Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Függetlenség az önellátásban – Az ápolásra összpontosító program

2019. január 30. frissítette: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egy akut 580 ágyas oktatókórház egészségügyi osztályán végeztek. Százötvennyolc idősebb akut orvosi beteget vak véletlenszerűen besorolnak a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba. A beavatkozás napi kétszeri sétatréningből, valamint kiváltságos WC-kirándulásokból áll majd gyalogosan és minden napközbeni étkezésből ülve. A csoportok közötti különbségeket az induláskor (belépéskor) és a távozáskor mérjük. Elsődleges eredményként a tartózkodás hosszát és a függetlenségi szintet határoztuk meg. A függetlenségi szintet a kiindulási (felvételi) és az elbocsátáskor két különböző módszerrel értékelik: a Barthel-indexen és a betegosztályozási rendszeren (PCS) keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intervenciós csoport elvégzi a képzési programot, míg a kontrollcsoport a szokásos kórházi ellátásban részesül. Mivel a vizsgálatot ugyanazon az osztályon fogják végezni, és a kontrollcsoportba tartozó alanyok lehetséges hatása miatt, hogy az intervenciós csoportba tartozó alanyok a szokásos kórházi ellátás mellett fizikai tevékenységet végeznek, valamint mert a kiszolgáló csoport önkéntelenül is beavatkozhat a kontrollcsoportba. a megnövekedett aktivitás révén a randomizáció időfüggő módon megy végbe. Az első 12 hétben felvett betegek a kontrollcsoportba kerülnek. E tizenkét hét után 3 hetes szünet következik, és a következő 12 hétben (16-27. hét) a felvett betegeket besorolják az intervenciós csoportba. A 3 hetes szünetben a klinika minden dolgozója képzésben részesül a beavatkozási programról.

Minden vizsgálatot (a felvételkor és az elbocsátáskor) ugyanabban a környezetben (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugália) és ugyanazok a vizsgálók végzik.

A résztvevők között lesznek 65 éves vagy annál idősebb idős emberek, akiket a Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugália) három egészségügyi osztályának egyikére vettek fel. A vizsgálat hosszából adódóan lehetséges, hogy a pácienst a kontroll vagy a kísérleti csoportban való részvétel után visszaveszik. Ennek a zavaró változónak a elkerülése érdekében az a vizsgálati résztvevő, akit a vizsgálat ideje alatt visszavesznek a kórházba, másodszor nem kerül be a vizsgálati populációba.

Minden klinikai információt a betegek közvetlen megfigyelésével és az orvosi feljegyzések megtekintésével szereznek meg.

Beavatkozások Szokásos ellátási csoport (kontroll) A kontrollcsoportba rendelt résztvevők szokásos kórházi ellátásban részesülnek, amely szükség esetén fizikai rehabilitációt is tartalmaz.

Beavatkozási csoport (képzés) A beavatkozás napi kétszeri gyaloglási tréningből, plusz kiváltságos WC-kirándulásból áll gyalog (támasztóeszközökkel vagy emberek támogatásával) és minden napközbeni étkezésből ülve (nem ágyban). A tervezett beavatkozás sajátos és feltáratlan jellemzőinek, nevezetesen a WC-használatnak és az étkezésnek a figyelembevételével a javasolt beavatkozás a nap 24 órájában, a hét minden napján kiterjed. Ezért egy olyan beavatkozásról van szó, amelynek végrehajtása során a teljes gondozási csapat összefogására van szükség. A 13–15. hétre tervezett képzés időtartama és minősége kulcsfontosságú lesz az egész csapat bevonása és a tanulmány sikere szempontjából. Ennek a szolgálatnak a napi munkáját újraszervezzük annak érdekében, hogy az ápolási ellátást az öngondoskodás függetlenségének előmozdítására összpontosítsuk.

A sétaedzés 20 perces gyaloglásból áll, amennyire csak lehetséges, segítséggel vagy anélkül. Valamennyi edzést egyénileg ellenőrzik, és az elvégzett képzésről jegyzőkönyv készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 65 év vagy idősebb.
  • Személyi/technikai segítséggel vagy anélkül járóképes.
  • Képes kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Várható tartózkodási idő <72 óra
  • A betegek tartósan ágyhoz kötöttek a felvétel előtt
  • Bármilyen tényező, amely kizárja a fizikai edzésprogram végrehajtását. Ezek a tényezők többek között a következők:

    • Végső betegség.
    • Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb egészségügyi állapot.
    • Súlyos demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szokásos Gondozó Csoport
Beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos kórházi ellátás
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Beavatkozás: A függetlenség előmozdítása az önellátásban
A beavatkozás napi kétszeri sétatréningből, plusz kiváltságos WC-kirándulásból áll majd gyalogosan (támasztóeszközökkel vagy emberek támogatásával) és minden napközbeni étkezésből ülve (nem ágyban). A tervezett beavatkozás sajátos és feltáratlan jellemzőinek, nevezetesen a WC-használatnak és az étkezésnek a figyelembevételével a javasolt beavatkozás a nap 24 órájában, a hét minden napján kiterjed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenségi szint az öngondoskodásban
Időkeret: Az önellátás függetlenségének szintjét a Barthel-indexen keresztül értékelik kiinduláskor (bevételkor) és elbocsátáskor.
Barthel-index: Az összesített pontszám 0-tól (teljesen függő) 100-ig (teljesen független) terjed.
Az önellátás függetlenségének szintjét a Barthel-indexen keresztül értékelik kiinduláskor (bevételkor) és elbocsátáskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mindennapi élet tevékenységei

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel