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Independencia en el Autocuidado - Un Programa Centrado en el Cuidado de Enfermería

30 de enero de 2019 actualizado por: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado realizado en una sala médica de un hospital universitario de agudos con 580 camas. Ciento cincuenta y ocho pacientes médicos agudos mayores se asignarán aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención. La intervención consistirá en un entrenamiento de marcha dos veces al día, además de privilegiar las idas al baño andando y todas las comidas diurnas sentado. Las diferencias entre los grupos se medirán al inicio (ingreso) y al alta. Como resultados primarios, definimos la duración de la estancia y el nivel de independencia. El nivel de independencia se evaluará al inicio (ingreso) y al alta mediante dos métodos distintos: a través del índice de Barthel y los sistemas de clasificación de pacientes (PCS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo de intervención realizará el programa de entrenamiento mientras que el grupo control recibirá la atención hospitalaria habitual. Dado que el estudio se realizará en la misma sala y por el posible efecto de que los sujetos del grupo control vean a los sujetos del grupo intervención realizando actividad física además de la atención hospitalaria normal y porque el propio equipo de servicio puede intervenir involuntariamente en el grupo control a través de una mayor actividad, la aleatorización tendrá lugar de manera dependiente del tiempo. Los pacientes admitidos durante las primeras 12 semanas serán asignados al grupo de control. Pasadas estas doce semanas habrá un descanso de 3 semanas y en las siguientes 12 semanas (semana 16 a 27) los pacientes ingresados ​​serán asignados al grupo de intervención. Durante el receso de 3 semanas, todos los miembros del personal de la clínica recibirán capacitación sobre el programa de intervención.

Todas las pruebas (al ingreso y al alta) se realizarán en el mismo lugar (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) y por los mismos investigadores.

Los participantes incluirán personas mayores de 65 años o más reclutadas entre pacientes ingresados ​​en una de las tres salas médicas del Centro Hospitalar do Porto (Oporto, Portugal). Debido a la duración del estudio, es posible que un paciente sea readmitido después de participar en el grupo de control o experimental. Para evitar esta variable de confusión, un participante del estudio que sea readmitido en el hospital durante el transcurso del estudio no se incluirá en la población del estudio por segunda vez.

Toda la información clínica se obtendrá a través de la observación directa de los pacientes y la consulta de las historias clínicas.

Intervenciones Grupo de atención habitual (control) Los participantes asignados al grupo de control recibirán atención hospitalaria habitual, que incluye rehabilitación física cuando sea necesario.

Grupo de intervención (entrenamiento) La intervención consistirá en un entrenamiento de caminata dos veces al día, además de privilegiar los viajes al baño caminando (con dispositivos de apoyo o con el apoyo de personas) y todas las comidas diurnas sentados (no en la cama). Atendiendo a las características particulares e inexploradas de la intervención propuesta, a saber, el uso del baño y las comidas, la intervención propuesta se extiende durante las 24 horas del día, los siete días de la semana. Por tanto, es una intervención que requiere la alineación de todo el equipo asistencial en su ejecución. La duración y calidad de la formación, prevista para las semanas 13 a 15, será crucial para asegurar la implicación de todo el equipo y el éxito de este estudio. Reorganizaremos el trabajo diario de este servicio en particular para centrar los cuidados de enfermería en la promoción de la independencia en el autocuidado.

El entrenamiento de marcha consistirá en caminar la mayor distancia posible con o sin ayuda durante 20 minutos. Todas las sesiones de entrenamiento serán monitoreadas individualmente con un registro de entrenamiento completado compilado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 65 años o más.
  • Capaz de deambular, con o sin asistencia personal/técnica.
  • Capaz de comunicarse.

Criterio de exclusión:

  • Duración esperada de la estancia <72 horas
  • Pacientes encamados permanentemente antes de la admisión
  • Cualquier factor que impida la realización del programa de entrenamiento físico. Estos factores incluyen, entre otros, los siguientes:

    • Enfermedad terminal.
    • Enfermedad cardiovascular inestable u otra condición médica.
    • Demencia severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Intervención: Atención habitual
Atención hospitalaria habitual
Experimental: Grupo de Intervención
Intervención:Promoviendo la independencia en el autocuidado
La intervención consistirá en un entrenamiento de marcha dos veces al día, además de privilegiar las idas al baño caminando (con dispositivos de apoyo o con apoyo de personas) y todas las comidas diurnas sentados (no en la cama). Atendiendo a las características particulares e inexploradas de la intervención propuesta, a saber, el uso del baño y las comidas, la intervención propuesta se extiende durante las 24 horas del día, los siete días de la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de independencia en el autocuidado
Periodo de tiempo: El nivel de independencia en el autocuidado se evaluará al inicio (ingreso) y al alta a través del Índice de Barthel
Índice de Barthel: el puntaje total varía de 0 (totalmente dependiente) a 100 (totalmente independiente)
El nivel de independencia en el autocuidado se evaluará al inicio (ingreso) y al alta a través del Índice de Barthel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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