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Independência no Autocuidado - Programa Focado no Cuidado de Enfermagem

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Este estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em uma enfermaria de um hospital universitário de agudos com 580 leitos. Cento e cinquenta e oito pacientes médicos agudos mais velhos serão alocados aleatoriamente para o grupo de controle ou grupo de intervenção. A intervenção consistirá em um treinamento de caminhada duas vezes ao dia, além de privilegiar as idas ao banheiro caminhando e todas as refeições diurnas sentadas. As diferenças entre os grupos serão medidas na linha de base (admissão) e na alta. Como desfechos primários, definimos o tempo de permanência e o nível de independência. O nível de independência será avaliado na linha de base (admissão) e na alta por dois métodos distintos: por meio do Índice de Barthel e do Sistema de Classificação de Pacientes (PCS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo intervenção realizará o programa de treinamento enquanto o grupo controle receberá os cuidados hospitalares usuais. Como o estudo será realizado na mesma enfermaria e devido ao possível efeito dos sujeitos do grupo controle verem os sujeitos do grupo intervenção realizando atividade física além do atendimento normal do hospital e porque a própria equipe do serviço pode intervir involuntariamente no grupo controle através do aumento da atividade, a randomização ocorrerá de maneira dependente do tempo. Os pacientes internados nas primeiras 12 semanas serão designados para o grupo controle. Após essas doze semanas haverá um intervalo de 3 semanas e nas 12 semanas seguintes (semana 16 a 27) os pacientes internados serão alocados para o grupo de intervenção. Durante o intervalo de 3 semanas, todos os membros da equipe clínica receberão treinamento sobre o programa de intervenção.

Todos os testes (na admissão e na alta) serão realizados no mesmo local (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) e pelos mesmos investigadores.

Os participantes serão idosos com idade igual ou superior a 65 anos recrutados entre doentes internados numa das três enfermarias do Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). Devido à duração do estudo, é possível que um paciente seja readmitido após participar do grupo controle ou experimental. Para evitar essa variável de confusão, um participante do estudo que for readmitido no hospital durante o estudo não será incluído na população do estudo uma segunda vez.

Todas as informações clínicas serão obtidas através da observação direta dos pacientes e consulta aos prontuários.

Intervenções Grupo de cuidados habituais (controle) Os participantes designados para o grupo de controle receberão cuidados hospitalares habituais, que incluem reabilitação física quando necessário.

Grupo intervenção (treino) A intervenção consistirá num treino de marcha duas vezes por dia, privilegiando as idas à casa de banho a pé (com dispositivos de apoio ou com apoio de pessoas) e todas as refeições diurnas sentado (não na cama). Atendendo às características particulares e inexploradas da intervenção proposta, nomeadamente a utilização da casa de banho e das refeições, a intervenção proposta estende-se ao longo das 24 horas do dia, sete dias por semana. Portanto, é uma intervenção que requer o alinhamento de toda a equipe assistencial em sua execução. A duração e qualidade da formação, prevista para as semanas 13 a 15, será determinante para garantir o envolvimento de toda a equipa e o sucesso deste estudo. Iremos reorganizar o quotidiano deste serviço específico de forma a centrar os cuidados de enfermagem na promoção da independência no autocuidado.

O treino de caminhada consistirá em caminhar a maior distância possível com ou sem auxílio por 20 minutos. Todas as sessões de treinamento serão monitoradas individualmente com um registro de treinamento concluído compilado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 65 anos ou mais.
  • Capaz de deambular, com ou sem assistência pessoal/técnica.
  • Capaz de se comunicar.

Critério de exclusão:

  • Duração prevista da estadia <72 horas
  • Pacientes permanentemente acamados antes da admissão
  • Qualquer fator que impeça a realização do programa de treinamento físico. Esses fatores incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

    • Doença terminal.
    • Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
    • Demência severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de Cuidados Habituais
Intervenção: Cuidados habituais
Atendimento hospitalar habitual
Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção: Promover a independência no autocuidado
A intervenção consistirá num treino de marcha duas vezes por dia, privilegiando as idas à casa de banho a pé (com dispositivos de apoio ou com apoio de pessoas) e todas as refeições diurnas sentado (não na cama). Atendendo às características particulares e inexploradas da intervenção proposta, nomeadamente a utilização da casa de banho e das refeições, a intervenção proposta estende-se ao longo das 24 horas do dia, sete dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de independência no autocuidado
Prazo: O nível de independência no autocuidado será avaliado na linha de base (admissão) e na alta por meio do Índice de Barthel
Índice de Barthel: A pontuação da soma varia de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente)
O nível de independência no autocuidado será avaliado na linha de base (admissão) e na alta por meio do Índice de Barthel

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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