Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Independence in Self Care - Et program med fokus på sykepleie

30. januar 2019 oppdatert av: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Denne studien er en randomisert klinisk studie utført på en medisinsk avdeling på et akutt 580-sengers undervisningssykehus. Ett hundre og femtiåtte eldre akuttmedisinske pasienter vil bli blindt tilfeldig allokert til kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen. Intervensjonen vil bestå av gangtrening to ganger daglig, pluss privilegerte turer til toalettet ved å gå og alle dagsmåltider sittende. Forskjeller mellom grupper vil bli målt ved baseline (innleggelse) og utskrivning. Som primære utfall definerte vi oppholdets lengde og uavhengighetsnivå. Uavhengighetsnivået vil bli vurdert ved baseline (innleggelse) og utskrivning ved to forskjellige metoder: gjennom Barthel Index og Patient Classification Systems (PCS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppen vil utføre opplæringsprogrammet mens kontrollgruppen vil motta vanlig sykehusbehandling. Ettersom studien skal gjennomføres på samme avdeling og på grunn av mulig effekt av at forsøkspersoner i kontrollgruppen ser forsøkspersoner i intervensjonsgruppen utføre fysisk aktivitet i tillegg til vanlig sykehusbehandling og fordi tjenesteteamet selv kan gripe ufrivillig inn i kontrollgruppen. gjennom økt aktivitet vil randomisering skje på en tidsavhengig måte. Pasienter innlagt de første 12 ukene vil bli tildelt kontrollgruppen. Etter disse tolv ukene vil det være 3 ukers pause og i de neste 12 ukene (uke 16 til 27) vil de innlagte pasientene bli tildelt intervensjonsgruppen. I løpet av 3 ukers pause vil alle medlemmer av klinikkens ansatte få opplæring i intervensjonsprogrammet.

All testing (ved innleggelse og utskrivning) vil bli utført i samme setting (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) og av de samme etterforskerne.

Deltakerne vil inkludere eldre mennesker i alderen 65 år eller eldre rekruttert fra pasienter innlagt på en av de tre medisinske avdelingene i Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). På grunn av lengden på studien er det mulig at en pasient vil bli reinnlagt etter å ha deltatt i enten kontroll- eller eksperimentell gruppe. For å unngå denne forvirrende variabelen, vil en studiedeltaker som blir reinnlagt på sykehuset i løpet av studien ikke inkluderes i studiepopulasjonen en gang til.

All klinisk informasjon vil innhentes gjennom direkte observasjon av pasienter og konsultasjon av journaler.

Intervensjoner Vanlig omsorgsgruppe (kontroll) Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta vanlig sykehusbehandling, som inkluderer fysisk rehabilitering ved behov.

Intervensjonsgruppe (trening) Intervensjonen vil bestå av gangtrening to ganger daglig, pluss privilegerte turer til toalettet ved å gå (med støtteutstyr eller med støtte fra folk) og alle dagsmåltider sittende (ikke i sengen). Med tanke på de spesielle og uutforskede egenskapene til den foreslåtte intervensjonen, nemlig bruken av toalettet og måltider, strekker den foreslåtte intervensjonen seg gjennom hele døgnet, syv dager i uken. Derfor er det en intervensjon som krever innretting av hele omsorgsteamet i utførelsen. Varigheten og kvaliteten på opplæringen, planlagt i uke 13 til 15, vil være avgjørende for å sikre involvering av hele teamet og suksess med denne studien. Vi vil omorganisere det daglige arbeidet i denne spesielle tjenesten for å fokusere sykepleien på å fremme selvstendighet i egenomsorgen.

Gangtrening vil bestå av å gå så langt som mulig med eller uten assistanse i 20 minutter. Alle treningsøkter vil bli individuelt overvåket med en oversikt over fullført trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 65 år eller eldre.
  • Kan ambulere, med eller uten personlig/teknisk assistanse.
  • Kunne kommunisere.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet liggetid <72 timer
  • Pasienter permanent sengeliggende før innleggelse
  • Enhver faktor som hindrer ytelsen til det fysiske treningsprogrammet. Disse faktorene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

    • Dødelig sykdom.
    • Ustabil kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand.
    • Alvorlig demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Intervensjon: Vanlig omsorg
Vanlig sykehusbehandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjon: Fremme uavhengighet i egenomsorg
Intervensjonen vil bestå av en gangtrening to ganger daglig, pluss privilegerte turer til toalettet ved å gå (med støtteutstyr eller med støtte fra folk) og alle dagsmåltider sittende (ikke i sengen). Med tanke på de spesielle og uutforskede egenskapene til den foreslåtte intervensjonen, nemlig bruken av toalettet og måltider, strekker den foreslåtte intervensjonen seg gjennom hele døgnet, syv dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uavhengighetsnivå i egenomsorg
Tidsramme: Nivået av uavhengighet i egenomsorg vil bli vurdert ved baseline (innleggelse) og utskrivning gjennom Barthel Index
Barthel Index: Sumpoengsummen varierer fra 0 (helt avhengig) til 100 (helt uavhengig)
Nivået av uavhengighet i egenomsorg vil bli vurdert ved baseline (innleggelse) og utskrivning gjennom Barthel Index

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Abonnere