 하나에 입원한 환자 중에서 모집된 65세 이상의 노인을 포함합니다. 연구 기간으로 인해 환자가 대조군 또는 실험군에 참여한 후 재입원될 가능성이 있습니다. 이 교란 변수를 피하기 위해 연구 과정 중에 병원에 재입원한 연구 참여자는 연구 모집단에 두 번째로 포함되지 않습니다.
모든 임상 정보는 환자를 직접 관찰하고 의무 기록을 통해 얻을 수 있습니다.
개입 일반 치료 그룹(대조군) 통제 그룹에 할당된 참가자는 필요할 때 신체 재활을 포함하는 일반적인 병원 치료를 받습니다.
개입 그룹(훈련) 개입은 하루 두 번 걷기 훈련과 걷기(보조 장치 사용 또는 사람의 지원 사용)를 통해 화장실에 가는 특권 여행 및 모든 주간 식사(침대에 있지 않음)로 구성됩니다. 제안된 개입의 특별하고 탐색되지 않은 특성, 즉 화장실 사용 및 식사에 참석하여 제안된 개입은 하루 24시간 내내 일주일 내내 확장됩니다. 따라서 실행에 있어 전체 케어 팀의 조정이 필요한 개입입니다. 13주에서 15주 동안 계획된 교육의 기간과 품질은 전체 팀의 참여와 이 연구의 성공을 보장하는 데 중요합니다. 우리는 자기 간병의 독립성 증진에 개호를 집중시키기 위해 이 특정 서비스의 일상 업무를 재구성할 것입니다.
걷기 훈련은 20분 동안 도움을 받거나 받지 않고 가능한 한 멀리 걷는 것으로 구성됩니다. 모든 교육 세션은 완료된 교육 기록으로 개별적으로 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- 모병
- Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
-
연락하다:
- Cecília Rodrigues
- 전화번호: 967025915
- 이메일: ceciliarodrigue@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 65세 이상.
- 개인/기술적 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있습니다.
- 의사 소통 가능.
제외 기준:
- 예상 체류 기간 <72시간
- 입원 전 영구적으로 병상에 누워 있는 환자
신체 훈련 프로그램의 수행을 방해하는 모든 요소. 이러한 요인에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 불치병.
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태.
- 심한 치매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 유쥬얼케어그룹
개입: 일반적인 치료
|
일반적인 병원 진료
|
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실험적: 개입 그룹
중재:자기 관리의 독립성 증진
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개입은 매일 2회 걷기 훈련과 걷기(보조 장치 또는 사람의 지원 포함)를 통해 화장실에 가는 특권 부여 여행 및 모든 주간 식사(침대에 있지 않음)로 구성됩니다.
제안된 개입의 특별하고 탐색되지 않은 특성, 즉 화장실 사용 및 식사에 참석하여 제안된 개입은 하루 24시간 내내 일주일 내내 확장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리의 독립성 수준
기간: 자기 관리의 독립성 수준은 Barthel 지수를 통해 기준선(입학) 및 퇴원 시 평가됩니다.
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Barthel Index: 합계 점수 범위는 0(완전히 의존적임)에서 100(완전히 독립적임)까지입니다.
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자기 관리의 독립성 수준은 Barthel 지수를 통해 기준선(입학) 및 퇴원 시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016.037(032-DEFI/032-CES)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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