Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Independence in Self Care - Et program med fokus på sygepleje

30. januar 2019 opdateret af: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg udført på en medicinsk afdeling på et akut 580-sengs undervisningshospital. Et hundrede og otteoghalvtreds ældre akutte medicinske patienter vil blive blindt tilfældigt allokeret til kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Interventionen vil bestå af en gåtræning to gange dagligt, plus privilegerede ture på toilettet ved at gå og alle dagsmåltider siddende. Forskelle mellem grupper vil blive målt ved baseline (indlæggelse) og udskrivelse. Som primære resultater definerede vi opholdets længde og uafhængighedsniveauet. Uafhængighedsniveauet vil blive vurderet ved baseline (indlæggelse) og udskrivelse ved hjælp af to forskellige metoder: gennem Barthel Index og Patient Classification Systems (PCS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen vil udføre træningsprogrammet, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling. Da undersøgelsen vil blive gennemført på samme afdeling og på grund af den mulige effekt af, at forsøgspersoner i kontrolgruppen ser forsøgspersoner i interventionsgruppen udføre fysisk aktivitet ud over normal sygehusbehandling, og fordi serviceteamet selv kan gribe ufrivilligt ind i kontrolgruppen. gennem øget aktivitet vil randomisering ske på en tidsafhængig måde. Patienter indlagt i de første 12 uger vil blive tildelt kontrolgruppen. Efter disse 12 uger vil der være 3 ugers pause og i de næste 12 uger (uge 16 til 27) vil de indlagte patienter blive placeret i interventionsgruppen. I løbet af 3 ugers pausen vil alle medlemmer af klinikpersonalet modtage undervisning i interventionsprogrammet.

Al test (ved indlæggelse og udskrivelse) vil blive udført i samme omgivelser (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) og af de samme efterforskere.

Deltagerne vil omfatte ældre mennesker i alderen 65 år eller ældre rekrutteret fra patienter indlagt på en af ​​de tre medicinske afdelinger i Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). På grund af undersøgelsens længde er det muligt, at en patient vil blive genindlagt efter deltagelse i enten kontrol- eller forsøgsgruppen. For at undgå denne forvirrende variabel vil en undersøgelsesdeltager, der genindlægges på hospitalet i løbet af undersøgelsen, ikke blive inkluderet i undersøgelsespopulationen en anden gang.

Al klinisk information vil blive indhentet gennem direkte observation af patienter og konsultation af journaler.

Interventioner Sædvanlig plejegruppe (kontrol) Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling, som omfatter fysisk genoptræning, når det er nødvendigt.

Interventionsgruppe (træning) Interventionen vil bestå af en gåtræning to gange dagligt, plus privilegerede ture på toilettet ved at gå (med støtteanordninger eller med støtte fra mennesker) og alle dagmåltider siddende (ikke i sengen). I betragtning af de særlige og uudforskede karakteristika ved det foreslåede indgreb, nemlig brugen af ​​toilettet og måltider, strækker det foreslåede indgreb sig over alle døgnets 24 timer, syv dage om ugen. Derfor er det en intervention, der kræver ensretning af hele plejeteamet i sin udførelse. Varigheden og kvaliteten af ​​træningen, der er planlagt i uge 13 til 15, vil være afgørende for at sikre involvering af hele holdet og succes med denne undersøgelse. Vi vil reorganisere det daglige arbejde i netop denne tjeneste for at fokusere sygeplejen på at fremme selvstændighed i egenomsorgen.

Gåtræning vil bestå i at gå så langt som muligt med eller uden assistance i 20 minutter. Alle træningssessioner vil blive overvåget individuelt med en oversigt over gennemført træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 65 år eller ældre.
  • Kan ambulere, med eller uden personlig/teknisk assistance.
  • Kan kommunikere.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet opholdstid <72 timer
  • Patienter permanent sengeliggende inden indlæggelse
  • Enhver faktor, der udelukker udførelsen af ​​det fysiske træningsprogram. Disse faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

    • Dødelig sygdom.
    • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand.
    • Svær demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Indgreb: Sædvanlig pleje
Sædvanlig hospitalsbehandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention: Fremme uafhængighed i egenomsorg
Interventionen vil bestå af en gåtræning to gange dagligt, plus privilegerede ture på toilettet ved at gå (med støtteanordninger eller med støtte fra mennesker) og alle dagmåltider siddende (ikke i sengen). I betragtning af de særlige og uudforskede karakteristika ved det foreslåede indgreb, nemlig brugen af ​​toilettet og måltider, strækker det foreslåede indgreb sig over alle døgnets 24 timer, syv dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængighedsniveau i egenomsorg
Tidsramme: Niveauet af uafhængighed i egenomsorg vil blive vurderet ved baseline (indlæggelse) og udskrivelse gennem Barthel Index
Barthel-indeks: Sum-score spænder fra 0 (helt afhængig) til 100 (helt uafhængig)
Niveauet af uafhængighed i egenomsorg vil blive vurderet ved baseline (indlæggelse) og udskrivelse gennem Barthel Index

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner