- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03106064
Independência no Autocuidado - Programa Focado no Cuidado de Enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo intervenção realizará o programa de treinamento enquanto o grupo controle receberá os cuidados hospitalares usuais. Como o estudo será realizado na mesma enfermaria e devido ao possível efeito dos sujeitos do grupo controle verem os sujeitos do grupo intervenção realizando atividade física além do atendimento normal do hospital e porque a própria equipe do serviço pode intervir involuntariamente no grupo controle através do aumento da atividade, a randomização ocorrerá de maneira dependente do tempo. Os pacientes internados nas primeiras 12 semanas serão designados para o grupo controle. Após essas doze semanas haverá um intervalo de 3 semanas e nas 12 semanas seguintes (semana 16 a 27) os pacientes internados serão alocados para o grupo de intervenção. Durante o intervalo de 3 semanas, todos os membros da equipe clínica receberão treinamento sobre o programa de intervenção.
Todos os testes (na admissão e na alta) serão realizados no mesmo local (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) e pelos mesmos investigadores.
Os participantes serão idosos com idade igual ou superior a 65 anos recrutados entre doentes internados numa das três enfermarias do Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). Devido à duração do estudo, é possível que um paciente seja readmitido após participar do grupo controle ou experimental. Para evitar essa variável de confusão, um participante do estudo que for readmitido no hospital durante o estudo não será incluído na população do estudo uma segunda vez.
Todas as informações clínicas serão obtidas através da observação direta dos pacientes e consulta aos prontuários.
Intervenções Grupo de cuidados habituais (controle) Os participantes designados para o grupo de controle receberão cuidados hospitalares habituais, que incluem reabilitação física quando necessário.
Grupo intervenção (treino) A intervenção consistirá num treino de marcha duas vezes por dia, privilegiando as idas à casa de banho a pé (com dispositivos de apoio ou com apoio de pessoas) e todas as refeições diurnas sentado (não na cama). Atendendo às características particulares e inexploradas da intervenção proposta, nomeadamente a utilização da casa de banho e das refeições, a intervenção proposta estende-se ao longo das 24 horas do dia, sete dias por semana. Portanto, é uma intervenção que requer o alinhamento de toda a equipe assistencial em sua execução. A duração e qualidade da formação, prevista para as semanas 13 a 15, será determinante para garantir o envolvimento de toda a equipa e o sucesso deste estudo. Iremos reorganizar o quotidiano deste serviço específico de forma a centrar os cuidados de enfermagem na promoção da independência no autocuidado.
O treino de caminhada consistirá em caminhar a maior distância possível com ou sem auxílio por 20 minutos. Todas as sessões de treinamento serão monitoradas individualmente com um registro de treinamento concluído compilado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Recrutamento
- Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
-
Contato:
- Cecília Rodrigues
- Número de telefone: 967025915
- E-mail: ceciliarodrigue@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 65 anos ou mais.
- Capaz de deambular, com ou sem assistência pessoal/técnica.
- Capaz de se comunicar.
Critério de exclusão:
- Duração prevista da estadia <72 horas
- Pacientes permanentemente acamados antes da admissão
Qualquer fator que impeça a realização do programa de treinamento físico. Esses fatores incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Doença terminal.
- Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
- Demência severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de Cuidados Habituais
Intervenção: Cuidados habituais
|
Atendimento hospitalar habitual
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção: Promover a independência no autocuidado
|
A intervenção consistirá num treino de marcha duas vezes por dia, privilegiando as idas à casa de banho a pé (com dispositivos de apoio ou com apoio de pessoas) e todas as refeições diurnas sentado (não na cama).
Atendendo às características particulares e inexploradas da intervenção proposta, nomeadamente a utilização da casa de banho e das refeições, a intervenção proposta estende-se ao longo das 24 horas do dia, sete dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de independência no autocuidado
Prazo: O nível de independência no autocuidado será avaliado na linha de base (admissão) e na alta por meio do Índice de Barthel
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Índice de Barthel: A pontuação da soma varia de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente)
|
O nível de independência no autocuidado será avaliado na linha de base (admissão) e na alta por meio do Índice de Barthel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016.037(032-DEFI/032-CES)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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