Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onafhankelijkheid in zelfzorg - een programma gericht op verpleegkundige zorg

30 januari 2019 bijgewerkt door: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in een medische afdeling van een acuut academisch ziekenhuis met 580 bedden. Honderdachtenvijftig oudere acute medische patiënten worden blind willekeurig toegewezen aan de controlegroep of interventiegroep. De interventie zal bestaan ​​uit een tweemaal daagse looptraining, plus bevoorrechte toiletbezoeken door te lopen en alle maaltijden overdag zittend. Verschillen tussen groepen worden gemeten bij nulmeting (opname) en ontslag. Als primaire uitkomstmaten definieerden we de duur van het verblijf en het niveau van onafhankelijkheid. Het niveau van onafhankelijkheid wordt bij baseline (opname) en ontslag op twee verschillende manieren beoordeeld: via de Barthel-index en de patiëntclassificatiesystemen (PCS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interventiegroep voert het trainingsprogramma uit terwijl de controlegroep de gebruikelijke ziekenhuiszorg krijgt. Omdat het onderzoek op dezelfde afdeling zal worden uitgevoerd en vanwege het mogelijke effect dat proefpersonen in de controlegroep zien dat proefpersonen in de interventiegroep fysieke activiteit uitoefenen naast de normale ziekenhuiszorg en omdat het serviceteam zelf onvrijwillig kan ingrijpen in de controlegroep door verhoogde activiteit zal randomisatie op een tijdsafhankelijke manier plaatsvinden. Patiënten die de eerste 12 weken worden opgenomen, worden ingedeeld in de controlegroep. Na deze twaalf weken volgt een pauze van 3 weken en in de daaropvolgende 12 weken (week 16 t/m 27) worden de opgenomen patiënten ingedeeld in de interventiegroep. Tijdens de pauze van 3 weken krijgen alle medewerkers van de kliniek een training over het interventieprogramma.

Alle testen (bij opname en ontslag) worden uitgevoerd in dezelfde setting (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) en door dezelfde onderzoekers.

Tot de deelnemers behoren ouderen van 65 jaar of ouder die zijn gerekruteerd uit patiënten die zijn opgenomen in een van de drie medische afdelingen van het Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). Vanwege de duur van het onderzoek is het mogelijk dat een patiënt opnieuw wordt opgenomen na deelname aan de controlegroep of de experimentele groep. Om deze verstorende variabele te voorkomen, wordt een studiedeelnemer die in de loop van de studie opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen, niet voor de tweede keer in de onderzoekspopulatie opgenomen.

Alle klinische informatie zal worden verkregen door directe observatie van patiënten en raadpleging van medische dossiers.

Interventies Gebruikelijke zorggroep (controlegroep) Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg, inclusief fysieke revalidatie wanneer dat nodig is.

Interventiegroep (training) De interventie zal bestaan ​​uit een tweemaal daagse looptraining, plus bevoorrechte toiletbezoeken lopend (met hulpmiddelen of met ondersteuning van mensen) en alle maaltijden overdag zittend (niet in bed). Door aandacht te besteden aan de bijzondere en onontgonnen kenmerken van de voorgestelde interventie, namelijk het gebruik van het toilet en maaltijden, strekt de voorgestelde interventie zich uit over de 24 uur van de dag, zeven dagen per week. Daarom is het een interventie die de afstemming van het hele zorgteam vereist bij de uitvoering ervan. De duur en kwaliteit van de training, gepland voor week 13 tot 15, zullen cruciaal zijn om de betrokkenheid van het hele team en het succes van deze studie te waarborgen. We gaan het dagelijkse werk van deze specifieke dienst reorganiseren om de verpleegkundige zorg te richten op het bevorderen van de zelfstandigheid in de zelfzorg.

De looptraining bestaat uit zo ver mogelijk lopen met of zonder hulp gedurende 20 minuten. Alle trainingssessies worden individueel gevolgd met een overzicht van de voltooide trainingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Werving
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 65 jaar of ouder.
  • In staat om te lopen, met of zonder persoonlijke/technische assistentie.
  • In staat om te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte verblijfsduur <72 uur
  • Patiënten permanent bedlegerig voorafgaand aan opname
  • Elke factor die de uitvoering van het fysieke trainingsprogramma verhindert. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:

    • Terminale ziekte.
    • Onstabiele hart- en vaatziekten of een andere medische aandoening.
    • Ernstige dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Interventie: gebruikelijke zorg
Gebruikelijke ziekenhuiszorg
Experimenteel: Interventie groep
Interventie: Bevorderen van zelfstandigheid in zelfzorg
De interventie zal bestaan ​​uit een tweemaal daagse looptraining, plus bevoorrechte ritjes naar het toilet door te lopen (met hulpmiddelen of met ondersteuning van mensen) en alle maaltijden overdag zittend (niet in bed). Door aandacht te besteden aan de bijzondere en onontgonnen kenmerken van de voorgestelde interventie, namelijk het gebruik van het toilet en maaltijden, strekt de voorgestelde interventie zich uit over de 24 uur van de dag, zeven dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijkheidsniveau in zelfzorg
Tijdsspanne: De mate van zelfstandigheid in zelfzorg wordt beoordeeld bij aanvang (opname) en ontslag via de Barthel-index
Barthel-index: de somscore varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk)
De mate van zelfstandigheid in zelfzorg wordt beoordeeld bij aanvang (opname) en ontslag via de Barthel-index

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteiten van het dagelijks leven

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren