Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależność w samoopiece - program skoncentrowany na opiece pielęgniarskiej

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym na oddziale medycznym szpitala klinicznego z 580 łóżkami. Stu pięćdziesięciu ośmiu starszych pacjentów z ostrymi chorobami zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Interwencja będzie polegać na treningu chodzenia dwa razy dziennie, a także na uprzywilejowanych wycieczkach do toalety na piechotę i wszystkich posiłkach w ciągu dnia na siedząco. Różnice między grupami będą mierzone na początku badania (przy przyjęciu) i wypisie. Jako główne wyniki zdefiniowaliśmy długość pobytu i poziom samodzielności. Poziom niezależności zostanie oceniony na początku (przy przyjęciu) i wypisie za pomocą dwóch różnych metod: za pomocą Indeksu Barthel i Systemów Klasyfikacji Pacjentów (PCS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna przeprowadzi program szkoleniowy, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę szpitalną. Ponieważ badanie będzie prowadzone na tym samym oddziale oraz ze względu na możliwy wpływ osób z grupy kontrolnej na widzenie osób z grupy interwencyjnej wykonujących aktywność fizyczną oprócz normalnej opieki szpitalnej oraz ponieważ sam zespół serwisowy może mimowolnie interweniować w grupie kontrolnej poprzez zwiększoną aktywność randomizacja będzie przebiegać w sposób zależny od czasu. Pacjenci przyjmowani przez pierwsze 12 tygodni zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej. Po tych dwunastu tygodniach nastąpi 3-tygodniowa przerwa iw kolejnych 12 tygodniach (od 16 do 27 tygodnia) przyjęci pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej. Podczas 3-tygodniowej przerwy wszyscy pracownicy kliniki przejdą szkolenie z programu interwencji.

Wszystkie badania (przy przyjęciu i wypisie) będą przeprowadzane w tych samych warunkach (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugalia) i przez tych samych badaczy.

Uczestnikami będą osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze, rekrutowane spośród pacjentów przyjętych na jeden z trzech oddziałów medycznych Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugalia). Ze względu na długość badania możliwe jest ponowne przyjęcie pacjenta do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Aby uniknąć tej zmiennej zakłócającej, uczestnik badania, który zostanie ponownie przyjęty do szpitala w trakcie badania, nie zostanie włączony do badanej populacji po raz drugi.

Wszelkie informacje kliniczne będą pozyskiwane poprzez bezpośrednią obserwację pacjentów oraz przeglądanie dokumentacji medycznej.

Interwencje Grupa zwykłej opieki (kontrolna) Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę szpitalną, która w razie potrzeby obejmuje rehabilitację fizyczną.

Grupa interwencyjna (trening) Interwencja będzie polegała na treningu chodzenia dwa razy dziennie, plus uprzywilejowanych wyprawach do toalety na piechotę (z urządzeniami podtrzymującymi lub z pomocą osób) i wszystkich posiłków w ciągu dnia w pozycji siedzącej (nie w łóżku). Biorąc pod uwagę szczególne i niezbadane cechy proponowanej interwencji, a mianowicie korzystanie z toalety i posiłków, proponowana interwencja rozciąga się na 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu. Dlatego jest to interwencja, która wymaga zgrania całego zespołu opiekuńczego w jej wykonaniu. Czas trwania i jakość szkolenia zaplanowanego na tygodnie 13-15 będą kluczowe dla zaangażowania całego zespołu i powodzenia tego badania. Zreorganizujemy codzienną pracę tej konkretnej służby, aby skoncentrować opiekę pielęgniarską na promowaniu samodzielności w samoopiece.

Trening marszu będzie polegał na marszu jak najdalej z pomocą lub bez pomocy przez 20 minut. Wszystkie sesje treningowe będą indywidualnie monitorowane z protokołem odbytych szkoleń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 65 lat lub więcej.
  • Zdolny do poruszania się, z pomocą osobistą/techniczną lub bez niej.
  • Potrafi się komunikować.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość pobytu <72 godziny
  • Pacjenci trwale przykuci do łóżka przed przyjęciem
  • Każdy czynnik uniemożliwiający wykonanie programu treningu fizycznego. Czynniki te obejmują między innymi:

    • Nieuleczalna choroba.
    • Niestabilna choroba układu krążenia lub inny stan chorobowy.
    • Ciężka demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła grupa opiekuńcza
Interwencja: Zwykła opieka
Zwykła opieka szpitalna
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja: Promowanie niezależności w samoopiece
Interwencja będzie polegać na treningu chodu dwa razy dziennie, plus uprzywilejowanych wyprawach do toalety na piechotę (z urządzeniami podtrzymującymi lub przy pomocy osób) oraz wszystkich posiłków w ciągu dnia w pozycji siedzącej (nie w łóżku). Biorąc pod uwagę szczególne i niezbadane cechy proponowanej interwencji, a mianowicie korzystanie z toalety i posiłków, proponowana interwencja rozciąga się na 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom samodzielności w samoopiece
Ramy czasowe: Poziom niezależności w samoopiece zostanie oceniony na początku (przy przyjęciu) i wypisie za pomocą Indeksu Barthel
Indeks Barthel: sumaryczny wynik waha się od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny)
Poziom niezależności w samoopiece zostanie oceniony na początku (przy przyjęciu) i wypisie za pomocą Indeksu Barthel

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj