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Indépendance dans les soins personnels - Un programme axé sur les soins infirmiers

30 janvier 2019 mis à jour par: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Cette étude est un essai clinique randomisé mené dans un service médical d'un hôpital universitaire de soins aigus de 580 lits. Cent cinquante-huit patients âgés en soins médicaux aigus seront répartis au hasard en aveugle dans le groupe témoin ou le groupe d'intervention. L'intervention consistera en un entraînement à la marche deux fois par jour, en privilégiant les allers-retours aux toilettes en marchant et tous les repas de la journée assis. Les différences entre les groupes seront mesurées au départ (admission) et à la sortie. Comme critères de jugement principaux, nous avons défini la durée du séjour et le niveau d'indépendance. Le niveau d'indépendance sera évalué au départ (admission) et à la sortie par deux méthodes distinctes : par l'indice de Barthel et les systèmes de classification des patients (PCS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le groupe d'intervention exécutera le programme de formation tandis que le groupe témoin recevra les soins hospitaliers habituels. Comme l'étude sera menée dans le même service et en raison de l'effet possible des sujets du groupe témoin voyant des sujets du groupe d'intervention pratiquer une activité physique en plus des soins hospitaliers normaux et parce que l'équipe de service elle-même peut intervenir involontairement dans le groupe témoin grâce à une activité accrue, la randomisation aura lieu de manière dépendante du temps. Les patients admis pour les 12 premières semaines seront affectés au groupe témoin. Après ces douze semaines, il y aura une pause de 3 semaines et au cours des 12 prochaines semaines (semaine 16 à 27), les patients admis seront affectés au groupe d'intervention. Pendant la pause de 3 semaines, tous les membres du personnel de la clinique recevront une formation sur le programme d'intervention.

Tous les tests (à l'admission et à la sortie) seront effectués dans le même cadre (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) et par les mêmes enquêteurs.

Les participants comprendront des personnes âgées de 65 ans ou plus recrutées parmi les patients admis dans l'un des trois services médicaux du Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). En raison de la durée de l'étude, il est possible qu'un patient soit réadmis après avoir participé au groupe témoin ou expérimental. Pour éviter cette variable confusionnelle, un participant à l'étude qui est réadmis à l'hôpital au cours de l'étude ne sera pas inclus dans la population à l'étude une deuxième fois.

Toutes les informations cliniques seront obtenues par observation directe des patients et consultation des dossiers médicaux.

Interventions Groupe de soins habituels (témoin) Les participants assignés au groupe témoin recevront les soins hospitaliers habituels, qui comprennent la réadaptation physique au besoin.

Groupe d'intervention (entraînement) L'intervention consistera en un entraînement à la marche deux fois par jour, en privilégiant les déplacements aux toilettes en marchant (avec des dispositifs d'aide ou avec l'aide de personnes) et tous les repas de la journée assis (pas au lit). En tenant compte des caractéristiques particulières et inexplorées de l'intervention proposée, à savoir l'utilisation des toilettes et des repas, l'intervention proposée s'étend sur les 24 heures de la journée, sept jours sur sept. Il s'agit donc d'une intervention qui nécessite l'alignement de toute l'équipe soignante dans son exécution. La durée et la qualité de la formation, prévue sur les semaines 13 à 15, seront déterminantes pour assurer l'implication de toute l'équipe et la réussite de cette étude. Nous allons réorganiser le travail quotidien de ce service particulier afin d'axer les soins infirmiers sur la promotion de l'autonomie dans les soins personnels.

L'entraînement à la marche consistera à marcher le plus loin possible avec ou sans assistance pendant 20 minutes. Toutes les sessions de formation seront suivies individuellement avec un dossier de formation complété compilé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Recrutement
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 65 ans ou plus.
  • Capable de se déplacer, avec ou sans assistance personnelle/technique.
  • Capable de communiquer.

Critère d'exclusion:

  • Durée prévue du séjour <72 heures
  • Patients alités en permanence avant l'admission
  • Tout facteur empêchant la réalisation du programme d'entraînement physique. Ces facteurs incluent, mais ne sont pas limités à ce qui suit :

    • Maladie en phase terminale.
    • Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale.
    • Démence sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Intervention : Soins habituels
Soins hospitaliers habituels
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention : Promouvoir l'autonomie dans les soins personnels
L'intervention consistera en un entraînement à la marche deux fois par jour, en privilégiant les déplacements aux toilettes en marchant (avec des dispositifs d'aide ou avec l'aide de personnes) et tous les repas de la journée assis (pas au lit). En tenant compte des caractéristiques particulières et inexplorées de l'intervention proposée, à savoir l'utilisation des toilettes et des repas, l'intervention proposée s'étend sur les 24 heures de la journée, sept jours sur sept.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'autonomie dans les soins personnels
Délai: Le niveau d'indépendance dans les soins personnels sera évalué au départ (admission) et à la sortie grâce à l'indice de Barthel
Indice de Barthel : le score total varie de 0 (totalement dépendant) à 100 (totalement indépendant)
Le niveau d'indépendance dans les soins personnels sera évalué au départ (admission) et à la sortie grâce à l'indice de Barthel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins habituels

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